په KRAS G12Cm پرمختللي NSCLC کې د لومړۍ کرښې (1L) fulzerasib + cetuximab: د KROCUS مطالعې څخه تازه شوی اغیزمنتوب او خوندیتوب

په دې وروستیو کې، جین فلیټ د KROCUS مطالعې، fulzerasib (GFH925، KRAS G12C inhibitor) د سیټوکسیماب سره په ګډه د لومړي کرښې غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) درملنې لپاره د وروستي پړاو دوهم معلومات اعلان کړل، د 2025 د اروپا د سږو سرطان کنفرانس (ELCC) کلنۍ غونډې د کوچني شفاهي پریزنټشن په یوه ناوخته لنډیز کې.

فولزیراسب د چین لخوا رامینځته شوی لومړنی KRAS G12C مخنیوی کونکی دی چې د NDA سپارښتنې یې د NMPA لخوا د لومړیتوب بیاکتنې نوم سره منل شوې او ورکړل شوې ده. فولزیراسب سږکال د پرمختللي KRAS G12C-میوټنټ NSCLC ناروغانو درملنې لپاره د بریا درملنې نومونې هم ترلاسه کړې چې لږترلږه یو سیسټمیک درملنه یې ترلاسه کړې او د CRC ناروغانو چې لږترلږه دوه سیسټمیک درملنه یې ترلاسه کړې. د RAS پروټین کورنۍ د KRAS، HRAS او NRAS کټګوریو ویشل کیدی شي. د KRAS بدلونونه د پانقراس سرطان نږدې 90٪، د کولمو سرطان 30-40٪، او د سږو سرطان 15-20٪ ناروغانو کې کشف شوي. د KRAS G12C میوټیشن فرعي سیټ پیښې د ALK، ROS1، RET او TRK 1/2/3 میوټیشنونو سره یوځای شوي په پرتله ډیر ځله لیدل کیږي. GFH925 یو نوی، شفاهي فعال، قوي KRAS G12C مخنیوی کونکی دی چې د GTP/GDP تبادلې په مؤثره توګه په نښه کولو لپاره ډیزاین شوی، د لارې فعالولو لپاره یو اړین ګام، د KRAS G12C پروټین د سیستین پاتې شونو په همغږۍ او نه بدلیدونکي ډول تعدیل کولو سره. د سیستین دمخه کلینیکي انتخاب مطالعاتو د G12C په لور د فولزیراسب لوړ انتخاب ښودلی. وروسته، فولزیراسب په مؤثره توګه د تومور حجرو اپوپټوسس او د حجرو دورې بندیدو هڅولو لپاره د ښکته سیګنال لاره منع کوي.

د جنوري تر ۱۴، ۲۰۲۵ پورې، ټولټال ۴۷ پرمختللي KRAS G12C-میوټنټ NSCLC ناروغان چې مخکې یې درملنه نه وه شوې، د فلزیراسب سره د سیټوکسیماب (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) سره یوځای درملنه شوي.

موثریت: د معلوماتو د قطع کولو نیټې پورې، د هغو ۴۵ ناروغانو په منځ کې چې لږترلږه د درملنې وروسته د تومور ارزونه یې ترلاسه کړې وه، ORR ۸۰٪ او DCR ۱۰۰٪ وه؛ ۵۷.۸٪ د تومور انقباض ۵۰٪ څخه کم درلود. ۱۶ ناروغانو (۳۴٪) د دماغ میټاسټاسس درلود؛ د هغو ۱۴ دماغ میټاسټاسس ناروغانو په منځ کې چې لږترلږه د درملنې وروسته د تومور ارزونه یې ترلاسه کړې وه، د RECIST ۱.۱ لپاره ORR ۷۱.۴٪ وه. د غبرګون منځنۍ موده (DoR) لا نه ده رسیدلې، او ۲۴ ناروغان لاهم د ۱۰.۱ میاشتو د منځنۍ تعقیب سره په درملنه کې وو. mPFS ۱۲.۵ میاشتې و او MOS ته نه و رسیدلی.

f98097a250a3cd117b6bfddfd6e83d7.png

c472a91d3d22653631b1ce8eb6ebaf6.png

خوندیتوب: د معلوماتو د قطع کولو نیټې پورې، د ترکیب درملنې یو مناسب خوندیتوب/ زغم پروفایل وړاندې کړ. TRAEs په 87.2٪ ناروغانو کې پیښ شوي او د TRAEs ډیری برخه 1-2 درجه بندي شوې؛ 14.9٪ ناروغانو لږترلږه یو د 3 درجې TRAE تجربه کړې؛ هیڅ درجه 4-5 TRAE نه وه. 2 ناروغانو د درملنې پورې اړوند جدي منفي پیښې (TRSAE) درلودې او TRSAEs یوازې د cetuximab سره تړاو درلودونکي ارزول شوي؛ 3 ناروغانو TRAEs تجربه کړي، چې د fulzerasib سره تړاو نلري، چې د خوراک بندیدو لامل کیږي. KROCUS د مختلفو لومړۍ کرښې G12C-mutant NSLCL کامبو مطالعاتو کې د خوراک بندیدو یا کمولو نسبتا ټیټ پیښې ښودلې. د fulzerasib یا cetuximab سره د واحد اجنټ په پرتله د خوندیتوب هیڅ نوي سیګنالونه ندي پیژندل شوي.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com


د پوسټ وخت: اپریل-۱۵-۲۰۲۵