د مارچ په ۱۶، ۲۰۲۵، اکیسو اعلان وکړ چې د دوی نوښتګر، پخپله رامینځته شوی د PD-1 ضد مونوکلونل انټي باډي، پینپولیماب، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لخوا په رسمي ډول د کیموتراپي سره په ترکیب کې د تکرار یا میټاسټیټیک ناسوفرینجیل سرطان (NPC) د لومړۍ کرښې درملنې لپاره تصویب شوی.
پنپولیماب (PD-1 مونوکلونل انټي باډي） اوس مهال یوازینی توپیر شوی PD-1 مونوکلونل انټي باډي دی چې د IgG1 فرعي ډول د تعدیل شوي Fc-nulldomain سره پلي کوي، کوم چې کولی شي په مؤثره توګه د معافیت درملنې اغیزمنتوب لوړ کړي او د معافیت پورې اړوند منفي عکس العملونه کم کړي. دا د لویو ناروغیو لکه د سږو سرطان، لیمفوما، د ناسوفرینجیل سرطان، د ځيګر سرطان، او د معدې سرطان په درملنه کې کارول کیږي، لکه څنګه چې په کلینیکي مطالعاتو کې ښودل شوي د ښه خوندیتوب او موثریت سره.
دا د پینپولیماب لپاره څلورم تصویب شوی نښه ده. د دوو NPC نښو سربیره، پینپولیماب د سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک سکواموس غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) د لومړۍ کرښې درملنې لپاره هم تصویب شوی کله چې د کیموتراپي سره یوځای شي، او همدارنګه د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري کلاسیکل هودګین لیمفوما (cHL) ناروغانو کې د مونوتراپي لپاره چې دمخه یې لږترلږه دوه لینونه سیسټمیک کیموتراپي ترلاسه کړې وي. سربیره پردې، د پرمختللي هیپاټو سیلولر کارسنوما (HCC) د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د انلوټینیب سره په ترکیب کې د پینپولیماب لپاره د نوي درملو غوښتنلیک (sNDA) اوس مهال د بیاکتنې لاندې دی.
پخوا، پینپولیماب د پرمختللي NPC لپاره د دریمې کرښې درملنې په توګه د کارولو لپاره تصویب شوی و. د دې نوي تصویب سره، پینپولیماب اوس د NPC په ټولو مرحلو کې د درملنې جامع پوښښ چمتو کوي، ناروغانو ته د لومړۍ کرښې څخه تر دریمې کرښې درملنې پورې د دوامداره معافیت درملنې اختیار وړاندې کوي.
د جون په ۱۹، ۲۰۲۴ کې، "د سیګنال لیږد او هدفمند درملنه" د پیمبرولیزوماب سره د میټاسټیټیک ناسوفرینجیل کارسنوما درملنې په اړه د دوهم پړاو مطالعې پایلې خپرې کړې.
دا واحد لاس، د دوهم پړاو آزموینه چې په چین کې د ۲۰ دریمې درجې پاملرنې مرکزونو کې ترسره شوه، د میټاسټیټیک ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC) سره بالغ ناروغان چې د پخوانیو سیسټمیک کیموتراپي دوه یا ډیرو لینونو کې ناکام شوي وو، ثبت کړه. ناروغانو په هرو دوو اونیو کې (په هر دور کې ۴ اونۍ) ۲۰۰ ملی ګرامه پینپولیماب د رګونو له لارې ترلاسه کړ تر هغه چې د ناروغۍ پرمختګ یا د نه زغملو وړ زهرجنیتونه وي. لومړنی پای ټکی د RECIST (نسخه ۱.۱) په اساس د هدف غبرګون کچه (ORR) وه، لکه څنګه چې د یوې خپلواکې راډیولوژیکي بیاکتنې کمیټې لخوا ارزول شوې وه. په ثانوي پای ټکو کې د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) او ټولیز بقا (OS) شامل وو. یو سل دیرش ناروغان ثبت شول او ۱۲۵ اغیزمنتوب ارزول کیدونکی و. د معلوماتو د قطع کولو نیټې (د سپتمبر ۲۸، ۲۰۲۲) کې، ۱ ناروغ بشپړ ځواب ترلاسه کړ او ۳۴ ناروغانو جزوي ځواب ترلاسه کړ. ORR ۲۸.۰٪ (۹۵٪ CI ۲۰.۳–۳۶.۷٪) و. ځواب دوامدار و، چې ۶۶.۸٪ یې په ۹ میاشتو کې لاهم په ځواب کې دي. درې دېرش ناروغان (۲۶.۴٪) لا هم تر درملنې لاندې وو. د PFS او OS منځنۍ موده په ترتیب سره ۳.۶ میاشتې (۹۵٪ CI = ۱.۹–۷.۳ میاشتې) او ۲۲.۸ میاشتې (۹۵٪ CI = ۱۷.۱ میاشتې) وې، چې تر اوسه نه دي رسیدلي. لس (۷.۶٪) ناروغانو د دریمې درجې یا لوړې IRAE تجربه کړې. Penpulimab د میټاسټیټیک NPC په ډیر احتیاط سره درملنه شوي ناروغانو کې د تومور ضد فعالیتونه او د منلو وړ زهرجنیتونه لري، چې د میټاسټیټیک NPC د دریمې کرښې درملنې په توګه د نورو کلینیکي پراختیا ملاتړ کوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اپریل-۲۵-۲۰۲۵