د جولای ۱۷، ۲۰۲۵ - انوونټ بایولوژیکس اعلان وکړ چې نیچر میډیسن د پرمختللي معدې/ګاسټرو ایسوفاجیل جنکشن (G/GEJ) اډینوکارسینوما درملنې لپاره د IBI343، یو نوښتګر ضد CLDN18.2 ADC، د لومړي پړاو کلینیکي مطالعې پایلې خپرې کړې دي. په دې مخکښ نړیوال اکاډمیک ژورنال کې خپرونه د درملنې کلینیکي ظرفیت قوي پیژندنه په ګوته کوي او د چین د نوي تومور ضد درملو په پراختیا کې د پرمختګ یو بل مهم پړاو په نښه کوي. د مطالعې موندنو پراساس، په ۲۰۲۴ کې د څو سیمه ایزو مرحلو دریم کلینیکي آزموینې (G-HOPE-001, NCT06238843) پیل شوې ترڅو د پرمختللي G/GEJ AC ناروغانو لپاره د IBI343 د خوندي او مؤثر درملنې اختیار په توګه نور ارزونه وکړي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
برېښناليک:myimmnet@163.com
د معدې سرطان په نړۍ کې یو له خورا عامو وژونکو تومورونو څخه دی. د ګلوبوکان ۲۰۲۲ احصایو له مخې، دا په نړیواله کچه پنځم تر ټولو عام وژونکي تومور او د سرطان پورې اړوند مړینې پنځم مخکښ لامل دی، چې اټکل کیږي په کال کې ۹۷۰،۰۰۰ نوي قضیې او ۶۶۰،۰۰۰ مړینې لري. هر کال، چین د معدې د سرطان څخه ۳۵۹،۰۰۰ نوي قضیې او ۲۶۰،۰۰۰ مړینې راپور ورکوي، چې په ترتیب سره د نړۍ د مجموعي شمیر ۳۷.۰٪ او ۳۹.۴٪ استازیتوب کوي، چې د پام وړ نه پوره کیدونکي طبي اړتیا په ګوته کوي.
CLDN 18.2 یو کلک جنکشن پروټین دی چې د معدې د مخاطي غشا په مختلفو اپیتیلیل حجرو کې د نورمال فزیولوژیکي شرایطو لاندې څرګندیږي. پخوانیو مطالعاتو څرګنده کړې چې Claudin18.2 د سرطان په ډیری ډولونو کې خورا څرګند دی، پشمول د معدې سرطان (60-80٪)، د پانقراس سرطان (50٪)، د مرۍ کارسنوما (30-50٪)، او د سږو سرطان (40-60٪). د مونوکلونل انټي باډیز (mAbs) او ADCs سره د CLDN18.2 په نښه کول د معدې د سرطان درملنې لپاره یو نوی امید ورکوونکی چلند استازیتوب کوي.
دا خپره شوې څیړنه یوه نړیواله، څو-مرکزي مرحله 1 کلینیکي آزموینه ده (ClinicalTrial.gov پیژندونکی: NCT05458219) چې د پرمختللي جامد تومورونو لرونکو ناروغانو کې د IBI343 خوندیتوب، زغم او لومړني اغیزمنتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوې ده. د اکتوبر 26، 2022 او د جون 30، 2024 ترمنځ، ټول 116 مضامین چې پرمختللي G/GEJ اډینوکارسینوما لري د IBI343 مونوتراپي ترلاسه کولو لپاره نوم لیکنه وشوه (8 په پراختیا کې او 108 په پراختیا کې).
د IBI343 په اړه (د CLDN18.2 ضد ADC)
IBI343 د انووینټ بایولوژیکس لخوا رامینځته شوی د بیا ترکیب شوی انساني ضد CLDN18.2 مونوکلونل انټي باډي-ډرګ کنجوګیټ (ADC) دی. دا په ځانګړي ډول د تومور حجرو سره تړلی دی چې CLDN18.2 څرګندوي، د ADC CLDN18.2 پورې تړلی داخلي کول هڅوي. یوځل چې حجرو ته دننه شي، سایټوټوکسیک پیلوډ خوشې کیږي، چې پایله یې د DNA زیان او په نهایت کې د تومور حجرو اپوپټوسس دی. خوشې شوی درمل کولی شي د پلازما غشا په اوږدو کې هم خپور شي ترڅو ګاونډیو حجرو ته ورسیږي او ووژني، چې په پایله کې د "لیدونکي وژنې اغیز" رامینځته کیږي.
د یو نوښتګر TOPO1i ADC په توګه، IBI343 د دې مرحلې 1 کلینیکي مطالعاتو کې د زغم وړ خوندیتوب او هڅونکي موثریت نښې ښودلې دي. د IBI343 درملنې وړتیا اوس مهال د تومور ډولونو لکه د معدې سرطان او پانقراس سرطان کې سپړل کیږي.
د پرمختللي معدې / معدې او کولمو د جنکشن اډینوکارسینوما لپاره د IBI343 څو سیمه ایز پړاو 3 کلینیکي آزموینې اوس ناروغان استخداموي (G-HOPE-001, NCT06238843). اړونده نښه د چین د NMPA لخوا د بریا درملنې نوم (BTD) ورکړل شوې ده.
