په دې وروستیو کې، د جین فلیټ درملنېد چین د مکاو ځانګړې اداري سیمې د درملو ادارې دفتر (ISAF) اعلان وکړ چې د ډوپرټ® (fulzerasib, GFH925/IBI351) د هغو ناروغانو درملنې لپاره تصویب کړی چې د پرمختللي غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) لري چې KRAS G12C بدلون لري او لږترلږه یو سیسټمیک درملنه یې ترلاسه کړې ده.
فولزیراسب د چین لخوا رامینځته شوی لومړنی KRAS G12C مخنیوی کونکی و چې د NMPA لخوا د اګست په 2024 کې د لومړیتوب بیاکتنې نومونې سره د NDA لخوا تصویب شو.
د ډوپرټ® په اړه (فلزیراسب، KRAS G12C مخنیوی کوونکی)
د GenFleet Therapeutics لخوا کشف شوی، fulzerasib (GFH925/IBI351) یو نوی، شفاهي فعال، قوي KRAS G12C مخنیوی کونکی دی چې د GTP/GDP تبادلې په مؤثره توګه په نښه کولو لپاره ډیزاین شوی، د لارې فعالولو کې یو اړین ګام، د KRAS G12C پروټین د سیستین پاتې شونو په همغږۍ او نه بدلیدونکي ډول تعدیل کولو سره. د سیستین دمخه کلینیکي انتخاب مطالعاتو د G12C په لور د GFH925 لوړ انتخاب ښودلی. وروسته، GFH925 په مؤثره توګه د تومور حجرو اپوپټوسس او د حجرو دورې بندیدو هڅولو لپاره د ښکته سیګنال لاره منع کوي.
فولزیراسب د ۲۰۲۵ کال د CSCO لارښوونو کې د KRAS G12C-میوټنټ NSCLC لپاره د درملنې په برخه کې د لومړي ټولګي سپارښتنه هم ترلاسه کړې، چې ناروغانو ته د دوامداره موثریت او ښه زغم سره د هدفمند درملنې نوی انتخاب وړاندې کوي.
د KRAS G12C میوټینټ NSCLC ناروغانو کې د راجسټریشن مطالعې د دوهم پړاو معلوماتو له مخې، د فولزیراسب مونوتراپي 49.1٪ ORR او د 9.7 میاشتو منځنۍ PFS ترلاسه کړ؛ د 12 میاشتو OS کچه 54.4٪ وه، او د 12 میاشتو DoR کچه 53.7٪ وه. مونوتراپي ته د پرمختللي KRAS G12C میوټینټ NSCLC او کولوریکټل سرطان ناروغانو درملنې لپاره دوه د بریا درملنې نومونه هم ورکړل شول.
د جین فلیټ لخوا رهبري شوي او د اروپا د سږو د سرطان د لوړ پوړو متخصصینو سره په همکارۍ کې، د سیټوکسیماب سره په ترکیب کې د فلزیراسب KROCUS مطالعې هم د NSCLC د لومړۍ کرښې ټولو ناروغانو او په ځانګړي توګه د دماغ میټاسټیټیک ناروغانو کې د تومور استثنایی غبرګون اغیزمن کړی. سربیره پردې، رژیم د دوهمې کرښې او پورته NSCLC درملنې کې د فلزیراسب مونوتراپي په پرتله غوره خوندیتوب / زغم ښودلی. د KRAS G12C مخنیوی کونکي (فلزیراسب) او د EGFR ضد انټي باډي (سیټوکسیماب) د لومړۍ کرښې د سږو د سرطان درملنې کې د مخکښ ترکیب په توګه، دا نوښتګر چلند د لومړي کرښې NSCLC درملنې لپاره د راتلونکي نسل SOC رامینځته کولو وړتیا لري.
د ۲۰۲۵ کال د اروپا د سږو د سرطان کنفرانس (ELCC) د کلنۍ غونډې د کوچني شفاهي پریزنټشن په یوه ناوخته لنډیز کې د معلوماتو له مخې، د ۲۰۲۵ کال د جنوري تر ۱۴ پورې د محاکمې ۴۵ ګډونوالو لږترلږه د درملنې وروسته د تومور یوه ارزونه ترلاسه کړه: ORR ۸۰٪ ته ورسید؛ DCR ۱۰۰٪ ته ورسید؛ mPFS ۱۲.۵ میاشتې وې.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۱۵-۲۰۲۵