د ۲۰۲۵ کال د جنوري په ۸ مه، ۹MW۲۸۲۱ ته په چین کې د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) لخوا د بریا درملنې نوم (BTD) ورکړل شو. ۹MW۲۸۲۱ د توریپالیماب سره په ترکیب کې ورکول کیږي، چې د PD-1 ضد مونوکلونل انټي باډي دی، د ساده، نه حل کیدونکي، په محلي توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک یوروتیلیل کارسنوما (la/mUC) درملنې لپاره.
د 9MW2821 په اړه
9MW2821 د MABWELL لخوا د ADC پلیټ فارم او اتومات شوي لوړ-تروپټ هایبرډوما انټي باډي مالیکولر کشف پلیټ فارم په کارولو سره د ساحې ځانګړي کنجوګیټډ ناول نیکټین-4-ټارګیټینګ ADC دی، او د چینایي شرکتونو لخوا رامینځته شوي نیکټین-4-ټارګیټینګ ADCs ترمنځ کلینیکي مطالعې ته د ننوتلو لپاره د درملو لومړی نوماند دی، او په نړۍ کې د نیکټین-4 په نښه کولو لپاره د درملنې لومړی نوماند دی چې د رحم د سرطان، مرۍ سرطان او د سینې سرطان کلینیکي اغیزمنتوب معلومات څرګندوي. 9MW2821 ته د فبروري په 2024 کې د پرمختللي، تکراري، یا میټاسټیټیک اسوفاجیلیک اسکواموس سیل کارسنوما درملنې لپاره د فاسټ ټریک ډیزاین (FTD) ورکړل شوی، او همدارنګه په پرله پسې ډول د مرۍ د سرطان او تکراري یا میټاسټیټیک د رحم د سرطان درملنې لپاره د یتیم درملو ډیزاین (ODD) او FTD ورکړل شوی چې د می په 2024 کې د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي رژیم سره د مخکینۍ درملنې په جریان کې یا وروسته پرمختګ شوی.
د څو پرمختللو جامدو تومورونو لپاره د 9MW2821 په کارولو سره د مرحلې I/II کلینیکي مطالعې پایلې د 2024 امریکایی ټولنې د کلینیکي آنکولوژي کلنۍ غونډې (ASCO) کې راپور شوې.
د ۲۰۲۴ کال د اپریل تر لومړۍ نیټې پورې، د دوهم پړاو کلینیکي آزموینې کې د ۱.۲۵ ملی ګرامه/کیلو ګرامه دوز ګروپ کې د ۲۴۰ ناروغانو په منځ کې:
د یوروتیلیل کارسنوما (UC)
د اغیزمنتوب ارزونې لپاره د ارزول شویو ۳۷ ناروغانو څخه، د هدف غبرګون کچه (ORR) او د ناروغیو کنټرول کچه (DCR) په ترتیب سره ۶۲.۲٪ او ۹۱.۹٪ وه، چې د پرمختګ څخه پاکې منځنۍ بقا (mPFS) ۸.۸ میاشتې وه او د ټولیز ژوند منځنۍ موده (mOS) ۱۴.۲ میاشتې وه.
د رحم د غاړې سرطان (CC)
د هغو ۵۳ ناروغانو څخه چې د اغیزمنتوب ارزونې لپاره ارزول شوي وو، ۵۱٪ یې مخکې د پلاټینیم پر بنسټ ډبلټ کیموتراپي او بیواسیزوماب سره درملنه شوي وو، او ۵۸٪ یې د پلاټینیم پر بنسټ ډبلټ کیموتراپي او د معافیت چیک پواینټ انابیټر ترلاسه کړي وو، د ORR او DCR سره په ترتیب سره ۳۵.۸٪ او ۸۱.۱٪ وو. mPFS ۳.۹ میاشتې و، چې mOS ته نه و رسیدلی. د نیکټین-۴ تومور حجرو داغ شدت ۳+ لرونکو ناروغانو څخه، ORR د ۳۹ ارزول شویو ناروغانو په منځ کې ۴۳.۶٪ و.
د مرۍ سرطان (EC)
د اغیزمنتوب ارزونې لپاره د ارزول شویو ۳۹ ناروغانو څخه، ORR او DCR په ترتیب سره ۲۳.۱٪ او ۶۹.۲٪ وو، چې د ۳.۹ میاشتو mPFS او ۸.۲ میاشتو mOS سره؛ د دوی ۳۷ یې مخکې د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي او معافیتي درملنې سره درملنه شوي وو.
درې ګونی منفي د سینې سرطان (TNBC)
د هغو ۲۰ ناروغانو څخه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک درې ګونی منفي سینې سرطان لري او د اغیزمنتوب ارزونې لپاره ارزول کیږي، ORR او DCR په ترتیب سره ۵۰.۰٪ او ۸۰.۰٪ وو. mPFS ۵.۹ میاشتې و، او mOS لا نه و رسیدلی، یو ناروغ بشپړ ځواب (CR) ترلاسه کړ او د ۲۰ میاشتو لپاره په CR کې و او اوس مهال د CR په توګه دوام لري.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
۱. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.مابویل - ژوند وپلټئ، روغتیا ته ګټه ورسوئ
د پوسټ وخت: جنوري-۱۵-۲۰۲۵