د می په ۲۹مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د HER2-هدف شوي انټي باډي-ډرګ کنجوګیټ (ADC) ټراسټوزوماب ریزیټیکان (SHR-A1811) د بازار موندنې لپاره تصویب کړ. دا د هغو بالغ ناروغانو درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه اشاره شوې چې د نه حل کیدونکي سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) سره دي چې د HER2 (ERBB2) بدلونونو فعالولو ته اړتیا لري او لږترلږه یو پخوانی سیسټمیک درملنه یې ترلاسه کړې ده. دا د HER2-میوټیټ شوي NSCLC ناروغانو لپاره د چین لخوا تصویب شوی لومړی ADC نښه کوي، چې د دې ناروغانو نفوس لپاره یو نوی معالجوي اختیار وړاندې کوي.
دا تصویب د هوریزون-لنګ د مهمې مطالعې پر بنسټ دی، چې د شانګهای د سینه روغتون څخه د پروفیسور لو شون په مشرۍ ترسره کیږي.
د هوریزون-لنګ مطالعه د څو مرکزونو، خلاص لیبل، مرحله I/II کلینیکي آزموینه ده چې د شانګهای چیسټ روغتون کې د پروفیسور لو شون ټیم لخوا رهبري کیږي. د لومړي پړاو برخه موخه د ټراسټوزوماباب ریزیټیکان اعظمي زغمل شوی دوز (MTD) ټاکل او د HER2-میوټیټ شوي NSCLC ناروغانو کې د هغې لومړني اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه وه. د مطالعې ډیزاین کې د خوراک زیاتوالي او د خوراک پراخولو مرحلې دواړه شاملې وې. د لومړي پړاو برخه کې، ټراسټوزوماباب ریزیټیکان د تومور ضد لومړني فعالیت او د خوندیتوب مناسب پروفایل ښودلی. د دوهم پړاو مطالعه د HER2-میوټیټ شوي NSCLC ناروغانو کې د ټراسټوزوماباب ریزیټیکان اغیزمنتوب او خوندیتوب نور ارزولو لپاره ډیزاین شوې وه.
په ټولیزه توګه ۹۴ ناروغان په دې څیړنه کې شامل شول. پایلو وښودله چې د خپلواکې بیاکتنې کمیټې (IRC) لخوا ارزول شوي د هدف غبرګون کچه (ORR) ۷۴.۵٪ وه، د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) ۹۸.۹٪ وه. د غبرګون منځنۍ موده (DoR) ۹.۸ میاشتې وه. د فرعي ګروپ تحلیلونو ښودلې چې د ټراسټوزوماب ریزیټیکان اغیزمنتوب د ناروغانو په مختلفو فرعي ګروپونو کې یو شان و، پرته له دې چې د HER2 ضد ټایروسین کایناز مخنیوی کونکي (TKI) درملنه یا د دماغ د لومړني میټاسټاسونو شتون شتون ولري.
د IRC لخوا ارزول شوي پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) د 11.5 میاشتو منځنۍ PFS ښودلې، د 12 میاشتو PFS کچه 48.6٪ وه. د پلټونکي لخوا ارزول شوي (INV) PFS 12.5 میاشتې وه، د 12 میاشتو PFS کچه 51.4٪ وه.
د ژوندي پاتې کیدو (OS) ټولیز معلومات لا تر اوسه بشپړ شوي ندي، د منځنۍ عملیاتي سیسټم سره چې لا تر اوسه نه دی رسیدلی او د 12 میاشتو عملیاتي سیسټم کچه 88.2٪ ده.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۰۴-۲۰۲۵