د ۲۰۲۵ کال د فبروري په ۲۵مه، د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د SCT510 سره په ګډه د فینوټونلیماب تصویب کړد نه رغېدونکي یا میټاسټیټیک هیپاټو سیلولر کارسنوما درملنه چې دمخه یې سیسټمیک درملنه نه ده ترلاسه کړې.
فینوټونلیماب د IgG4 فرعي ډوله بیا ترکیب شوی انساني شوی انټي PD-1 مونوکلونل انټي باډي دی چې د بشپړ فکري ملکیت حق لري. د پیټینټ شوي نوي درملو په توګه، د دې مالیکولي جوړښت ځانګړی دی او میکانیزم ګټې لري. فینوټونلیماب د لوړ تړاو سره PD-1 سره وصل کیږي، په مؤثره توګه د PD-1/PD-L1 لاره بندوي، د T حجرو د معافیت وژنې فعالیت بحالوي او لوړوي، او په دې توګه د تومور وده مخنیوی کوي.
د ASCO په ۲۰۲۴ کلنۍ غونډه کې، راپور ورکړ چېد دریمې مرحلې تصادفي محاکمه of د پرمختللي هیپاټو سیلولر کارسنوما په لومړۍ کرښه درملنه کې، SCT-I10A د بیواسیزوماب بایوسیمیلر (SCT510) سره یوځای شوی، د سورافینیب په پرتله.
په دې پرانیستې لیبل، څومرکزي، مرحله 3 آزموینې (NCT04560894) کې چې په چین کې ترسره شوې، د پرمختللي HCC ناروغانو نوم لیکنه وشوه چې دمخه یې سیسټم درملنه نه وه ترلاسه کړې او په ناڅاپي ډول ګمارل شوي (2:1) ترڅو SCT-I10A (200 ملی ګرامه په هرو دریو اونیو کې [Q3W]) جمع SCT510 (یو بیواسیزوماب بایوسیمیلر، 15 ملی ګرامه/کیلو ګرامه Q3W) یا سورافینیب (400 ملی ګرامه په شفاهي ډول په ورځ کې دوه ځله) ترلاسه کړي تر هغه چې هیڅ کلینیکي ګټه یا د نه منلو وړ زهرجنیت نه وي. تصادفي کول د ECOG فعالیت حالت (0 vs. 1)، د الفا-فیټوپروټین اساسی کچه (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml)، میکروواسکولر یرغل یا د هیپاټیک خارجي میټاسټاسیس (هو vs. نه) لخوا طبقه بندي شوي. د ګډ لومړني پای ټکي ټولیز بقا (OS) او د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) وو لکه څنګه چې د ړندو خپلواک مرکزي بیاکتنې (BICR) لخوا د بشپړ تحلیل سیټ کې د غبرګون ارزونې معیارونو (RECIST) نسخه 1.1 سره سم ارزول شوي.
د لنډمهاله تحلیل لپاره د معلوماتو په قطع کولو کې (د نومبر ۲، ۲۰۲۳)، ټولټال ۳۴۶ ناروغان ثبت شوي وو او لږترلږه یو خوراک یې ترلاسه کړی و (SCT-I10A جمع SCT510 ګروپ، n=230؛ د سورافینیب ګروپ، n=116)، او د منځنۍ تعقیب موده یې ۱۹.۷ میاشتې وه. د SCT-I10A جمع SCT510 ګروپ د سورافینیب ګروپ په پرتله د پام وړ اوږد میډین OS ښودلی و (۲۲.۱ د ۱۴.۲ میاشتو په پرتله، د خطر تناسب [HR] ۰.۶۰؛ د ۹۵٪ باور وقفه [CI]: ۰.۴۴، ۰.۸۱؛ p=۰.۰۰۰۸). د SCT-I10A پلس SCT510 ګروپ کې د سورافینیب ګروپ په پرتله میډین PFS د پام وړ اوږد شو (7.1 د 2.9 میاشتو په پرتله؛ HR 0.50؛ 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). د SCT-I10A پلس SCT510 ګروپ کې د عیني غبرګون کچه (ORR) د سورافینیب ګروپ (4.3% [5/116]) په پرتله لوړه وه. د درملنې پورې اړوند منفي پیښې (TRAEs) د SCT-I10A پلس SCT510 ګروپ کې د 42.6٪ (98/230) ناروغانو او د سورافینیب ګروپ کې د 33.6٪ (39/116) ناروغانو کې لیدل شوي. تر ټولو عام درجه ≥3 TRAE د لوړ فشار وه (SCT-I10A او SCT510 ګروپ د سورافینیب ګروپ په وړاندې: 7.8٪ [18/230] د 4.3٪ [5/116] په وړاندې). د مخدره توکو پورې اړوند درې مړینې (نامعلوم لامل، د انټرکرینیل خونریزي، یا د هاضمې پورتنۍ برخه کې د هر یو ناروغ کې خونریزي) رامنځته شوې او د SCT510 سره تړاو لري.
پایلې: د SCT-I10A او SCT510 ترکیب د پرمختللي HCC ناروغانو کې د پام وړ کلینیکي ګټې او د منلو وړ خوندیتوب پروفایل ښودلی، چې په دې توګه د HCC لپاره د لومړۍ کرښې درملنې اختیار په توګه د دې مناسبیت ملاتړ کوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
د پوسټ وخت: مارچ-۱۰-۲۰۲۵