د ۲۰۲۵ کال د مارچ په ۱۰مه، سیچوان کیلون-بایوټیک اعلان وکړ چې د شرکت د ټرافوبلاسټ حجرو سطحې انټيجن ۲ (TROP2) - لارښود شوي انټي باډي - درملو کنجوګیټ (ADC) سیکټوزوماب تیروموټیکان (sac-TMT، پخوا SKB264/MK-2870) د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لخوا د دوهم نښې لپاره د بازار موندنې لپاره تصویب شو چې د لویانو ناروغانو درملنې لپاره دی چې د ایپیډرمل ودې فاکتور ریسیپټر (EGFR) میوټینټ مثبت سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر سکواموس غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) د EGFR-ټایروسین کایناز انابیټر (TKI) درملنې او پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي پرمختګ وروسته. دا لومړی TROP2 ADC درمل دی چې په نړیواله کچه د سږو سرطان کې د بازار موندنې لپاره تصویب شوی. د پاملرنې اوسني معیار سره پرتله کول، sac-TMT د پام وړ د دې ناروغانو د ژوندي پاتې کیدو عمومي ګټې پراخوي.
دا تصویب د څو-مرکزي، تصادفي، کنټرول شوي، محوري مطالعې (OptiTROP-Lung03) پر بنسټ والړ دی چې د ساک-TMT مونوتراپي اغیزمنتوب او خوندیتوب پروفایل د 5mg/kg په هره اونۍ کې (Q2W) د رګونو انجیکشن په توګه د ډوسټیټکسیل په مقابل کې د هغو ناروغانو درملنې لپاره ارزوي چې د سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک EGFR-میوټنټ NSCLC سره د EGFR-TKI او پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره د درملنې وروسته ناکام شوي (په ترتیب سره یا په ترکیب کې کارول کیږي). لکه څنګه چې په مخکې ټاکل شوي لنډمهاله تحلیل کې ښودل شوي، ساک-TMT مونوتراپي د هدف غبرګون کچه (ORR)، د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) او په ټولیز ډول بقا (OS) کې د احصایوي پلوه د پام وړ او کلینیکي معنی لرونکی پرمختګ ښودلی چې د ډوسیټیکسل په پرتله.
د sac-TMT په اړه
Sac-TMT یو نوی انساني TROP2 ADC دی چې شرکت پکې د ملکیت فکري ملکیت حقونه لري، چې پرمختللي جامد تومورونه لکه NSCLC، د سینې سرطان (BC)، د معدې سرطان (GC)، د نسایی تومورونو، او نورو په نښه کوي. Sac-TMT د پیلوډ سره د یوځای کولو لپاره د نوي لینکر سره رامینځته شوی، د بیلوټیکان مشتق ټوپویسومیراز I مخنیوی کونکی د 7.4 درملو څخه انټي باډي تناسب (DAR) سره. Sac-TMT په ځانګړي ډول د تومور حجرو په سطحه TROP2 د بیا ترکیب ضد TROP2 انساني شوي مونوکلونل انټي باډیز لخوا پیژني، کوم چې بیا د تومور حجرو لخوا انډوسایټوز کیږي او KL610023 په داخلي توګه خوشې کوي. KL610023، د ټوپویسومیراز I مخنیوی کونکي په توګه، د تومور حجرو ته DNA زیان رسوي، کوم چې په پایله کې د حجرو دورې بندیدو او اپوپټوسس لامل کیږي. سربیره پردې، دا د تومور مایکرو چاپیریال کې KL610023 هم خپروي. څرنګه چې KL610023 د غشا د نفوذ وړ دی، دا کولی شي د بای سټینڈر اغیز فعال کړي، یا په بل عبارت، د نږدې تومور حجرې ووژني.
مخکې له دې، NMPA په چین کې د هغو لویانو ناروغانو لپاره د sac-TMT بازار موندنه تصویب کړې وه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک درې اړخیز منفي سینې سرطان (TNBC) سره نه رغیدونکي دي چې لږترلږه دوه مخکینۍ سیسټمیک درملنې یې ترلاسه کړې وي (لږترلږه یو یې د پرمختللي یا میټاسټیټیک ترتیب لپاره) او د EGFR-mutant NSCLC ناروغانو لپاره د sac-TMT مونوتراپي تصویب لپاره د ضمیمه نوي درملو غوښتنلیک (sNDA) منلی و چې د EGFR-TKI درملنې وروسته ناکام شوي دي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: مارچ-۲۰-۲۰۲۵