د اګست په ۲۸مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اعلان وکړ چې د انجیکشن لپاره BL-B01D1 وړاندیز شوی چې د لومړیتوب بیاکتنې پروسې کې شامل شي. دا د هغو ناروغانو لپاره دی چې د تکرار یا میټاسټیټیک ناسوفرینجیل کارسنوما سره مخ دي چې دمخه یې د PD-1/PD-L1 مونوکلونل انټي باډیز سره درملنه شوې او لږترلږه د کیموتراپي دوه کرښې ناکامه شوي دي (لږترلږه یوه کرښه چې پلاټینیم لري).
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
ایزا-برین یو لومړنی ADC دی چې د EGFR x HER3 دوه اړخیز انټي باډي څخه جوړ شوی چې د یو مستحکم ټیټراپیپټایډ پر بنسټ د کلیو ایبل لینکر له لارې د نوي ټوپو-I انابیټر پیلوډ (Ed-04) سره یوځای شوی. د ایزا-برین د عمل دوه ګونی میکانیزم د سرطان حجرو ته د EGFR او HER3 سیګنالونه بندوي، د تکثیر او ژوندي پاتې کیدو سیګنالونه کموي. سربیره پردې، د انټي باډي منځګړیتوب داخلي کولو په وخت کې، د ایزا-برین معالجوي پیلوډ خوشې کیږي چې د جینټوکسیک فشار لامل کیږي چې د سرطان حجرو مړینې لامل کیږي.
د BL-B01D1 پایلې په هغو ناروغانو کې چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) لري چې د کلاسیک EGFR بدلونونو څخه بهر د ډرایور جینومیک بدلونونه (GA) ساتي د 2025 امریکایی ټولنې د کلینیکي آنکولوژي (ASCO) کلنۍ غونډې کې وړاندې شوې.
میتودونه: د دې مطالعې د لومړي پړاو برخه کې د پراختیا کوهورټونه شامل وو، هر یو یې د مخکې ټاکل شوي GA لخوا تعریف شوی، په شمول د EGFR ایکسون 20 داخلول، غیر کلاسیک EGFR بدلونونه، په HER2 کې بدلونونه، ALK، ROS1، BRAF (V600E او نور)، KRAS (G12C او نور)، SMARCA4، MET (Exon 14)، RET، او NTRK. هغه Pts چې د دې GA سره دي چې په معیاري هدف شوي درملنې کې پرمختګ کړی (که شتون ولري) او د کیموتراپي له یوې څخه ډیرې پخوانۍ کرښې نه دي ثبت شوي. iza-bren په 2.5 mg/kg D1D8 Q3W کې ورکړل شو.
پایلې: د ۲۰۲۴ کال د دسمبر تر ۵مې پورې، د NSCLC ټولټال ۷۳ پوائنټونه چې لیست شوي GA لري ثبت شوي وو. پنځه پوائنټونه لاهم په درملنه کې وو، مګر د لومړي پوسټ بیس لاین سکین لپاره د ناکافي تعقیب له امله له تحلیل څخه ایستل شوي وو (لاندې جدول وګورئ). د EGFR ایکسون ۲۰ داخلولو سره د ۷ پوائنټونو په منځ کې، ۸۵.۷٪ (له ۷ څخه ۶) cPR ترلاسه کړ. د KRAS G12C بدلونونو سره د ۸ پوائنټونو په منځ کې، ۳ پوائنټونه او ۱ PR د تایید انتظار کې لیدل شوي. د فرعي ګروپونو لپاره موثریت به وړاندې شي. تر ټولو ډیر هیماتولوژیک TRAEs (ټولې درجې) د وینې کمښت (۸۷.۷٪)، لیوکوپینیا (۷۴.۰٪)، ترومبوسایټوپینیا (۷۴.۰٪)، او نیوټروپینیا (۷۲.۶٪) وو؛ تر ټولو عام غیر هیماتولوژیک TRAEs استینیا (۴۲.۵٪)، خواګرځیدنه (۴۱.۱٪)، ستوماتیت (۳۷.۰٪)، اسهال (۳۲.۹٪)، او الوپیسیا (۳۱.۵٪) وو. د دریمې درجې او پورته TRAEs چې په عمده توګه د هیماتولوژیک طبیعت وو، د معیاري ملاتړي اقدام سره په مؤثره توګه اداره کیدی شي پشمول د خوراک کمولو، لکه څنګه چې د TRAE لخوا ښودل شوي چې د 2.7٪ د بندیدو کچه یې رامینځته کړې. د G2 ILD یوازې 1 قضیه لیدل شوې. د پام وړ، د ایزا-برین پورې اړوند هیڅ مرګ راپور نه دی ورکړل شوی. د خوندیتوب هیڅ نوي نښې ندي لیدل شوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: سپتمبر-۰۵-۲۰۲۵