د ۲۰۲۴ کال د مارچ په لومړۍ نیټه، د چین د طبي محصولاتو ملي ادارې (NMPA) د CAR-T حجرو محصول Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) د هغو بالغ ناروغانو درملنې لپاره چې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري څو میلوما سره مخ دي او لږترلږه د درملنې درې کرښو وروسته پرمختګ کړی و (لږترلږه د یو پروټیزوم مخنیوی کونکي او معافیت ماډلټر په کارولو سره) پیل تصویب کړ.
دا لیست په عمده توګه د خلاص لیبل، واحد لاس، څو مرکز مرحله II کلینیکي آزموینې پراساس دی (LUMMICAR مطالعه 1،NCT03975907) په چین کې، کوم چې د 100٪ معافیت کچه ترلاسه کړه.
۱۴ ناروغانو چې د ۵۴ کلونو منځنۍ عمر (حد: ۳۴-۶۲) یې درلود، د زیور-سیل یو ځل انفیوژن ترلاسه کړ. د ۲۰۲۳ کال د جولای تر ۱۷مې پورې، د تعقیب منځنۍ موده ۳۷.۷ میاشتې (حد: ۱۴.۸-۴۴.۲ میاشتې) وه. د ټول غبرګون کچه (ORR) ۱۰۰٪ (۱۴/۱۴) وه چې ۷۸.۶٪ (۱۱/۱۴) ناروغانو بشپړ غبرګون (CR) یا سخت بشپړ غبرګون (sCR) ترلاسه کړ؛ په ټولو ناروغانو کې چې CR یا sCR ترلاسه کوي لږترلږه پاتې ناروغۍ (MRD) منفي ترلاسه شوه. د غبرګون منځنۍ موده (mDOR) په ټولو ناروغانو کې ۲۴.۱ میاشتې او په هغو کسانو کې چې CR یا sCR ترلاسه کوي ۲۶.۰ میاشتې وه. د پرمختګ څخه پاک ژوندي پاتې کیدل (mPFS) ۲۵.۰ میاشتې وه. په ټولیزه توګه ۷ (۵۰٪) ناروغان د ۲۴ میاشتو څخه ډیر وخت لپاره په معافیت کې وو. د ژوندي پاتې کېدو منځنۍ کچه (OS) نه ده پوره شوې، او ۹۲.۹٪ (۱۳/۱۴) ناروغان لا هم په ۳۶ میاشت کې ژوندي وو.
خوندیتوب
په ټولیز ډول، د زیور سیل د خوندیتوب پروفایل د مدیریت وړ و. د ≥ درجې 3 سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) پیښې نه وې. د هیڅ درجې د معافیت اغیز کونکي حجرو سره تړلي نیوروټوکسیسیټي سنډروم (ICANS) پیښې نه وې. د درملنې پورې اړوند درې درجې انتانات لیدل شوي. درې ناروغانو جدي منفي پیښې (SAE) تجربه کړې، پشمول د 2 ناروغانو چې د درملنې پورې اړوند SAEs یې درلودل چې د سږو انتان او د تومور لیسیس سنډروم وو. په څیړنه کې په ټولیز ډول 2 مړینې وې؛ هیڅ یو یې د زیور سیل سره تړاو نه درلود.
پایله
زیور-سیل د لومړنیو پایلو سره سم د ژورو او دوامداره غبرګونونو سره د هڅونکي خوندیتوب پروفایل ښودلی.
اوس مهال، په چین کې د CAR-T ډیری نورې کلینیکي آزموینې شتون لري، او دوی د ناروغانو په لټه کې دي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه د مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ: 4008803716.
ماخذونه
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
د پوسټ وخت: اکتوبر-۳۱-۲۰۲۴