د مارچ په ۲۱، ۲۰۲۵، اعلان کوي چې د TAZVERIK® (tazemetostat) لپاره د نوي درملو غوښتنلیک ("NDA") په چین کې د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره مشروط تصویب شوی چې د EZH2 بدلون سره بیرته راګرځیدلي یا ریفراکټري ("R/R") فولیکولر لیمفوما ("FL") لري چې لږترلږه دوه مخکیني سیسټمیک درملنې یې ترلاسه کړې دي. دا تصویب د ملي طبي محصولاتو ادارې ("NMPA") لخوا د لومړیتوب بیاکتنې حالت تعقیبوي او په چین کې د TAZVERIK® لپاره لومړی ملي تنظیمي تصویب په نښه کوي.
د NMPA لخوا مشروط تصویب په چین کې د څو مرکز، خلاص لیبل، د دوهم پړاو پل جوړولو مطالعې، او د ایپیزیم، انکارپوریشن ("ایپیزیم") لخوا ترسره شوي کلینیکي مطالعاتو پایلو لخوا ملاتړ شوی، چې د چین څخه بهر د ایپسن شرکت دی. د پل جوړولو مطالعې لومړنی هدف د R/R FL ناروغانو درملنې لپاره د TAZVERIK® د عيني غبرګون کچه ("ORR") ارزونه ده چې ناروغي یې EZH2 بدلونونه لري. ثانوي اهدافو کې د R/R FL ناروغانو درملنې لپاره د غبرګون موده ("DoR")، د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS)، او د TAZVERIK® ټولیز بقا (OS) شامل وو، او همدارنګه د خوندیتوب او فارماکوکینیټکس ارزونه. اضافي توضیحات په clinicaltrials.gov کې موندل کیدی شي، د پیژندونکي په کارولو سره.د NCT05467943 معرفي کول.
TAZVERIK® د EZH2 د لومړي ټولګي میتیل ټرانسفریز مخنیوی کوونکی دی چې د ایپیزایم لخوا رامینځته شوی. دا د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې ("FDA") لخوا د R/R FL سره د ځینو ناروغانو او د پرمختللي اپیتیلیوډ سارکوما ("ES") سره د ځینو ناروغانو د درملنې لپاره د FDA ګړندي تصویب پروګرام لاندې تصویب شوی. دا د جاپان د روغتیا، کار او هوساینې وزارت (MHLW) لخوا د R/R FL سره د ځینو ناروغانو لپاره هم تصویب شوی.
تازیمیټوسټات یو میتیل ټرانسفریز مخنیوی کونکی دی چې په متحده ایالاتو کې د لاندې ناروغیو درملنې لپاره ښودل شوی:
هغه لویان او د ماشومانو ناروغان چې عمرونه یې ۱۶ کاله او تر هغه پورته وي او میټاسټیټیک یا په محلي ډول پرمختللي ES ولري د بشپړ ریسیکشن لپاره وړ نه وي.
هغه بالغ ناروغان چې R/R FL لري او تومورونه یې د EZH2 بدلون لپاره مثبت دي لکه څنګه چې د FDA لخوا تصویب شوي ازموینې لخوا کشف شوي او لږترلږه دوه مخکیني سیسټمیک درملنې یې ترلاسه کړې دي.
هغه بالغ ناروغان چې د R/R FL سره مخ دي او د درملنې کوم قناعت بخښونکی بدیل انتخاب نلري.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
د پوسټ وخت: مارچ-۲۵-۲۰۲۵