FDA د GFH375/VS-7375، یو شفاهي KRAS G12D (ON/OFF) مخنیوی کوونکی، IND ته د KRAS G12D-میوټنټ پرمختللي جامد تومورونو درملنې لپاره د مرحلې I/IIa آزموینې فعالولو لپاره د IND تصفیه ورکوي.

د اپریل په ۲۴، ۲۰۲۵، جین فلیټ معالجوي اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) د GFH375/VS-7375، د شفاهي KRAS G12D (ON/OFF) مخنیوی کونکي، د کلینیکي آزموینې لپاره د KRAS G12D بدلون سره د پرمختللي جامد تومور ناروغانو درملنې لپاره د تحقیقاتي نوي درملو (IND) غوښتنلیک تصویب کړ. دا څیړنه پلان شوې چې د 2025 په نیمایي کې په متحده ایالاتو کې د جین فلیټ ملګري ویراستیم آنکولوژي لخوا پیل شي. د GFH375 لومړۍ په انسانانو کې مطالعه چې په چین کې د جین فلیټ لخوا پیل شوې وه دوهم پړاو ته رسیدلې او د دې مطالعې لومړني اغیزمنتوب او خوندیتوب معلومات د راتلونکي 2025 امریکایی ټولنې کلینیکي آنکولوژي (ASCO) کلنۍ غونډې کې د چټک شفاهي پریزنټشن لپاره غوره شوي.

د RAS پروټینونه، په فعال GTP پورې تړلي یا غیر فعال GDP پورې تړلي بڼه کې، د بائنري مالیکولر سویچونه دي چې د سیګنال کولو لارو کې د حجروي غبرګونونو کنټرول کوي پشمول د RAS-RAF-MEK-ERK او PI3K/AKT/mTOR. درې RAS جینونه د پروټین ایزوفارمونو لپاره کوډ کوي، چې نوم یې کرسټن راس (KRAS)، هاروي راس (HRAS) او نیوروبلاستوما راس (NRAS) دی، او KRAS په انسانانو کې ترټولو ډیر بدل شوی آنکوجین دی. د KRAS بدلونونو په منځ کې، G12D، G12V، او G12C د دریو غوره بدل شوي الیلونو استازیتوب کوي. د KRAS G12D بدلون معمولا د پانقراس ډکټل اډینوکارسینوما، کولوریکټل سرطان، او د سږو اډینوکارسینوما کې موندل کیږي.

د KRAS G12D بدلون لرونکو ناروغانو لویه سلنه د سګرټ څکولو تاریخ پرته موندل کیږي او د PD-1 مخنیوی کونکو ته ضعیف غبرګون لري. د بدلون انتخابي G12D مخنیوی کونکي د KRAS لخوا پرمخ وړل شوي PDAC ناروغانو لویو برخو ته د ګټې رسولو ژمنې لري ځکه چې د KRAS G12D بدلونونه د PDAC ناروغانو کې ترټولو ډیر پیښیدونکي فزیکي بدلون دی (شاوخوا 40٪) چې راپور شوي چې د 5 کلونو د ژوندي پاتې کیدو کچه یې له 10٪ څخه ټیټه ده.

GFH375 یو شفاهي فعال، قوي، خورا انتخابي کوچنی مالیکول KRAS G12D (ON/OFF) مخنیوی کونکی دی چې د GTP/GDP تبادلې په نښه کولو لپاره ډیزاین شوی، په دې توګه د ښکته لارې فعالول ګډوډوي او په مؤثره توګه د تومور حجرو تکثیر مخنیوی کوي. مخکې له مخکې کلینیکي مطالعاتو د KRAS G12D بدلون لرونکي ماډلونو کې د خوراک پورې تړلي مخنیوی ښودلی؛ GFH375 د کایناز انتخاب او خوندیتوب هدف ارزونو کې د ټیټ هدف څخه بهر خطر هم ښودلی.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: اپریل-۲۵-۲۰۲۵