د جولای په ۱۷مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اعلان وکړ چې د معدې د سرطان د دوهمې کرښې درملنې لپاره د ټراسټوزوماب ډیروکسټیکن (Enhertu®) لپاره د بازار موندنې غوښتنلیک په رسمي ډول د NMPA لخوا منل شوی دی. دا غوښتنلیک د هغو بالغ ناروغانو درملنې لپاره دی چې د HER2-مثبت معدې یا معدې د معدې جنکشن اډینوکارسینوما سره د دوهمې کرښې ترتیب کې دي.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki یوازې په متحده ایالاتو کې) د HER2 لارښود ADC دی. د ډایچي سانکیو د ملکیت DXd ADC ټیکنالوژۍ په کارولو سره ډیزاین شوی، ENHERTU د ډایچي سانکیو د آنکولوژي پورټ فولیو کې مخکښ ADC دی او د اسټرا زینیکا د ADC ساینسي پلیټ فارم کې ترټولو پرمختللی پروګرام دی. ENHERTU د HER2 مونوکلونل انټي باډي څخه جوړ دی چې د ټیټراپیپټایډ پر بنسټ د کلیو ایبل لینکرونو له لارې د یو شمیر topoisomerase I inhibitor payloads (د exatecan derivative، DXd) سره وصل دی.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د دې لیست کولو غوښتنلیک په عمده توګه د DESTINY-Gstric04 مطالعې (کوم چې په 2025 کې د امریکایی کلینیکي آنکولوژي ټولنې ASCO کنفرانس کې وړاندې شوي) د احصایوي پلوه د پام وړ او کلینیکي پلوه د پام وړ پایلو پراساس دی.
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)، یوه نړیواله، تصادفي، څو مرکزه، خلاص لیبل، د دریم پړاو مطالعه چې د T DXd vs RAM + PTX اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزوي په دې دوهمه کرښه ترتیب کې د HER2+ غیر ریسیکټیبل/میټاسټیټیک GC/GEJA سره.
طریقې:
د بایوپسي لخوا تایید شوي HER2+ حالت (IHC 3+ یا IHC 2+/ISH+) وروسته، ټکي په 1:1 سره په تصادفي ډول T-DXd 6.4 mg/kg یا RAM + PTX ته ورکړل شول. لومړنی پای ټکی ټولیز بقا (OS) وه. د دواړو لاسونو ترمنځ OS د لاګ-رینک ازموینې لخوا پرتله شو چې د تصادفي فکتورونو په کارولو سره طبقه بندي شوی و. د پلټونکي ارزونې لخوا ثانوي پای ټکي د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS)، تایید شوي هدف غبرګون کچه (CORR)، د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR)، او خوندیتوب شامل دي.
پایلې:
د معلوماتو د قطع کولو په وخت کې (د اکتوبر ۲۴، ۲۰۲۴)، ۴۹۴ ټکي ټاکل شوي وو (T-DXd، n = ۲۴۶؛ RAM + PTX، n = ۲۴۸). د ۲۶۶ OS پیښو لیدل شوي پر بنسټ (د معلوماتو کسر = ۷۸.۵٪)، د موثریت غوره والی ترلاسه شو (دوه اړخیزه P < 0.0228). د T-DXd لپاره منځنۍ (m) (۹۵٪ CI) OS تعقیب ۱۶.۸ میاشتې (۱۴.۰-۲۰.۰) او د RAM + PTX لپاره ۱۴.۴ میاشتې (۱۳.۱-۱۹.۷) وه. mOS (۹۵٪ CI) د T-DXd لپاره ۱۴.۷ میاشتې (۱۲.۱-۱۶.۶) د RAM + PTX لپاره ۱۱.۴ میاشتې (۹.۹-۱۵.۵) وه (د خطر تناسب [HR]، ۰.۷۰؛ P = ۰.۰۰۴۴). د اغیزمنتوب اضافي معلومات په جدول کې دي. د درملنې منځنۍ (حد) موده د T-DXd سره 5.4 میاشتې (0.7-30.3) او د RAM + PTX سره 4.6 میاشتې (0.9-34.9) وه. د درملنې راڅرګندیدونکي منفي پیښې (TEAEs) په ترتیب سره په 244/244 (100٪) کې د T-DXd په مقابل کې د RAM + PTX سره د 228/233 پوائنټونو (97.9٪) په پرتله راپور شوي؛ 68.0٪ د 73.8٪ په پرتله د (G) ≥3 درجې وې. د T-DXd سره جدي TEAEs د RAM + PTX په مقابل کې د 41.0٪ په مقابل کې د 43.3٪ پوائنټونو کې رامینځته شوي؛ د مخدره توکو د بندولو سره تړلي TEAEs د 17.2٪ پوائنټونو په پرتله د 14.3٪ په مقابل کې د 14.2٪ پوائنټونو کې رامینځته شوي. په خپلواکه توګه د درملو پورې اړوند د سږو د سږو ناروغي/نمونیتس په 34 پوائنټونو (13.9٪) کې د T-DXd (1 G3, 0 G4/5) سره د RAM + PTX (2 G3, 1 G5) سره د 3 پوائنټونو (1.3٪) په پرتله پیښ شو.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۲۲-۲۰۲۵