د ۲۰۲۵ کال د مارچ په څلورمه، BeiGene اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) د TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)، د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي سره په ترکیب کې، د هغو لویانو لپاره د لومړۍ کرښې درملنې لپاره تصویب کړی چې د نه رغیدونکي یا میټاسټیټیک اسوفاجیال سکواموس سیل کارسنوما (ESCC) سره دي چې تومورونه یې PD-L1 (≥1) څرګندوي.
اضافي نښې د BeiGene د RATIONALE-306 پایلو پراساس دي (د NCT03783442 معرفي کول)، یوه تصادفي، پلیسبو کنټرول شوې، دوه ګونی ړانده، نړیواله مرحله 3 مطالعه ترڅو د TEVIMBRA اغیزمنتوب او خوندیتوب د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي سره په ګډه د لویانو ناروغانو کې د لومړۍ کرښې درملنې په توګه ارزونه وکړي (n=649) د نه رغیدونکي، سیمه ایز پرمختللي تکرار یا میټاسټیټیک ESCC سره. مطالعې خپل لومړني پای ټکی پوره کړ او د بالغ ناروغانو لپاره چې د TEVIMBRA سره تصادفي شوي د کیموتراپي سره په ترکیب کې د پلیسبو په پرتله د کیموتراپي سره په ترکیب کې دي په ټولیز ډول بقا (OS) کې احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګ ښودلی. د پلټنې تحلیلونو ښودلې چې د درملنې ارادې (ITT) نفوس کې ښه والی په عمده توګه د PD-L1 ≥1 سره د ناروغانو فرعي ګروپ کې لیدل شوي پایلو ته منسوب شوی. د PD-L1 مثبت (≥1) نفوس (n=481) کې د OS تحلیل د TEVIMBRA او کیموتراپي سره درملنه شوي ناروغانو لپاره د 16.8 میاشتو منځنۍ OS ښودلی، په پرتله د 9.6 میاشتو لپاره د پلیسبو او کیموتراپي سره درملنه شوي ناروغانو لپاره (HR: 0.66، [95٪ CI: 0.53، 0.82])، چې په پایله کې یې د مړینې خطر 34٪ کم شوی. دا پایلې د لومړۍ کرښې ESCC ناروغانو کې په OS کې بې ساري پرمختګ څرګندوي.
د TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® په اړه
TEVIMBRA یو ځانګړی ډیزاین شوی انساني شوی امیونوګلوبولین G4 (IgG4) د پروګرام شوي حجرو د مړینې پروټین 1 (PD-1) مونوکلونل انټي باډي دی چې د PD-1 په وړاندې لوړ تړاو او د پابندۍ ځانګړتیا لري. دا د میکروفیجونو کې د Fc-gamma (Fcγ) ریسیپټرونو سره د تړلو کمولو لپاره ډیزاین شوی، د بدن معافیتي حجرو سره د تومورونو کشف او مبارزه کې مرسته کوي.
د مرۍ د سکواموس حجرو کارسنوما (ESCC) په اړه
په نړیواله کچه، د مرۍ سرطان د سرطان پورې اړوند مړینې شپږم تر ټولو عام لامل دی، او ESCC ترټولو عام هسټولوژیک فرعي ډول دی، چې د مرۍ سرطان نږدې 90٪ جوړوي. په 2040 کې د مرۍ د سرطان 957,000 نوي قضیې اټکل کیږي، چې د 2020 څخه نږدې 60٪ زیاتوالی دی، چې د اضافي اغیزمنو درملنې اړتیا په ګوته کوي. 1 د مرۍ سرطان یوه ګړندۍ وژونکې ناروغي ده، او له دوه پر دریمې برخې څخه ډیر ناروغان د تشخیص په وخت کې پرمختللې یا میټاسټیټیک ناروغي لري، د هغو کسانو لپاره چې لرې میټاسټیسیس لري د پنځه کلن ژوندي پاتې کیدو تمه کیږي چې د 6٪ څخه کم وي.
TEVIMBRA په متحده ایالاتو کې د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه هم تصویب شوی چې د غیر ریسیکټیبل یا میټاسټیټیک اسوفاجیال سکواموس سیل کارسنوما سره مخ دي چې د مخکینۍ سیسټمیک کیموتراپي وروسته چې PD-(L)1 مخنیوی کونکی پکې شامل نه و او د معدې او معدې او معدې د سرطان (G/GEJ) سرطانونو سره د لویانو د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د کیموتراپي سره یوځای کیږي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
د پوسټ وخت: مارچ-۱۰-۲۰۲۵