په دې وروستیو کې، اسنټیج فارما اعلان وکړ چې د دوی ملکیت ناول Bcl-2 انتخابي مخنیوی کونکی lisaftoclax (APG-2575) د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لخوا د اوږدمهاله لیمفوسایټک لیوکیمیا / کوچني لیمفوسایټک لیمفوما (CLL/SLL) سره د لویانو ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوی چې دمخه یې لږترلږه یو سیسټمیک درملنه ترلاسه کړې ده پشمول د برټون ټایروسین کایناز (BTK) مخنیوی کونکي، کوم چې lisaftoclax لومړی Bcl-2 مخنیوی کونکی جوړوي چې په چین کې د CLL/SLL ناروغانو درملنې لپاره مشروط تصویب او بازار موندنې اجازه ترلاسه کوي، او دوهم Bcl-2 مخنیوی کونکی چې په نړیواله کچه تصویب شوی.
لیسافټوکلاکس یو ځانګړی، نوی شفاهي اداره شوی کوچنی مالیکول Bcl-2 انتخابي مخنیوی کونکی دی چې د اسینټیج فارما لخوا رامینځته شوی ترڅو د سرطان ضد پروټین Bcl-2 په انتخابي ډول بندولو سره د سرطاني ناروغیو ناروغانو درملنه وکړي او له همدې امله د سرطان حجرو کې د اپوپټوسس نورمال پروسه بحال کړي. په کلینیکي آزموینو کې، لیسافټوکلاکس په ډیری هیماتولوژیک ناوړه ناروغیو او جامد تومورونو کې پراخه درملنې وړتیاوې ښودلې، په ځانګړي توګه په CLL/SLL کې، دواړه د مونوتراپي په توګه او په ترکیبونو کې.
دا تصویب د دوهم پړاو د راجسټریشن د پایلو پر بنسټ دی (APG2575CC201) چې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري CLL/SLL ناروغانو کې د لیسافټوکلاکس مونوتراپي اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوی و، د ټولیز غبرګون کچه (ORR) د لومړني پای ټکی په توګه. لیسافټوکلاکس د زړه راښکونکي موثریت او یو ORR ښودلی چې په هغو ناروغانو کې چې دمخه یې د BTK مخنیوی کونکو او/یا امیونوکیموتراپي سره درملنه کړې وه مخکې له مخکې ټاکل شوي پای ټکی پوره کړی و. سربیره پردې، لیسافټوکلاکس د مطالعې په جریان کې د تومور-لیسس سنډروم (TLS) پرته د خوندیتوب مناسب پروفایل ښودلی، د هیماتولوژیک زهرجنو ټیټ پیښې چې د مدیریت وړ وې، او د غیر هیماتولوژیک زهرجنو ټیټ پیښې چې ډیری یې د 1-2 درجې وې.
CLL/SLL د وینې د سرطان یوه خطرناکه ناروغي ده چې د بالغ B-حجروي نیوپلازمونو له امله رامینځته کیږي. دا په عمده توګه په زړو خلکو اغیزه کوي چې هر کال په ټوله نړۍ کې له 100,000 څخه ډیر نوي تشخیصونه راپور شوي. په چین کې، چیرې چې د CLL/SLL د پیښو کچه د لویدیځو هیوادونو په پرتله ټیټه ده، دا ناروغي په چټکۍ سره مخ په زیاتیدو ده، د پیل عمر یې کم او د تیریدو کچه یې لوړه ده. د CLL/SLL د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د اوسني لومړني انتخاب په توګه، د BTK مخنیوی کونکي د ناروغانو لپاره د درملنې پایلې د پام وړ ښه کړي دي. په هرصورت، د BTK مخنیوی کونکي لاهم د یو لړ مسلو سره مخ دي لکه د ژورو غبرګونونو د هڅولو محدود وړتیا، په منځني او اوږدمهاله درملنه کې د بیا راګرځیدو لوړ خطر، زهرجنیت او د اوږدې درملنې سره تړلې نه زغم؛ پدې توګه، د CLL/SLL ناروغانو لپاره د خوندي او ډیر اغیزمن درملنې اختیارونو ته اړتیا.
د Bcl-2 مخنیوی کونکو معرفي د CLL/SLL په درملنه کې نور هم انقلاب راوستی دی. د اپوپټوسس فشارونکي فاکتور Bcl-2، چې معمولا په مختلفو هیماتولوژیکي ناوړه ناروغیو کې ډیر څرګندیږي، په ځانګړي توګه CLL/SLL، یو مهم میکانیزم دی چې له مخې یې د تومور حجرې د اپوپټوسس څخه تیښته کوي. په هرصورت، د درملنې هدف په توګه د Bcl-2 مخنیوی کونکي کشف خورا ننګونکی دی ځکه چې د عمل میکانیزم یې د پروټین-پروټین تعامل (PPI) پراساس دی. د Bcl-2 تړلو انٹرفیس نسبتا لوی دی، چې د کوچني مالیکول مخنیوی کونکو لپاره د بلاک کولو اغیزې کول ستونزمن کوي. سربیره پردې، Bcl-2 پروټین په مایټوکونډریا کې موقعیت لري، د دوه ګوني غشا جوړښت سره، د خورا پیچلي او ننګونکي حجروي اجزاو څخه دی ځکه چې دا اړتیا لري چې لومړی د حجرو غشا ته ننوځي مخکې لدې چې دوی په مایټوکونډریا غشا باندې نور عمل وکړي. له دې دمخه، په چین کې د CLL/SLL درملنې لپاره هیڅ Bcl-2 مخنیوی کوونکی تصویب شوی نه و. د لیزافوټوکلیکس لپاره دا تصویب په CLL/SLL کې د درملنې تشه ډکوي، چې په هیواد کې ډیری ناروغانو ته نوې امید راوړي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۱۵-۲۰۲۵