سیچوان کیلون-بایوټیک وايي چې د سیټوکسیماب N01 انجیکشن د NMPA چین لخوا د بازار موندنې لپاره تصویب شوی

د ۲۰۲۵ کال د فبروري په ۷مه، سیچوان کیلون-بایوټیک بایوفرماسیوټیکل په چین کې د میټاسټیټیک کولوریکټل سرطان (mCRC) درملنې لپاره د ملي طبي محصولاتو ادارې لخوا د خپل سیټوکسیماب N01 انجیکشن تصویب اعلان کړ.

19f776ce05c03cfa23508e0b23c798b.png

دا تصویب د دریمې مرحلې د یوې لویې کچې کلینیکي مطالعې پر بنسټ دی چې د موجوده درملنو سره د اغیزمنتوب او خوندیتوب په برخه کې د درملو مساوي والی ښیې، په بالقوه توګه په چین کې د mCRC لپاره د درملنې لاسرسی زیاتوي چیرې چې د پیښو او مړینې کچه مخ په زیاتیدو ده.

په دې څیړنه کې ټولټال ۶۸۸ ناروغان شامل وو، او پایلو وښودله چې د سیټوکسیماب N01 د ترکیب کیموتراپي رژیم د سیټوکسیماب انجیکشن (ایربیټوکس) ګډ کیموتراپي (ORR) په پرتله د عیني غبرګون کچه (ORR) کې په کلینیکي ډول مساوي و. د سیټوکسیماب N01 او سیټوکسیماب انجیکشن (ایربیټوکس) د عیني غبرګون کچه (ORR) په ترتیب سره ۷۱.۰٪ او ۷۷.۵٪ وه. د سیټوکسیماب N01 او سیټوکسیماب انجیکشن (ایربیټوکس) ترمنځ د غبرګون موده (DoR) او پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) کې هیڅ کلینیکي یا احصایوي مهم توپیر نه و، چې د منځنۍ پرمختګ څخه پاک بقا په ترتیب سره ۱۰.۹ میاشتې او ۱۰.۸ میاشتې وه.

د خوندیتوب له پلوه، دا دریم پړاو لویه کچه د سر څخه تر سر کنټرول شوې کلینیکي آزموینه په بشپړه توګه تاییدوي چې د سیټوکسیماب N01 ترکیب کیموتراپي رژیم د سیټوکسیماب انجیکشن (ایربیټوکس) ګډ کیموتراپي په پرتله په خوندیتوب، زغم او معافیت کې د پرتلې وړ دی.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

ماخذونه

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html

۲. وو سي سي، هسو سي ډبلیو، هسیه ایم سي، او نور. د RAS وحشي ډوله میټاسټیټیک کولوریکټل سرطان سره د ناروغانو غوره ترتیب او دوهمې کرښې سیسټمیک درملنه: یو میټا تحلیل. جي کلین میډ. ۲۰۲۱ نومبر ۴;۱۰(۲۱):۵۱۶۶.

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: فبروري-۱۳-۲۰۲۵