په چین کې د بریالۍ درملنې لپاره وړاندیز شوي IN10018 ټابلیټونه: د D-1553 سره په ترکیب کې د KRAS G12C+ کولوریکټل سرطان په نښه کول، د نوښتګر سرطان ضد ټیکنالوژیو لپاره کلینیکي آزموینې روانې دي.

د اګست په ۱۱مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اشاره وکړه چې د IN10018 ټابلیټونو لپاره د انکس میډ غوښتنلیک د بریالي درملنې ډیزاین لپاره وړاندیز شوی، چې د D-1553 سره یوځای د سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک KRAS G12C بدلون مثبت کولوریکټل سرطان (CRC) درملنې لپاره دی چې لږترلږه د درملنې دوه مخکینۍ کرښې یې ترلاسه کړې دي.

b47ff61c537ffa17dbb048508f7b4221.png

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email:myimmnet@163.com

د Ifebemtinib (IN10018) په اړه

Ifebemtinib (IN10018) د FAK په وړاندې یو ډیر انتخابي، شفاهي اداره شوی، کوچنی مالیکول مخنیوی کونکی دی، کوم چې د درملنې پراخه طریقو سره د پام وړ همغږي لري. په کلینیکي توګه، دا د کیموتراپي، هدف شوي درملنې، او معافیت درملنې سره د درملنې همغږي ښودلې ده. تر اوسه پورې، له 600 څخه زیاتو ناروغانو سره د مناسب خوندیتوب او زغم پروفایل سره درملنه شوې ده.

د ASCO په ۲۰۲۵ کلنۍ غونډه کې، د فیز Ib/II کلینیکي آزموینې (NCT06166836; NCT05379946) څخه وروستي کلینیکي معلومات خپاره شول ترڅو د KRAS G12C میوټینټ جامد تومورونو کې د ifebemtinib (IN10018)، د شفاهي فوکل اډیشن کایناز (FAK) مخنیوی کونکي اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه وکړي، چې د ګارسوراسیب (D-1533) سره یوځای کیږي، د شفاهي KRAS G12C مخنیوی کونکی.

هغه کلینیکي معلومات چې د ASCO د ۲۰۲۵ کال په کلنۍ غونډه کې وړاندې شول (خلاصه #۸۶۲۹ | د پوسټر بورډ #۱۰۹) د دوو ډلو پایلې پکې شاملې وې:

د لومړۍ کرښې KRAS G12C-میوټنټ غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) ناروغانو کې د واحد بازو ګروپ د دوامدارۍ تعقیبي معلومات، پرته له دې چې د PD-L1 څرګندونه وي، چا چې د ifebemtinib + garsorasib درملنه ترلاسه کړې.

د KRAS G12C-میوټنټ کولوریکټل سرطان (CRC) ناروغانو کې یو تصادفي ډله چې د ifebemtinib+ garsorasib او garsorasib مونوتراپي پرتله کوي.

په NSCLC ګروپ کې، د ifebemtinib او garsorasib ترکیب، د دوه ګوني شفاهي، کیموتراپي څخه پاک رژیم په توګه، د PD-L1 څرګندولو پرته، د لوړ غبرګون نرخونو او دوامداره موثریت په شمول د پام وړ کلینیکي ګټې ښودلې، او د CRC ګروپ کې، پایلې د KRAS مخنیوی مونوتراپي په پرتله د ifebemtinib لخوا روښانه اضافه موثریت ښودلی.

په لومړۍ لیکه NSCLC کې مهم ټکي: دوه ګونی شفاهي رژیم دوامداره موثریت او د ژوندي پاتې کیدو ګټې ښیې

د ۲۰۲۵ کال د مارچ تر ۳۱مې پورې، د NSCLC ۳۳ لومړۍ کرښې ناروغان، پرته له دې چې د PD-L1 څرګندونه په پام کې ونیول شي، نوم لیکنه وشوه او د ifebemtinib او garsorasib ترکیب یې ترلاسه کړ، چې د ۱۶.۰ میاشتو منځنۍ تعقیب سره. مخکې له دې شرکت د ۹۰.۳٪ د هدف غبرګون کچه (ORR) راپور ورکړې وه (ډاټا په ESMO ۲۰۲۴ کې وړاندې شوې). د تعقیب معلومات اوس په لاندې ډول لنډیز شوي:

د منځنۍ کچې پرمختګ پرته بقا (mPFS): ۲۲.۳ میاشتې

د ځواب منځنۍ موده DOR (mDOR): ۱۹.۴ میاشتې

د ژوندي پاتې کېدو منځنۍ کچه (mOS): لا تر اوسه نه ده رسیدلې، د بقا د پام وړ لوړوالي او فلیټینګ منحني سره چې دوامداره ګټه ښیي.

د یادونې وړ ده چې درملنې د PD-L1 د څرګندولو حالت ته په پام سره دوامداره اغیزمنتوب ښودلی.

په مخکې درملنه شوي CRC کې مهمې موندنې: تصادفي محاکمه د KRAS G12Ci سره همغږي تاییدوي

د ۲۰۲۵ کال د اپریل تر ۲۱مې پورې، د CRC ۳۶ ناروغان چې مخکې یې درملنه شوې وه، په تصادفي ډول ۱:۱ ته راټیټ شول ترڅو یوازې د ifebemtinib + garsorasib یا garsorasib ترکیب ترلاسه کړي. ټول ناروغان په راډیولوژیکي ډول ارزول شوي وو او د تومور ضد غبرګونونه په لاندې ډول ارزول شوي او لنډیز شوي وو:

ORR: ۴۴.۴٪ (کامبو) د ۱۶.۷٪ (مونو) په وړاندې

د ناروغیو د کنټرول کچه (DCR): ۱۰۰.۰٪ (کامبو) د ۷۷.۸٪ (مونو) په وړاندې

mPFS: ۷.۷ میاشتې (کمبو) د ۴.۰ میاشتو (مونو) په مقابل کې

mOS: لا تر اوسه په ترکیب بازو کې نه دی رسیدلی؛ د ژوندي پاتې کیدو په منحنی خطونو کې لومړنی جلاوالی لیدل شوی

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717

 


د پوسټ وخت: اګست-۱۳-۲۰۲۵