د ۲۰۲۵ کال د فبروري په ۸مه، د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د سینوسیلټیک ګروپ لمیټډ فینوټونلیماب، یو پروګرام شوی-مړینه ۱ (PD-1) مونوکلونل انټي باډي (mAb)، د سر او غاړې د تکراري او/یا میټاسټیټیک سکواموس سیل کارسنوما لپاره د لومړۍ کرښې درملنې په توګه د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره په ترکیب کې د کارولو لپاره تصویب کړ.
فینوټونلیماب د IgG4 فرعي ډوله بیا ترکیب شوی انساني شوی انټي PD-1 مونوکلونل انټي باډي دی چې د بشپړ فکري ملکیت حق لري. د پیټینټ شوي نوي درملو په توګه، د دې مالیکولي جوړښت ځانګړی دی او میکانیزم ګټې لري. فینوټونلیماب د لوړ تړاو سره PD-1 سره وصل کیږي، په مؤثره توګه د PD-1/PD-L1 لاره بندوي، د T حجرو د معافیت وژنې فعالیت بحالوي او لوړوي، او په دې توګه د تومور وده مخنیوی کوي.
الفد دریم پړاو تصادفي، دوه ګونی ړوند آزموینې د R/M HNSCC د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د سیسپلاټین جمع 5-فلوروراسل (C5F) سره یوځای د فینوټونلیماب (SCT-I10A)، د پروګرام شوي حجرو مړینې 1 (PD-1) مونوکلونل انټي باډي اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه وکړه. وړ ناروغان (n = 370) په تصادفي ډول 2:1 ټاکل شوي وو ترڅو د فینوټونلیماب جمع C5F (n = 247) یا پلیسبو جمع C5F (n = 123) ترلاسه کړي. لومړنی پای ټکی ټولیز بقا (OS) و. د فینوټونلیماب جمع C5F ګروپ کې، OS 14.1 میاشتې (95٪ د باور وقفه (CI) 11.1–16.4) وه، د پلیسبو جمع C5F ګروپ کې د 10.5 میاشتو (95٪ CI 8.1–11.8) په پرتله. د خطر تناسب 0.73 (95% CI 0.57–0.95، P = 0.0165) و، چې د لومړني پای ټکي لپاره د غوره والي معیارونه پوره کوي. د Finotonlimab جمع C5F یوازې د C5F په پرتله د پام وړ OS غوره والی او د R/M HNSCC سره د منلو وړ خوندیتوب پروفایل ښودلی، چې د R/M HNSCC لپاره د لومړۍ کرښې درملنې اختیار په توګه د دې کارولو ملاتړ کوي. دا پایلې د R/M HNSCC سره په آسیایی ناروغانو کې د Finotonlimab او C5F ترکیب اغیزمنتوب او خوندیتوب تاییدوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
د پوسټ وخت: مارچ-۰۵-۲۰۲۵