د جنوري په ۲۰مه، د ملي طبي محصولاتو اداره (NMPA) د انسان شوي مونوکلونل انټي باډي ټیګیتانلیماب نوښتګر تصویب کړ.(پخوانی KL-A167) د تکراري یا میټاسټیټیک ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC) ناروغانو د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د سیسپلاټین او جیمسیټابین ترکیب درملنه.
دا د ټاګولیزوماباب لپاره دوهمه نښه ده چې تصویب شوې ده. مخکې، NMPA په چین کې د ټاګیتانلیماب مونوتراپي بازار موندنه د هغو ناروغانو درملنې لپاره تصویب کړې وه چې د تکرار یا میټاسټیټیک NPC سره مخ دي او د مخکینۍ 2L+ کیموتراپي وروسته ناکام شوي دي.
دا تصویب د یوې تصادفي، دوه ګوني ړانده، پلیسبو کنټرول شوي، څو مرکز لرونکي، دریم پړاو کلینیکي مطالعې پراساس دی چې د سیسپلاټین او جیمسیټابین سره په ترکیب کې د ټاګیتانلیماب اغیزمنتوب او خوندیتوب پایلې ارزوي د تکرار یا میټاسټیټیک NPC درملنې لپاره د سیسپلاټین او جیمسیټابین سره په ترکیب کې پلیسبو، چې د چین د سرطان روغتون د طبي علومو اکاډمۍ پروفیسور شی یوانکای لخوا د اصلي پلټونکي په توګه رهبري کیده.
د مطالعې د پایلو له مخې، د تکرار یا میټاسټیټیک NPC لپاره د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د سیسپلاټین او جیمسیټابین سره په ترکیب کې کارول شوي ټاګیتانلیماب کولی شي د کیموتراپي په پرتله د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS)، د لوړ هدف غبرګون کچه (ORR) او د غبرګون اوږد موده (DoR) ولري، چیرې چې ټول ناروغان کولی شي د PD-L1 څرګندونې پرته له دې ګټه پورته کړي. د کیموتراپي سره په ترکیب کې د ټاګیتانلیماب لپاره منځنۍ PFS د کیموتراپي سره په ترکیب کې د پلیسبو لپاره د 7.9 میاشتو په پرتله نه دی رسیدلی، او د ناروغۍ پرمختګ او مړینې خطر 53٪ کم شوی دی؛ ORR 81.7٪ د 74.5٪ په وړاندې دی؛ منځنۍ DoR 11.7٪ د 5.8 میاشتو په وړاندې دی، کوم چې د پلیسبو بازو په پرتله نږدې دوه چنده شوی دی؛ اوس مهال د منځنۍ ټولیز بقا (OS) لاهم بالغ نه دی، په هرصورت د کیموتراپي سره په ترکیب کې د ټاګیتانلیماب د OS لپاره ګټور رجحان دمخه لیدل شوی، او د مړینې خطر یې 38٪ کم شوی دی. ټاګیتانلیماب هم د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل ښودلی.
د NPC په اړه
د ۲۰۲۲ کال د ګلوبوکان معلوماتو ښودلې چې په ټوله نړۍ کې د نسوفرینګل سرطان له ۱۲۰،۰۰۰ څخه زیاتې نوې قضیې، د نسوفرینګل سرطان ۵۱،۰۰۰ نوې قضیې او په چین کې ۲۸،۴۰۰ مړینې رامنځته شوې دي. د ۲۰۲۱ کال د CSCO لارښوونو سره سم، د غیر محلي درملنې وړ تکراري یا میټاسټیټیک نسوفرینګل سرطان لپاره د ۱L درملنې رژیم د پلاټینیم لرونکي ترکیب کیموتراپي پراساس دی، او د ۲L درملنه د مونوتراپي پراساس ده. د تکراري یا میټاسټیټیک نسوفرینګل سرطان سره د ناروغانو د ۵ کلونو د ژوندي پاتې کیدو کچه ۱۸.۵٪ ده، چې د ۲۲.۱ میاشتو منځنۍ OS لري، او لاهم د ناروغانو د دې ډلې کلینیکي ګټې ښه کولو لپاره یوه نه پوره کیدونکې کلینیکي اړتیا شتون لري، په ځانګړي توګه هغه کسان چې د درملنې وروسته میټاسټیسیس رامینځته کوي. په وروستیو کلونو کې، معافیت درملنه د تومور ناروغانو لپاره ډیر درملنې اختیارونه چمتو کړي او د نسوفرینګل کارسنوما ناروغانو درملنې لپاره یوه مؤثره لاره ګرځیدلې ده.
د ټګیتانلیما په اړه
ټاګیتانلیما، چې د سیچوان کیلون-بایوټیک بایوفرماسیوټیکل شرکت لمیټډ (چینګډو، چین) لخوا جوړ شوی، یو بشپړ انساني شوی IgG1κ مونوکلونل انټي باډي دی چې PD-L1 په نښه کوي چې په انتخابي ډول د PD-L1 او PD-1 تعامل بندوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
برېښناليک:myimmnet@163.com
ماخذونه
2.د سیچوان کیلون-بایوټیک بایوفارماسوټیکل شرکت، لمیټډ
د پوسټ وخت: جنوري-۲۳-۲۰۲۵