د پرمختللي پانقراټيک ډکټل اډینوکارسینوما لپاره د IBI343 څو سیمه ایز پړاو 1 کلینیکي آزموینې هم ناروغان راجستر کوي (NCT05458219). دې نښې د متحده ایالاتو FDA څخه د فاسټ ټریک نوم (FTD) ترلاسه کړی او د چین NMPA لخوا BTD ورکړل شوی.
IBI343 د تومور غبرګون او د ژوندي پاتې کیدو ګټې هڅونکي ښودلي دي
دې مطالعې د CLDN18.2 لوړ څرګندونه (≥75٪ تومور حجرات د غشا داغ شدت سره د IHC لخوا ≥2+) سره د ارزونې وړ مضامینو د اغیزمنتیا معلومات په دوه دوز ګروپونو کې د 6 ملی ګرامه / کیلو ګرامه او 8 ملی ګرامه / کیلو ګرامه تحلیل کړل.
په ۶ ملی ګرامه/کیلوګرام (N=۳۱) کې، ۱۵ ناروغانو جزوي غبرګونونه (PR) درلودل چې پکې ۹ ناروغان تایید شوي PRs او ۱ ناروغ د تایید په تمه وو. تایید شوی ORR ۲۹.۰٪ (۹۵٪ CI: ۱۴.۲-۴۸.۰) و او د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) ۹۰.۳٪ (۹۵٪ CI: ۷۴.۲-۹۸.۰) وه. په ۹ ناروغانو کې چې تایید شوي غبرګون یې درلود، د غبرګون منځنۍ موده (DoR) ۵.۶ میاشتې (۹۵٪ CI: ۲.۸-۷.۰) وه. د PFS او OS لپاره منځنۍ تعقیب ۱۰.۶ میاشتې (۹۵٪ CI: ۹.۷-۱۱.۵) وه. منځنۍ PFS ۵.۵ میاشتې (۹۵٪ CI: ۴.۱-۷.۰) وه. د OS معلومات د ۱۰.۸ میاشتو (۹۵٪ CI: ۶.۸-NC) اوسني منځنۍ OS سره پخه نه وه. د معلوماتو له قطع کیدو وروسته، د پاتې ۱ ناروغ ځواب د جولای په ۲۶، ۲۰۲۴ کې تایید شو او تایید شوی ORR ۳۲.۳٪ (۹۵٪ CI: ۱۶.۷-۵۱.۴) ته تازه شو.
په ۸ ملی ګرامه/کیلوګرام (N=۱۷) کې، ۱۷ ناروغان چې د CLDN ۱۸.۲ لوړ څرګندونه یې درلوده د ارزونې وړ وو. د دوی په منځ کې، ۹ ناروغانو PR درلود، په شمول د ۸ ناروغانو PR تایید کړی و. تایید شوی ORR ۴۷.۱٪ (۹۵٪ CI: ۲۳.۰-۷۲.۲)، او DCR ۸۸.۲٪ (۹۵٪ CI: ۶۳.۶-۹۸.۵) و. په اتو ناروغانو کې چې تایید شوی ځواب یې درلود، د DoR منځنۍ موده ۵.۷ میاشتې وه (۹۵٪ CI: ۲.۷-NC). د ټولو G/GEJ اډینوکارسینوما ناروغانو څخه چې د CLDN۱۸.۲ لوړ څرګندونه یې درلوده په ۸ ملی ګرامه/کیلوګرام (N=۱۹، په شمول د خوراک زیاتوالي څخه ۱ ناروغ او د خوراک پراخولو څخه ۱۸ ناروغان) کې درملنه وشوه، د PFS او OS لپاره منځنۍ تعقیب ۸.۱ میاشتې (۹۵٪ CI: ۷.۶-۸.۵) وه. د PFS منځنۍ موده ۶.۸ میاشتې وه (۹۵٪ CI: ۲.۸-۷.۵)، او د ۳۶.۸٪ ناروغانو کې د پیښو سره د OS منځنۍ کچه نه وه رسیدلې.
IBI343 هم غوره خوندیتوب ښودلی
د G/GEJ اډینوکارسینوما سره د ټولو ناروغانو په منځ کې (n=116، په شمول د خوراک د زیاتوالي مرحلې څخه د 8 ناروغانو په شمول)، 66.4٪ ناروغانو (77/116) د ≥3 درجې TEAE درلودل. تر ټولو عام ≥3 درجې TEAEs (≥35٪) د نیوټروفیل شمیر کم شوی (28.4٪)، د سپینې وینې حجرو شمیر کم شوی (25.9٪)، او د وینې کمښت (16.4٪) وو. د ≥3 درجې معدې او کولمو ناوړه پیښې ډیرې کمې وې، په شمول د ≥3 درجې زړه بدوالی یوازې 1.7٪. د هیڅ درجې د انټرسټیټیل سږو ناروغۍ راپور نه دی ورکړل شوی. د درملنې پورې اړوند زهرجنیت د کافي ملاتړي درملنې سره کم شوی و، او ټولیز خوندیتوب د زغم وړ و.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
برېښناليک:myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۲۲-۲۰۲۵