د جون په ۱۰مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اعلان وکړ چې د ټراسټوزوماب ډیروکسټیکن (T-DXd, DS-8201a) وړاندیز شوی چې د هغو بالغ ناروغانو درملنې لپاره لومړیتوب بیاکتنه ورکړل شي چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک HER2-مثبت معدې یا معدې او معدې جنکشن (GEJ) اډینوکارسینوما لري چې د درملنې یو پخوانی رژیم یې ترلاسه کړی وي.
د دوهم پړاو DESTINY-Gastric01 آزموینې کې، DS-8201 د HER2-مثبت معدې اډینوکارسینوما (GC) یا د معدې د کولمو جنکشن (GEJ) اډینوکارسینوما ناروغانو کې د غبرګون کچه او په ټولیزه توګه بقا د پام وړ ښه کړه. آزموینې د DS-8201 سره درملنه شوي 125 ناروغان ثبت کړل، چې د 51٪ د هدف غبرګون کچه (ORR)، د غبرګون منځنۍ موده (DOR) 11.3 میاشتې، او د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) 86٪ ښیې.
د دریم پړاو DESTINY-Gastric04 مطالعې د HER2-مثبت غیر ریسیکټیبل او/یا میټاسټیټیک معدې یا GEJ اډینوکارسینوما ناروغانو لپاره د دویمې کرښې درملنې په توګه د ټراسټوزوماب ډیروکسټیکن (6.4 ملی ګرامه/کیلو ګرامه) په پرتله د راموسیروماب پلس پیکلیټاکسیل اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزولی. پایلې ښیې چې، د اکتوبر 24، 2024 پورې، د ټراسټوزوماب ډیروکسټیکن ګروپ د پام وړ اوږدمهاله ټولیز بقا (OS) (14.7 میاشتې د 11.4 میاشتو په مقابل کې، HR=0.70، P=0.0044) او د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) (6.7 میاشتې د 5.6 میاشتو په مقابل کې) ښودلې. ORR هم لوړ و (44.3٪ د 29.1٪ په مقابل کې)، لکه څنګه چې DCR (91.9٪ د 75.9٪ په مقابل کې) و.
ټراسټوزوماب ډیروکسټیکان (پخوانی DS-8201)، د انټي باډي-ډراګ کنجوګیټ چې د هیومنائزډ انټي-HER2 مونوکلونل انټي باډي څخه جوړ دی چې د ټیټراپیپټایډ پر بنسټ د کلیو ایبل لینکر له لارې د ټوپویسومیراز I انابیټر پیلوډ سره وصل دی، د میټاسټیټیک HER2-مثبت سینې سرطان ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوی. د ډیری نورو تصویب شوي HER2-هدف شوي درملنې برخلاف، ټراسټوزوماب ډیروکسټیکان کولی شي په مؤثره توګه د تومور حجرې په نښه کړي چې د HER2 ټیټه کچه څرګندوي او کولی شي خپل قوي سایټوټوکسیک پیلوډ (د درملو څخه انټي باډي تناسب، 8:1) د بای سټینډر اغیزې له لارې ګاونډیو تومور حجرو ته ورسوي چې په متضاد ډول HER2 څرګندوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۱۹-۲۰۲۵