RD13-02 یو نړیوال CAR-T حجروي محصول دی چې د صحي بسپنه ورکوونکو څخه اخیستل شوي CD7 په نښه کوي، او د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري T-حجروي حاد لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا/لیمفوما (T-ALL/LBL) درملنې لپاره ټاکل شوی. دا په جینیاتي ډول تعدیل شوی ترڅو د فریټریسایډ، ګرافټ-مقابلې-کوربه ناروغۍ (GvHD)، او کوربه-مقابلې-ګرافټ ردولو (HvG) څخه مخنیوی وشي پداسې حال کې چې د تومور ضد فعالیت لوړوي. RD13-02 د ډیری خلکو لپاره په یوه ډله کې چمتو کیدی شي، د CAR-T حجروي درملنې ته اړتیا لرونکو ناروغانو لپاره "له شیلف څخه بهر" وړتیا ترلاسه کوي.
د نومبر په ۷مه، ۲۰۲۴، بایوهینګ معالجوي اعلان وکړ چې دا به د خپل نړیوال CAR-T حجرو محصول RD13-02 د لومړي پړاو وروستي کلینیکي معلومات وړاندې کړي، چې د بیرته راګرځیدونکي/ریفراکټري (R/R) T-ALL/LBL ناروغانو درملنې لپاره CD7 په نښه کوي، د امریکا د هیماتولوژي ټولنې (ASH) په ۶۶مه کلنۍ غونډه کې په شفاهي پریزنټشن کې. دا کنفرانس به د دسمبر له ۷ څخه تر ۱۰، ۲۰۲۴ پورې د امریکا په سان ډیاګو کې ترسره شي.
پایلې: د اګست تر لومړۍ نیټې پورې، د R/R T-ALL/LBL سره ټولټال ۱۸ وړ پوائنټونه (۱۳ ALL، ۵ LBL) نوم لیکنه وشوه، چې د دوی منځنۍ عمر ۳۳.۵ کاله و (حد، ۱۱ څخه تر ۶۷ پورې). د درملنې منځنۍ مخکینۍ کرښې ۲ (حد، ۱ څخه تر ۵ پورې) وې، او ۴ پوائنټونه د نوم لیکنې دمخه مخکینۍ اللو-HSCT درلود. د BM چاودنو منځنۍ تناسب د ۱۸ پوائنټونو په منځ کې ۷۱٪ (حد: ۶٪ څخه تر ۹۰٪ پورې) و، چې ۹ (۶ ALL، ۳ LBL) یې د خارجي میډولري ښکیلتیا ښودلې. په ټولو دوز کچو کې د خوراک محدودولو زهرجنیت (DLT) پیښه یا نیوروټوکسیت نه دی لیدل شوی، د Gr1 GvHD یوازې یوه قضیه پیښیږي. د سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) د مدیریت وړ و چې ډیری یې نرم وو (Gr1، n=10؛ Gr2، n=5؛ Gr3، n=3). د هر ډول درجې انتانات په ۱۳ (۷۲٪) ټکو کې رامنځته شول (≥Gr3 په ۲ [۱۱٪] ټکو کې). د DL2 او DL3 کچو څخه په یوه ټکو کې د Gr3 CRS د پیښې له امله، څیړونکو DL1 د خوندیتوب او موثریت په اړه د خورا تمرکز سره د تومور لیسیس سنډروم په توګه وټاکه. د دوز د پراخولو په جریان کې، د انفیوژن وروسته په شلمه ورځ د تومور لیسیس سنډروم څخه یو ټکی مړ شو.
د انفیوژن وروسته د لومړني ۲۸ ورځو ارزونې په جریان کې، د ۱۷ ارزیابي شویو نښو څخه ۱۴ یې CR/CRi ترلاسه کړ. پداسې حال کې چې د انفیوژن وروسته د دوهمې میاشتې پورې، دوه نور نښو CR/CRi ته ورسیدل، د CR/CRi کچه 94٪ (16/17) سره. د CR/CRi سره نښو په منځ کې، 100٪ د جریان سایټومیټري تحلیل لخوا لږترلږه پاتې ناروغۍ (MRD) منفي حالت ترلاسه کړ. د پردیو وینې کې د CAR-T حجرو منځنۍ Cmax د qPCR لخوا 1,863,601 کاپي/μg جینومیک DNA (حد، 275,044 څخه تر 3,763,587 پورې) و، چې تر ټولو اوږده موده یې له 90 ورځو څخه زیاته وه.
پایله: RD13-02، یو "له شیلف څخه بهر" نړیوال CAR-T محصول، د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل او د R/R CD7 T-ALL/LBL په درملنه کې د ښه موثریت ښودلی. د پام وړ، د CR/CRi پوټونو 100٪ د MRD-منفي حالت ترلاسه کړ، پوټونو ته د درملنې ډیر چټک انتخابونه وړاندې کوي.
اوس مهال، په چین کې د CAR-T ډیری نورې کلینیکي آزموینې شتون لري، او دوی د ناروغانو په لټه کې دي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه د مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
د پوسټ وخت: دسمبر-۰۳-۲۰۲۴