د جون په ۱۹مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اعلان وکړ چې د لیوزون درملتون LM-108 انجیکشن د بریا درملنې ډیزاین کې د شاملولو لپاره وړاندیز شوی. د کیفیکیبای مونوکلونل انټي باډي انجیکشن (LM-108) او توریپالیماب ترکیب د پرمختللي معدې یا معدې او معدې د لارې جنکشن (G/GEJ) اډینوکارسینوما ناروغانو درملنې لپاره په پام کې نیول کیږي چې CCR8 مثبت دي او د لومړۍ کرښې معیاري درملنې دمخه ناکام شوي دي.
LM-108 یو نوی Fc-غوره شوی، د CCR8 ضد مونوکلونل انټي باډي دی چې په انتخابي ډول د تومور نفوذ کونکي Tregs کموي.
د CCR8 په اړه:
CCR8 (کیموکین ریسیپټر 8) د G پروټین-کوپلډ ریسیپټر (GPCR) کورنۍ لاندې د کیموکین ریسیپټر فرعي کورنۍ غړی دی. پخوانیو مطالعاتو څرګنده کړه چې د CCR8 څرګندونه په پردیي وینې حجرو او نورمال نسجونو کې ټیټه ده، مګر په ځانګړي ډول د سینې سرطان، کولوریکټل سرطان، او د سږو سرطان په شمول په ډیری سرطانونو کې د تومور نفوذ کونکي ټریګونو کې لوړیږي. د انیټ-CCR8 انټي باډیز کولی شي په انتخابي ډول د تومور نفوذ کونکي ټریګونو کمښت منځګړیتوب وکړي، په دې توګه د تومور ضد معافیت غبرګون لوړوي او د تومور وده مخنیوی کوي.
د ۲۰۲۴ کال د امریکایی کلینیکي آنکولوژي ټولنې (ASCO) په کلنۍ غونډه کې، د معدې سرطان ناروغانو کې د LM-108 او انټي PD-1 درملنې ترکیب په اړه د دریو مرحلو ۱/۲ مطالعاتو یو ګډ تحلیل وړاندې شو.
میتودونه: هغه ناروغان چې د معدې سرطان لري او د LM-108 سره د PD-1 ضد انټي باډي سره یوځای درملنه شوي وو، په تحلیل کې شامل شوي وو. ناروغانو ته د رګونو له لارې LM-108 د 3 ملی ګرامه/کیلو ګرامه Q2W، 6 ملی ګرامه/کیلو ګرامه Q3W، یا 10 ملی ګرامه/کیلو ګرامه Q3W او همدارنګه د PD-1 ضد انټي باډي (د رګونو له لارې pembrolizumab 200 ملی ګرامه Q3W یا 400 ملی ګرامه Q6W یا toripalimab 240 ملی ګرامه Q3W) د خوراک کچه ورکړل شوه. لومړنی پای ټکی د RECIST v1.1 لپاره د تحقیق کونکي لخوا ارزول شوی ORR و. په ثانوي پای ټکو کې خوندیتوب، د نورو اغیزمنتوب پایلې، او د بایومارکر تحلیل شامل وو. د راټول شوي تحلیل لپاره د معلوماتو قطع کولو نیټه د دسمبر 25، 2023 وه.
پایلې: د چین، امریکا او آسټرالیا څخه د معدې سرطان سره د اته څلویښت ناروغانو (منځنی عمر: 60.5 کاله؛ نارینه: 72.9٪) درملنه وشوه د LM-108 د ≥ 1 دوز د پیمبرولیزوماب یا توریپالیماب سره په ترکیب کې. ډیری (n = 47، 97.9٪) ناروغانو لږترلږه 1 مخکینۍ د سرطان ضد درملنه ترلاسه کړې وه، او 43 (89.6٪) دمخه د PD-1 ضد درملنه ترلاسه کړې وه. د درملنې پورې اړوند منفي پیښې (TRAEs) په 39 (81.3٪) ناروغانو کې رامینځته شوې، په کوم کې چې ترټولو عام پیښې (≥15٪) د الانین ټرانسامینیز زیاتوالی (25.0٪)، اسپارټیټ ټرانسامینیز زیاتوالی (22.9٪)، د سپینې وینې حجرو کمښت (22.9٪)، انیمیا (16.7٪) وې. د ≥ 3 درجې TRAEs په 18 (37.5٪) ناروغانو کې پیښ شوي، ترټولو عام پیښې (≥ 4٪) د وینې کمښت (8.3٪)، د لیپاز زیاتوالی (4.2٪)، خارښ (4.2٪)، او د لیمفوسایټ شمیر کم شوی (4.2٪) وو. د ټولو رژیمونو په اوږدو کې د 36 اغیزمنتوب ارزولو وړ ناروغانو کې، ORR 36.1٪ او DCR 72.2٪ و. د PFS منځنۍ موده 6.53 میاشتې وه. د 11 ناروغانو په منځ کې چې ناروغي یې د لومړۍ کرښې درملنې کې پرمختګ کړی و، ORR 63.6٪ او DCR 81.8٪ و. د 11 ناروغانو څخه چې د لومړۍ کرښې درملنې کې پرمختګ کړی و، 8 د CCR8 لوړ څرګندونه درلوده. د دې 8 ناروغانو په منځ کې، ORR 87.5٪ او DCR 100٪ و، د 1 CR، 6 PR، او 1 SD سره لیدل شوی و.
پایلې: LM-108 د PD-1 ضد انټي باډي سره په ترکیب کې د معدې سرطان ناروغانو کې د تومور ضد فعالیت ښودلی چې د PD-1 ضد درملنې په وړاندې مقاومت درلود. ترکیب درملنه ښه زغمل شوې وه.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۲۴-۲۰۲۵