سیناپاریب د تخمدان سرطان کې د 1L ساتنې درملنې لپاره د NMPA لخوا تصویب شو

د ۲۰۲۵ کال د جنوري په ۱۶مه، IMPACT اعلان وکړ چې سیناپاریب کیپسول (派舒宁®) په چین کې د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) څخه د پرمختللي اپیتیلیل (FIGO مرحلو III او IV) لوړ درجې تخمدان، فیلوپین ټیوب یا لومړني پیریټونیل سرطان سره د بالغ ناروغانو د ساتنې درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه د بازار موندنې اجازه ترلاسه کړې چې د لومړۍ کرښې پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي بشپړیدو وروسته په ځواب کې (بشپړ یا جزوي) وي.

سیناپاریب، چې د IMPACT لخوا کشف او رامینځته شوی، یو پیاوړی او نوی PARP 1/2 مخنیوی کونکی دی. د دې ځانګړی مالیکولي جوړښت دا د لوړ ان ویټرو او ان ویوو فعالیت، استثنایی هدف انتخاب او پراخه خوندیتوب کړکۍ چمتو کوي. تصویب د FLAMES مطالعې پراساس دی. دا مطالعه یو تصادفي، دوه ګونی ړوند، پلیسبو کنټرول شوی، څو مرکز، مرحله III کلینیکي مطالعه ده ترڅو د پرمختللي تخمدان سرطان ناروغانو د ساتنې درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه د سیناپاریب اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه وکړي چې د لومړۍ کرښې کیموتراپي یې بشپړه کړې او یا یې بشپړ غبرګون (CR) یا جزوي غبرګون (PR) ترلاسه کړی. د FLAMES مطالعې پایلې ښودلې چې سیناپاریب د پلیسبو په پرتله په میډین PFS کې د پام وړ پرمختګ ښودلی (PFS د 13.6 میاشتو په پرتله نه دی رسیدلی، HR 0.43، P < 0.0001)، پرته له دې چې د BRCA حالت ته پام وشي. سیناپاریب د زغم وړ خوندیتوب پروفایل ښودلی، پرته له کوم پام وړ خوندیتوب مسلو څخه. [1] پایلو دا هم په ګوته کړه چې د HRD مثبت او د HRD منفي نفوس دواړه د سیناپاریب ساتنې درملنې څخه ګټه پورته کوي، چې د پراخه کلینیکي کارونې لپاره د سیناپاریب وړتیا روښانه کوي. د دې مطالعې پایلې به د نوي تشخیص شوي تخمدان سرطان ناروغانو کې د لومړۍ کرښې ساتنې درملنې لپاره د پاملرنې معیار په توګه د سیناپاریب په کلکه ملاتړ وکړي.

د مطالعې غوره پایلې په پیل کې په 2023 کې په ESMO کې د ناوخته وقفې شفاهي پریزنټیشن په توګه وړاندې شوې او په CSCO 2024 کې وړاندې شوې. د می په 15، 2024 کې، په نړیواله کچه مشهور طبي مجله نیچر میډیسن هم د "سیناپاریب د پرمختللي تخمدان سرطان کې د لومړۍ کرښې ساتنې درملنې په توګه: د تصادفي مرحلې 3 آزموینې" تر سرلیک لاندې پایلې خپرې کړې.

د تخمدان سرطان د ښځینه تناسلي ناروغیو یو له خورا عامو وژونکو ناروغیو څخه دی. د ګلوبوکان ۲۰۲۰ معلوماتو له مخې، د تخمدان سرطان په ټوله نړۍ کې ۳۱۰،۰۰۰ قضیې او د مړینې کچه ۲۱۰،۰۰۰ ته رسیږي. د ملي سرطان مرکز لخوا په ۲۰۲۴ کال کې د خپاره شوي وروستي ملي سرطان احصایو له مخې، په ۲۰۲۲ کال کې په چین کې د تخمدان سرطان ۶۱،۱۰۰ نوې قضیې او ۳۲،۶۰۰ مړینې ثبت شوې، چې دا ترټولو وژونکې نسايي تومور جوړوي. د تخمدان سرطان د خطرناک او غیر مشخص لومړنیو نښو نښانو له امله، شاوخوا ۸۰٪ ناروغان لا دمخه په پرمختللي مرحله کې دي کله چې دوی تشخیص کیږي، او د ۵ کلونو د ژوندي پاتې کیدو کچه یوازې ۴۱.۸٪ ده. که څه هم د تخمدان سرطان ممکن د لومړني پلاټینیم لرونکي کیموتراپي وروسته حل شي، ډیری ناروغان حتمي بیا تکرار سره مخ کیږي، او د تخمدان سرطان ناروغانو کې د درملنې لپاره د پام وړ نه پوره کیدونکي کلینیکي اړتیا پاتې ده.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

ماخذونه

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: فبروري-۱۸-۲۰۲۵