PLB1004 باید په بریالیتوب درملنه کې شامل شي

PLB1004، چې د بیجینګ ایویسټون بایو ټیکنالوژۍ شرکت لمیټډ لخوا رامینځته شوی، یو خوندي، خورا انتخابي، او اغیزمن نه بدلیدونکی ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر ټایروسین کایناز انابیټر (EGFR-TKI) دی چې د غیر کوچني حجرو-سږو-سرطان (NSCLC) په درملنه کې کارول کیږي.

د اپریل په ۹مه، ۲۰۲۵، د ملي طبي محصولاتو ادارې د درملو ارزونې مرکز (CDE) وښودله چې د بیجینګ ایویسټون بایو ټیکنالوژۍ PLB1004 د هغو ناروغانو لپاره د بریالیتوب درملنې کې شامل شوی و چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا METastatic غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) لري چې د EGFR بدلون، د امپلیفیکیشن سره مخ شوي او/یا د EGFR-TKI درملنې له ناکامۍ وروسته ډیر څرګند شوي.

د PLB1004 لومړني کلینیکي پایلې د EGFR-TKI وروسته د EGFR بدلونونو، MET امپلیفیکیشن یا MET اوور ایکسپریشن سره د غیر کوچنیو حجرو د سږو سرطان ناروغانو په درملنه کې د Vebreltinib سره یوځای د 2024 کال د سږو سرطان په نړیوال کنفرانس کې اعلان شوې.

څلور څلویښت ناروغانو د ویبریلټینیب ۱۰۰ ملی ګرامه جمع PLB۱۰۰۴ ۱۶۰ ملی ګرامه (n=۱۵)، ​​ویبریلټینیب ۱۵۰ ملی ګرامه جمع PLB۱۰۰۴ ۱۶۰ ملی ګرامه (n=۱۳)، ویبریلټینیب ۲۰۰ ملی ګرامه جمع PLB۱۰۰۴ ۸۰ ملی ګرامه (n=۳)، یا ویبریلټینیب ۱۵۰ ملی ګرامه جمع PLB۱۰۰۴ ۸۰ ملی ګرامه (n=۱۳) ترلاسه کړل او د خوندیتوب په ټولیز تحلیل کې شامل شول. د ارزول شویو ۴۴ ناروغانو په منځ کې، ۳۶.۴٪ ناروغانو د دماغ میټاسټاسونه درلودل او ۸۶.۴٪ ناروغانو مخکې په ترتیب سره د دریم نسل EGFR-TKI ترلاسه کړی و. د ټولو ویبریلټینیب او PLB1004 دوز کچو کې عيني غبرګونونه رامنځته شول، چې جزوي غبرګونونه (PRs) په ۱۹/۳۲ (۵۹.۴٪) د ځواب ارزونې وړ ناروغانو کې لیدل شوي. د دماغ میټاسټیز لرونکو ناروغانو کې، ORR 75.0٪ (9/12) و. ORR 58.6٪ (17/29) په هغو ناروغانو کې و چې د دریم نسل EGFR-TKI یې ترلاسه کړی و. تر ټولو عام TRAEs د خارښ او پارونیچیا وو. هیڅ ناروغ د TRAEs له امله درملنه نه ده بنده کړې.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: اپریل-۱۰-۲۰۲۵