د ۲۰۲۵ کال په اګست کې، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) په رسمي ډول د انا سیل ته د بریا درملنې نوم ورکړ، چې د CD19 لخوا لارښود شوی CAR-T حجرو درملنه ده چې په خپلواکه توګه د جووینټس لخوا رامینځته شوې، د ماشومانو د ناروغانو درملنې لپاره چې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري B-حجرو حاد لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا (r/r B-ALL) سره مخ دي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
اناتیکابټاګین آټولیوسل (اناتی-سیل) د CD19 ځانګړي کایمیریک انټيجن ریسیپټر (CAR) T-حجرو محصول دی، چې د CD19 scFv ځانګړتیا لري چې د HI19α کلون او 4-1BB/CD3-ζ کاسټیمولیټري ډومین څخه اخیستل شوی، کوم چې په چین کې د لویانو ناروغانو لپاره د 2023 کال په نومبر کې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري B-حاد لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا (r/r B-ALL) سره تصویب شو.
دد ASCO ۲۰۲۵ کلنۍ غونډه راپور د څو-مرکزي، غیر مداخلې ریښتینې نړۍ مطالعه (NCT06450067) د بالغ B-ALL ناروغانو لپاره د اناتیسیل ارزولو لپاره. د نومبر 20، 2023 او د نومبر 13، 2024 ترمنځ، 62 ناروغانو اناتیسیل ترلاسه کړ او د ارزونې وړ وو. د منځنۍ عمر 37.5 (حد، 14-76) کاله و، چې 13 ناروغان یې ≥60 کاله عمر لري. د سکرینینګ په وخت کې، 16 قضیې د هیماتوپویټیک سټیم سیل ټرانسپلانټیشن (HSCT) وروسته بیرته راګرځیدلې، 4 قضیې لومړني ریفراکټري وې، او له 70٪ څخه ډیر ناروغان د لوړ خطر جینیاتي غیر معمولي حالت درلود. د انفیوژن منځنۍ دوز 0.60 (حد: 0.46-0.9) ×10 و.8CAR-T ژوندي حجرات.
پایلې: د ۲۰۲۴ کال د دسمبر د ۳۰مې نیټې پورې معلومات، د ۳.۸ میاشتو (حد: ۰.۵–۱۲.۴ میاشتو) منځنۍ تعقیب سره، ۸۹.۵٪ د R/r ناروغانو کې د اناتیسیل وروسته د MRD-منفي ORR ترلاسه کړ، په شمول د CR سره ۳۱ او د CRi سره ۳ (جدول ۱). د سکرینینګ په وخت کې د MRD-مثبت نهه ناروغان، د اناتیسیل وروسته د MRD-منفي کیدو کچه ۱۰۰٪ ته ورسیده. د اناتیسیل وروسته، ۲۶ ناروغانو د q-PCR لخوا د MRD پایلې کشف کړې، او ۹۲.۳٪ منفي پایلې ترلاسه کړې. د CR/CRi ترلاسه کولو وروسته، ۴ ناروغانو وروسته په معافیت کې اللو-HSCT ترلاسه کړ. د DOR، OS او RFS منځنۍ کچه د وروسته اللو-HSCT ناروغانو سره او پرته له دې چې سانسور شي، نه ده ترلاسه شوې. د ارزولو وړ ناروغانو په منځ کې، د ۱ کلن RFS او DOR کچه په ترتیب سره ۷۶.۲٪ او ۷۴.۱٪ وه. اووه ناروغان د بیا راګرځیدو تجربه کوي، په شمول د CD19+ 3 بیرته راګرځیدو، 2 CD19- بیرته راګرځیدو، او 2 د CD19 ناڅرګند حالت سره. د یادونې وړ ده چې د خارجي میډولري ناروغۍ په 6 قضیو کې، 4 قضیې اغیزمنې وې، مګر 2 قضیې د اناتیسیل وروسته په 3 میاشتو کې بیرته راګرځیدلې. ټول هغه ناروغان چې د اناتیسیل انفیوژن ترلاسه کړی و ژوندي وو، پرته له دې چې د ناروغۍ پرمختګ څخه یو مړ شي. د ځانګړې علاقې ترټولو عام منفي پیښې (AEs) د سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) او د معافیت اغیز کونکي حجرو سره تړلي نیوروټوکسیسیټي سنډروم (ICANS) وې. په سلو کې یو پنځوس ناروغانو CRS رامینځته کړ، مګر د دریمې درجې یا لوړ CRS او ICANS یوازې په ترتیب سره په 3.2٪ او 1.6٪ ناروغانو کې پیښ شوي؛ ټول ناروغان پرته له کومې پایلې روغ شوي، د AE پورې اړوند مړینې نه دي.
د اناتی سیل حقیقي کارول په بالغ B-ALL کې د لوړ MRD-منفي ORR ښودنه کوي. د خوندیتوب پروفایل د مدیریت وړ و، د حقیقي نړۍ په ترتیب کې د ≥3 درجې CRS او ICANS ټیټ پیښې سره. اوږدمهاله تعقیبي معلومات به وړاندې شي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اګست-۲۶-۲۰۲۵