د جون په ۳۰مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) رسمي ویب پاڼې اعلان وکړ چې انلوټینیب، د چیا تای تیانکینګ لخوا رامینځته شوی د لومړي ټولګي نوی درمل، په چین کې د نوي نښې لپاره تصویب ترلاسه کړی دی: د غیر حل کیدونکي سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک نرم نسج سارکوما (STS) ناروغانو د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د کیموتراپي سره ترکیب درملنه چې دمخه یې سیسټمیک درملنه نه ده ترلاسه کړې. دا په چین کې د انلوټینیب لپاره تصویب شوی نهم نښه نښه کوي او د پرمختللي یا میټاسټیټیک STS د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د نړۍ د لومړي کیموتراپي ترکیب درملنې رسمي تصویب په ګوته کوي.
انلوټینیب (AL3818، انلوټینیب هایدروکلورایډ) یو نوی کوچنی مالیکول څو هدف لرونکی ټایروسین کایناز مخنیوی کونکی (TKI) دی چې په مؤثره توګه د VEGFR، PDGFR، FGFR، او c-Kit په څیر کاینازونه مخنیوی کوي، د تومور ضد انجیوجینیسیس او د تومور وده مخنیوي اغیزې لري.
د نرم نسج سارکوما (STS) د وژونکي تومور یو ډول دی چې د غیر اپیتیلیل خارجي نسجونو څخه سرچینه اخلي، چې د چین په هرو 100,000 نفوس کې نږدې 2.91 کلنی پیښې کچه لري، چې کال په کال لوړیږي [1-3]. STS 19 هسټولوژیکي ډولونه او له 50 څخه ډیر ځانګړي رنځپوهنیز فرعي ډولونه لري. د لسیزو راهیسې، د انتراسایکلین پر بنسټ کیموتراپي د STS لپاره د لومړۍ کرښې درملنې بنسټ په توګه کار کړی دی.
د ۲۰۲۵ کال د امریکا د کلینیکي آنکولوژي ټولنې (ASCO) په کلنۍ غونډه کې، شرکت د انلوټینیب هایدروکلورایډ کیپسولونو د دریم پړاو کلینیکي مطالعې څخه د کیموتراپي سره په ترکیب کې د نه رغیدونکي پرمختللي یا میټاسټیټیک STS د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د بریالیتوب پایلې وړاندې کړې.
میتودونه: وړ پوټکي چې مخکې یې درملنه نه وه شوې، په رنځپوهنه کې تایید شوې، په سیمه ایزه توګه نه رغیدونکي یا میټاسټیټیک STS درلودل. پوټکي په 1:1 تناسب کې په تصادفي ډول ورکړل شوي ترڅو یا ALTN (12mg) په شفاهي ډول په ورځ کې یو ځل (2-اونۍ بند/1-اونۍ رخصت) جمع EH (90 mg/m2) په هرو 3 اونیو کې یو ځل تر 6 دورو پورې ترلاسه کړي، وروسته د ساتنې ALTN (12mg) په شفاهي ډول په ورځ کې یو ځل (2-اونۍ بند/1-اونۍ رخصت) یا PBO (0mg) په شفاهي ډول په ورځ کې یو ځل (2-اونۍ بند/1-اونۍ رخصت) جمع EH (90 mg/m2) په هرو 3 اونیو کې یو ځل تر 6 دورو پورې، وروسته د ساتنې PBO (0mg) په شفاهي ډول په ورځ کې یو ځل (2-اونۍ بند/1-اونۍ رخصت). لومړنی پای ټکی PFS و چې د RECIST 1.1 مطابق د ړندو خپلواک بیاکتنې کمیټې لخوا ارزول شوی و. دوهم پای ټکی OS، د هدف غبرګون کچه (ORR)، د ناروغیو کنټرول کچه (DCR) او خوندیتوب شامل وو.
پایلې: ټولټال ۲۷۲ پواینټونه په تصادفي ډول ورکړل شول: ۱۳۵ یې ALTN + EH بازو ته، ۱۳۷ یې PBO + EH بازو ته. د ۲۰۲۴ کال د فبروري تر ۱۵مې پورې، د ۷.۱۶ میاشتو د منځنۍ تعقیب وروسته، ALTN + EH بازو د پام وړ PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]؛ P < 0.001؛ منځنۍ 8.57 د 3.02 میاشتو په وړاندې)، او ORR (17.8% د 2.90% په وړاندې؛ P < 0.001)، DCR (79.3% د 54.7% په وړاندې؛ P < 0.001) د PBO + EH بازو په وړاندې. په دواړو بازو کې د منځنۍ OS ته رسیدل نه وو (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). د ALTN + EH بازو ګټه په ډیری فرعي ګروپونو کې چې ازمول شوي وو، لیدل شوې، پشمول د لیومیوساکروما، سینوویل سارکوما او نورو رنځپوهنیزو ډولونو. د درجې ≥3 منفي پیښو (AEs) پیښې (69.6٪ د 59.1٪ په وړاندې)، AEs چې د درملنې بندیدو لامل کیږي (3.7٪ د 4.4٪ په وړاندې)، وژونکي AEs (3.7٪ د 3.6٪ په وړاندې) د دوو بازوګانو ترمنځ ورته وې.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۰۱-۲۰۲۵