GT101 د اتولوګس حجرو درملنه ده چې د ناروغ د خپل تومور څخه د پراخ شوي او بیا ژوندي شوي TIL څخه جوړه شوې ده. درملنه د ناروغانو څخه د تومور نسج راټولولو او TIL استخراجولو سره اداره کیږي. استخراج شوی TIL به بیا د ګریټ بایو د ملکیت تولید پلیټ فارم StemTexp® په کارولو سره پراخه شي او د تومورونو سره د مبارزې لپاره به بیرته ناروغانو ته داخل شي.
په ۲۰۲۴ کال کېد کلینیکي آنکولوژي امریکایی ټولنې کلنۍ غونډه (ASCO)،د GT101 مطالعې کې د ګډون کونکو 14 جامد تومور ناروغانو په اړه معلومات راپور شوي. دا آزموینه د DLT ارزونې او د GT101 د خوندیتوب پروفایل ځانګړتیا په اړه د لومړني پای ټکي سره ډیزاین شوې وه چې د ≥ 3 درجې درملنې رامینځته کیدونکي منفي پیښو (TEAEs) پیښو لخوا اندازه کیږي. ثانوي پای ټکي د اغیزمنتیا پیرامیټرو ارزونه وه پشمول د ټولیز غبرګون کچه (ORR)، د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR)، د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS)، د غبرګون موده (DOR)، او د RECIST v1.1 مطابق ټولیز بقا (OS).
پایلې: د نومبر تر ۱۰، ۲۰۲۳ پورې، د ۱۴ ناروغانو یوې ډلې درملنه ترلاسه کړه چې د منځنۍ عمر ۴۶.۹ او د پخوانیو درملنې ۲.۶ کرښې یې درلودې. د معیاري FC پر بنسټ د لیمفوډیپلیشن وروسته، ناروغانو د GT101 انفیوژن د ≥ ۵×۱۰۹ حجرو په دوزونو کې د ۳.۷×۱۰۱۰ حجرو په منځنی دوز سره ترسره کړ، چې وروسته یې د IL-2 لوړ دوز ورکړل شو. د ≥ ۳ AE لیدل شوي ډیری یې د FC کنډیشن رژیم او IL-2 سره تړاو درلود، پشمول د لیمفوسایت شمیر کمول، د سپینې وینې حجرو شمیر کمول، د نیوټروفیل شمیر کمول، انیمیا، پایریکسیا او د پلیټلیټ شمیر کمول. د دې AE ډیری برخه په ۱۴ ورځو کې روغه شوه، پداسې حال کې چې یو څو یې په ۴ اونیو کې ≤ ۲ درجې ته راټیټ شول. د مختلفو نښو نښانو (د کوچنیو حجرو د سږو سرطان، میلانوما، د رحم د سرطان) له مخې د ۱۴ ثبت شویو ناروغانو په منځ کې، ORR ۳۵.۷٪ وه. په ځانګړې توګه، ۴ پواینټونه (۲۸.۶٪) تایید شوی جزوي غبرګون (PR) درلود، ۱ پواینټ (۷.۱٪) بشپړ غبرګون (CR) ترلاسه کړ، او ۸ پواینټونه (۵۷.۱٪) د دوی غوره غبرګون په توګه مستحکم ناروغي (SD) درلوده. یو پواینټ د ناروغۍ غیر تایید شوی پرمختګ (PD) درلود. د پام وړ، د رحم د سرطان سره د ۱۱/۱۴ ناروغانو په منځ کې، ORR ۴۵.۵٪ (۵/۱۱) و چې ۴ پواینټونه (۳۶.۴٪) PR ترلاسه کړ او ۱ پواینټ (۹.۱٪) CR ترلاسه کړ. د ناروغۍ کنټرول په ۱۰/۱۱ پواینټونو (۹۰.۹٪) کې لیدل شوی، او د دې ډلې لپاره منځنۍ PFS ۴.۲ میاشتې وه. د CR ناروغ اوږدمهاله تعقیب ترسره کړ او د CR او PFS موده (د کاپلان-مایر لخوا اټکل شوې) په ترتیب سره ۲۴ اونۍ او ۳۶ اونۍ وه. د GT101 انفیوژن وروسته، د T حجرو د ټولو ناروغانو په پردیي وینې کې په قوي توګه پراخ شول چې د Tmax منځنۍ موده یې 6.83 ورځې او اوسط یې 15.9 ورځې وه.
پایلې: د GT101 د لومړي پړاو په مطالعه کې، د درملنې پورې اړوند SAEs او DLT نه دي لیدل شوي. په هغو ناروغانو کې چې په ډیر وخت مخکې درملنه شوي پرمختللي یا میټاسټیټیک جامد تومورونه لري، GT101 د لیمفوډیپلیشن او لوړ دوز IL-2 د درملنې پروتوکول لاندې د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل او یو مناسب کلینیکي پروفایل ښودلی، په ځانګړې توګه د رحم د سرطان کې، د هڅونکي ORR او دوامداره غبرګون مودې سره.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
۲. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
د پوسټ وخت: دسمبر-۲۰-۲۰۲۴