د اکتوبر په ۱۱مه، ۲۰۲۴، د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د تحقیقاتي نوي درملو (IND) غوښتنلیک تصویب کړاناټیکابټاګین آټولیوسیل (CNCT19 انجیکشن)، د CD19 په نښه شوی آټولوګس کیمریک انټيجن ریسیپټر (CAR)-T حجرو درملنه، د سیسټمیک لیوپس اریتیماتوسس (SLE – ITP) د معافیت ترومبوسایټوپینیا درملنې لپاره. دا په چین کې د اتومیمون ناروغۍ لپاره د اناټیکابټاګین آټولیوسیل لومړی IND دی چې تصویب شوی.
اناټیکابټاګین آټولیوسیل د CD19 CAR-T حجرو درملنې محصول دی، چې د یو ځانګړي CD19 scFv（HI19a） او پرمختللي تولیدي پروسو سره ښودل شوی. اناټیکابټاګین آټولیوسیل د CD19 په نښه شوي CAR-T لومړی ملکیتي محصول دی چې په چین کې کورنی کرل شوی، او په چین کې د B-ALL لپاره لومړی سوداګریز شوی CAR-T حجرو درملنې محصول دی. اناټیکابټاګین آټولیوسیل د ډیری نښو لپاره خپل غوښتنلیک پراخوي، پشمول د لویانو r/r B-ALL، r/r DLBCL، د ماشومانو او ځوانانو r/r B-ALL، او د مختلفو اتومات ناروغیو. د Relapsed یا Refractory Large B-Cell Lymphoma درملنې لپاره د دې نوی درملو غوښتنلیک (NDA) د 2024 کال په سپتمبر کې د NMPA لخوا ومنل شو.
SLE یوه سیسټمیک اتومات ناروغي ده، چې معمولا د څو غړو د زیان لامل کیږي. غیر معمولي B حجرات او اتومات انټي باډي د SLE په ناروغۍ کې مهم رول لوبوي. SLE کولی شي د ډیر پلیټلیټ ویجاړولو لامل شي، چې SLE-ITP نومیږي. SLE-ITP د SLE چینایي ناروغانو په شاوخوا 16٪ کې پیښیږي، د SLE-ITP ډیری ناروغان سټرایډونو، معافیتي مخنیوی کونکو او بیولوژیکي درملو ته خورا ضعیف ځواب ورکوي، او ډیری وختونه د غړو د وینې بهیدنې لوی خطر سره مخ کیږي، پداسې حال کې چې د دوی اوږدمهاله ژوندي پاتې کیدل خورا ضعیف دي.
د روان کال په جولای کې، معتبر "د نیو انګلینډ د طب ژورنال"د "د SLE د معافیت ترومبوسایټوپینیا کې د CD19 ضد CAR T حجرات" یوه څیړنه خپره کړه، چې د روماتولوژي څانګې څخه د پروفیسور زینګ ژیاوفینګ او پروفیسور لی مینګتاو او د پیکینګ یونین میډیکل کالج روغتون د هیماتولوژي څانګې څخه پروفیسور ژو داوبین لخوا په ګډه لیکل شوې. دې مطالعې د SLE-ITP په درملنه کې د اناتیکابټاګین آټولیوسل اوږدمهاله اغیزمنتوب او خوندیتوب وښود، چې د CAR-T حجرو درملنې لوی ظرفیت یې روښانه کړ.
په ۲۰۱۴ کال کې یوې ۳۸ کلنې ښځې ته د SLE تشخیص ورکړل شو او د بیرته راګرځیدونکي پروټینوریا او د مفصلونو د بندیدو او دوامداره ترومبوسایټوپینیا سره مخ شوه. د لوړ دوز ګلوکوکورټیکوایډز (میتیلپریډنیسولون نبض)، هایدروکسایکلوروکین، د رګونو له لارې د معافیت ګلوبولین، ټاکرولیمس، سایکلوسپورین A، سیرولیمس، ریتوکسیماب، ډینازول، ایلټرومبوپیګ، او بیا جوړونکي انساني ترومبوسایټوپینیا سره پخوانۍ درملنې د ترومبوسایټوپینیا کم نه کړ. د پلیټلیټ شمیرونه په هر مکعب ملی متر کې له ۱۰،۰۰۰ څخه تر ۲۰،۰۰۰ پورې ساتل شوي وو او بالاخره د ۲۰۲۳ کال په جولای کې په هر مکعب ملی متر کې له ۱۰،۰۰۰ څخه ښکته شول.
په هغه وخت کې، هغې په خپلو پښو کې د ارغواني او ایکیموز، د خولې له لارې د وینې تڼاکې، او د ګینګیول وینه بهیدنه درلوده. د هغې د هډوکي مغز سمیر فعال مایلوپرولیفریشن او د میګاکاریوسایټ د پخیدو نیمګړتیا وښودله. یوازې د CAR T-حجرو انفیوژن څخه دمخه په میاشت کې د پریډنیسون (په ورځ کې 5 ملی ګرامه) او هایدروکسایکلوروکین (په ورځ کې 0.2 ګرامه) ټیټ خوراک ورکړل شو. د غیر حجرو تولید لپاره آټولوګس تازه لیوکافیریسیس کارول شوی و. د CAR T-حجرو درملنې څخه دمخه په −5، −4، او −3 ورځو کې هره ورځ د فلوډارابین (د بدن د سطحې په هر مربع متره کې د 25 ملی ګرامه په دوز کې) او سایکلو فاسفامایډ (په هر مربع متره کې د 250 ملی ګرامه په دوز کې) سره د لیمفوډیپلیټینګ کیموتراپي وروسته د ناروغ لخوا اداره شو.
د اناټیکابټاګین آټولیوسل انجیکشن وروسته، د ناروغ د پلیټلیټ شمیر لوړیدو ته دوام ورکړ، او کلینیکي بشپړ غبرګون ترلاسه شو، او ګلوکوکورټیکوایډونه او ټول معافیتي فشار کونکي درمل بند شول. اوس مهال، ناروغ په اصل کې عادي ژوند ته راستون شوی دی.
اوس مهال، په چین کې د CAR-T ډیری نورې کلینیکي آزموینې شتون لري، او دوی د ناروغانو په لټه کې دي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه د مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره:د 4008803716 معرفي کول
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
۲. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
د پوسټ وخت: نومبر-۰۸-۲۰۲۴