د می په ۲۹مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د زانیډاټاماب بازار موندنه تصویب کړه، چې د BeiGene لخوا وړاندې شوې وه، د هغو ناروغانو درملنې لپاره چې د نه رغیدونکي سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک بلیري ټراکټ سرطان (BTC) سره مخ دي چې دمخه یې سیسټمیک درملنه ترلاسه کړې او د HER2 لوړ څرګندونه (IHC 3+) ښیې.
زانیډاټاماب یو تحقیقاتي HER2-هدف لرونکی دوه اړخیزه انټي باډي دی چې کولی شي په ورته وخت کې د HER2 ریسیپټر دوه غیر متقابل ایپیټوپونه وتړي، چې د بایپاراټوپیک پابند په نوم پیژندل کیږي. دا ځانګړی ډیزاین او زیات شوی پابند د عمل ډیری میکانیزمونو پایله لري، پشمول د دوه ګوني HER2 سیګنال بندیدل، د حجرو له سطحې څخه د HER2 پروټین لرې کول، او د معافیت منځګړیتوب سایټوټوکسیکیت چې په ناروغانو کې د تومور ضد فعالیت هڅوي.
د ټایروسین-پروټین کایناز ریسیپټر، چې عموما د انسان ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر 2 (HER2) یا CD340 په نوم پیژندل کیږي، د حجرو په سطحو کې موقعیت لري. دا پروټین د ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر (EGFR) کورنۍ غړی دی او د اریتروبلاسټیک آنکوجین B (ERBB2) جین لخوا کوډ شوی دی. د ERBB2 جین د عادي پروسو لکه د حجرو ویش، توپیر، او بقا لپاره حیاتي دی. د مختلفو سیګنال کولو لارو له لارې، د HER2 ریسیپټرونه د حجرو تکثیر هڅوي او اپوپټوسس (پروګرام شوي حجرو مړینه) مخنیوی کوي. د غیر کنټرول شوي حجرو ودې مخنیوي لپاره د دې ریسیپټرونو تنظیم کول خورا مهم دي. هغه سرطانونه چې د HER2 جین ډیر څرګندوي یا پراخوي د HER2-مثبت ناوړه ناروغیو په نوم یادیږي. دا جین د یو مهم بایو مارکر په توګه کار کوي او د درملو درملنې لپاره یو مهم هدف دی.
په هرصورت، کله چې HER2 پراخ شي یا ډیر څرګند شي، د حجرو غیر کنټرول شوي تکثیر او ویش د سرطان پرمختګ ګړندی کوي. دا پراخیدل یا ډیر څرګندیدل معمولا د تومور په مختلفو ډولونو کې موندل کیږي او کولی شي د هغو ناوړه ناروغیو لپاره مهم معالجوي اهمیت ولري چې معمولا تمه نه کیږي چې د HER2 ضد درملنې ته ښه ځواب ووایی.
د HER2 مثبتیت په مختلفو ډولونو کې موندل کیږي لکه د معدې، صفراوي لارې، سینې، مرۍ، تخمدان او رحم سرطانونه. د انفرادي HER2 مثبت تومورونو پیښې، توضیحات او د درملنې رجحانات په جدول کې شتون لري. پدې وروستیو کې، د پانقراس او صفراوي لارې سرطان (BTC) سره اړیکه کشف شوې. د HER2 مثبت سرطان لرونکي ناروغان د HER2 منفي سرطان لرونکو ناروغانو په پرتله د ناروغۍ تشخیص کمزوری کوي، ځکه چې دا ناوړه ناروغۍ ډیرې تیریدونکي دي. په هرصورت، د درملنې نوي ستراتیژیو هیله مند پایلې ښودلې دي.
دا تصویب د HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) د کلینیکي مطالعې د پایلو پراساس دی. دا یوه نړیواله، څو مرکزه، خلاص لیبل، واحد لاس، مرحله 2b مطالعه وه چې د هغو ناروغانو کې د زانیډاتاماب اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوې وه چې مخکې یې درملنه شوې، نه رغیدونکي، HER2-amplified پرمختللي یا میټاسټیټیک BTC لري.
په دې څیړنه کې د BTC ۸۷ ناروغان شامل وو، چې ۶۲ یې د HER2 لوړ څرګندونه درلوده. پایلو وښودله چې د زانیډاټاماب مونوتراپي په هغو ناروغانو کې چې د HER2 لوړ BTC لري په کلینیکي توګه د پام وړ اغیزمنتوب ښودلی و. په خپلواکه توګه بیاکتل شوی تایید شوی هدف غبرګون کچه (ORR) ۵۱.۶٪ وه، د غبرګون منځنۍ موده (mDoR) ۱۴.۹ میاشتې، د پرمختګ څخه پاک ژوندي پاتې کیدل (mPFS) ۷.۲ میاشتې، او د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ کچه (mOS) ۱۸.۱ میاشتې وه.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۰۶-۲۰۲۵