د جون په ۳۰مه، د اویسټون په خپلواکه توګه رامینځته شوی MET مخنیوی کوونکی ویبریلټینیب د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) څخه د هغو ناروغانو درملنې لپاره مشروط تصویب ترلاسه کړ چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) لري چې د MET امپلیفیکیشن لري. دا په چین کې د ویبریلټینیب لپاره دریم تصویب شوی نښه او د نړۍ لومړی واحد اجنټ درملنه ده چې په ځانګړي ډول د MET امپلیفیکیشن NSCLC ناروغانو لپاره تصویب شوې.
په چین کې د دې نوي نښې لپاره د ویبریلټینیب تصویب - د هغو ناروغانو درملنه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) لري چې د MET امپلیفیکیشن لري - د KUNPENG مطالعې (NCT04258033) د Cohort 2 او Cohort 3 څخه د مثبتو پایلو پراساس وه.
کوهورټ ۲ په عمده توګه هغه ناروغان شامل کړل چې مخکې یې د MET-amplified NSCLC سره درملنه کړې وه او معیاري درملنه یې ناکامه کړې وه (د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي په شمول)، پداسې حال کې چې کوهورټ ۳ په عمده توګه هغه ناروغان شامل وو چې د MET-amplified NSCLC سره یې د درملنې لپاره ساده نه وو او کیموتراپي یې رد کړې وه.
په دواړو ډلو کې په ټولیزه توګه ۸۶ ناروغان چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک NSCLC لري ثبت شوي وو (په کوهورټ ۲ کې ۳۳ او په کوهورټ ۳ کې ۵۳). د مطالعې پایلو د ټولیز هدف غبرګون کچه (ORR) ۴۸.۸٪، د ناروغیو کنټرول کچه (DCR) ۷۷.۹٪، د غبرګون منځنۍ موده (DoR) ۱۲.۱ میاشتې، د پرمختګ څخه پاک ژوندي پاتې کیدل ۷.۴ میاشتې، او د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ کچه (OS) ۱۳.۹ میاشتې ښودلې.
په کوهورټ ۲ کې (۳۳ ناروغان چې مخکې یې درملنه وشوه)، ORR ۴۸.۵٪، DCR ۷۸.۸٪، د DoR منځنۍ موده ۱۱.۰ میاشتې، د PFS منځنۍ موده ۶.۲ میاشتې، او د OS منځنۍ موده ۱۱.۷ میاشتې وه.
په کوهورټ ۳ (۵۳ هغه ناروغان چې درملنه یې نه ده کړې) کې، ORR ۴۹.۱٪، DCR ۷۷.۴٪، د DoR منځنۍ موده ۱۲.۱ میاشتې، د PFS منځنۍ موده ۸.۳ میاشتې، او د OS منځنۍ موده ۱۵.۵ میاشتې وه.
د KUNPENG په څیړنه کې، د خپلواکې بیاکتنې کمیټې (IRC) لخوا د دماغ د لومړني میټاسټاسونو سره 21 ناروغان ارزول شوي. د دې په منځ کې، 10 تایید شوي جزوي ځوابونه (PR) ترلاسه کړل، چې په پایله کې یې د 47.6٪ ORR، د 85.7٪ DCR، او د 11.0 میاشتو منځنۍ DoR و. برسیره پردې، منځنۍ PFS او OS په ترتیب سره 8.3 میاشتې او 14.7 میاشتې وې.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۰۸-۲۰۲۵