د جون په شپږمه، د هیماتولوژي او آنکولوژي نړیوال طبي ژورنال د نوښتګر TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) د مرحلې I/II مطالعې پایلې (KL264-01/MK-2870-001) خپرې کړې چې د معیاري درملنې لپاره د نه رغیدونکي سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک جامد تومورونو لپاره د مونوتراپي په توګه کارول کیږي.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) یو انټي باډي-درمل جوړونکی دی چې د TROP2 ضد مونوکلونل انټي باډي څخه جوړ شوی چې د سایټوټوکسیک بیلوټیکان څخه اخیستل شوي ټوپویسومیراز I مخنیوی کونکي سره یوځای شوی (د KL610023 معرفي کول) د نوي لینکر له لارې.
طریقې
ناروغانو د معیاري درملنې لپاره د نه رغیدونکي سیمه ایز پرمختللي/میټاسټیټیک جامد تومورونه درلودل. د لومړي پړاو د خوراک زیاتوالي ډلو کې، ناروغانو د معیاري درملنې لپاره د نه رغیدونکي سیمه ایز پرمختللي/میټاسټیټیک جامد تومورونه درلودل. Sac-TMT په هرو دوو اونیو کې د 2 څخه تر 12 ملی ګرامه/کیلو ګرامه پورې د رګونو له لارې اداره کیده. په دوهم پړاو کې، د TNBC او HR+/HER2− سینې سرطان ناروغانو د لومړي پړاو کې پیژندل شوي پراختیا (RDEs) لپاره د وړاندیز شوي دوزونو لپاره sac-TMT ترلاسه کړ. لومړني اهداف د sac-TMT اعظمي زغمل شوي دوز (MTD) ټاکل او د RDEs (مرحله 1) رامینځته کول او د پلټونکي ارزونې (مرحله 2) لخوا د RECIST v1.1 لپاره ORR ټاکل وو. منفي پیښې د NCI-CTCAE نسخه 5.0 لخوا ارزول شوي.
پایلې
په لومړي پړاو کې دېرش ناروغان شامل شول او د sac-TMT 2 mg/kg (n = 4)، 4 mg/kg (n = 7)، 5 mg/kg (n = 7)، 5.5 mg/kg (n = 5)، او 6 mg/kg (n = 7) ترلاسه کړل. پنځه ناروغانو د خوراک محدودولو زهرجنیتونه درلودل: د دریمې درجې ستوماتیت په 4، 5.5، او 6 mg/kg کې؛ د دریمې درجې خارښت په 5 mg/kg کې؛ او د دریمې درجې urticaria په 6 mg/kg کې. MTD 5.5 mg/kg و او RDEs 4 او 5 mg/kg وو. د دوهم پړاو دوز پراخولو کې، د TNBC لپاره د 4-mg/kg ګروپ کې ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) او د 5-mg/kg ګروپ کې 38.9% (23.1%, 56.5%) (n = 36) و. د HR+/HER2− سینې سرطان لپاره ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) و (n = 41).
پایلې
Sac-TMT په هغو ناروغانو کې د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل ښودلی چې په سیمه ایز ډول پرمختللي/میټاسټاټیک جامد تومورونو نه رغیدونکي او په میټاسټاټیک TNBC او HR+/HER2 - د سینې سرطان کې د تومور ضد فعالیت ژمن دی. Sac-TMT د دریم پړاو مطالعاتو کې څېړل کیږي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۱۹-۲۰۲۵