د اګست په ۲۹مه، د بوهرینګر انګلهایم HERNEXEOS® (zongertinib ټابلیټونه) د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لخوا د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه تصویب شو چې د نه رغیدونکي، سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) سره مخ دي چې تومورونه یې فعال HER2 (ERBB2) بدلونونه لري او لږترلږه د مخکینۍ سیسټمیک درملنې یوه کرښه یې ترلاسه کړې ده.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
مشروط منظوري د فیز Ib بیمیون-LUNG 1 آزموینې (NCT04886804) څخه د معلوماتو پراساس ورکړل شوې ده: د خلاص لیبل، د مرحلې I دوز د زیاتوالي آزموینې، د خوراک تایید او پراختیا سره، د زونګرټینیب مونوتراپي په توګه د هغو خلکو کې چې د HER2 بدلونونو سره د نه رغیدونکي یا میټاسټیټیک جامد تومورونو سره دي. څیړنه دوه برخې لري. لومړۍ برخه د هغو لویانو لپاره خلاصه ده چې د HER2 بدلونونو سره د پرمختللي سرطان مختلف ډولونه لري چې پکې بدلونونه، امپلیفیکیشنونه، ډیر څرګندونه او فیوژن شامل دي چې د دوی لپاره پخوانۍ درملنه بریالۍ نه وه. دویمه برخه د هغو خلکو لپاره خلاصه ده چې د HER2-میوټنټ غیر کوچني حجرو سږو سرطان لري.
په لومړۍ ډله کې، ټولټال ۷۵ ناروغانو د ۱۲۰ ملی ګرامه په دوز کې زونګرټینیب ترلاسه کړ. د معلوماتو په قطع کولو کې (د نومبر ۲۹، ۲۰۲۴)، د دې ناروغانو ۷۱٪ (۹۵٪ د باور وقفه [CI]، ۶۰ څخه تر ۸۰ پورې؛ P <۰.۰۰۱ د ≤۳۰٪ معیار په وړاندې) یو تایید شوی هدفمند غبرګون درلود؛ د ځواب منځنۍ موده ۱۴.۱ میاشتې وه (۹۵٪ CI، ۶.۹ د ارزونې وړ نه ده)، او د پرمختګ څخه پاک د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ موده ۱۲.۴ میاشتې وه (۹۵٪ CI، ۸.۲ د ارزونې وړ نه ده). د دریمې درجې یا لوړې درملو پورې اړوند منفي پیښې په ۱۳ ناروغانو کې رامنځته شوې (۱۷٪). په پنځمه ډله کې (۳۱ ناروغان)، د ناروغانو ۴۸٪ (۹۵٪ CI، ۳۲ څخه تر ۶۵ پورې) یو تایید شوی هدفمند غبرګون درلود. د دریمې درجې یا لوړې درملو پورې اړوند منفي پیښې په ۱ ناروغ کې رامنځته شوې (۳٪). په دریم ګروپ (۲۰ ناروغانو) کې، ۳۰٪ ناروغانو (۹۵٪ CI، ۱۵ څخه تر ۵۲ پورې) تایید شوی عيني غبرګون درلود. د دریمې درجې یا لوړې درجې درملو پورې اړوند منفي پیښې په پنځو ناروغانو (۲۵٪) کې رامنځته شوې. په ټولو دریو ګروپونو کې، د مخدره توکو پورې اړوند د سږو د ناروغۍ هیڅ قضیه نه ده رامنځته شوې.
"دا د هڅونې وړ ده چې د NMPA لخوا د زونګرټینیب د وړتیا په اړه دوامداره پیژندنه لیدل کیږي. په چین کې د زونګرټینیب د لومړۍ کرښې کارونې لپاره د پرمختګ درملنې نومول د دې ناروغانو نفوس کې بیړنۍ اړتیا ښیې. دا د دې درملنې د اړتیا وړ ډیرو ناروغانو ته د لاسرسي لپاره یو مهم بل ګام دی، "د بوهرینګر انګل هایم د مدیریت بورډ رییس ششانک دیشپانډي وویل.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: سپتمبر-۰۲-۲۰۲۵