ډاټو-ډي ایکس ډي په چین کې د HR+، HER2-منفي میټاسټیټیک سینې سرطان لپاره تصویب شو

د اګست په ۲۲، ۲۰۲۵، ډاټوپوټاماب ډیروکسټیکن (ډاټو-ډي ایکس ډي؛ ډاټروی) په چین کې د هغو بالغ ناروغانو درملنې لپاره تصویب ترلاسه کړ چې د نه رغیدونکي یا میټاسټیټیک هورمون ریسیپټر-مثبت، HER2-منفي (ایمونوهیسټو کیمیا [IHC] 0، IHC 1+، یا IHC 2+/in situ hybridization [ISH] منفي) د سینې سرطان لري چې دمخه یې د انډروکرین درملنه او لږترلږه د کیموتراپي 1 لاین ترلاسه کړی وي.

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email:myimmnet@163.com

دا تصویب د نړیوال پړاو III TROPION-Breast01 مطالعې د مثبتو پایلو پراساس دی. نړیوال، مرحله 3، خلاص لیبل، تصادفي TROPION-Breast01 مطالعې د هورمون ریسیپټر-مثبت/انساني ایپیډرمل ودې فاکتور ریسیپټر 2-منفي (HR+/HER2–) سینې سرطان کې د کیموتراپي (ICC) د تحقیق کونکي انتخاب په پرتله د ټرافوبلاسټ حجرو سطحې انټيجن 2-لارښوونه شوي انټي باډي-ډراګ کنجوګیټ ډاټوپوټاماب ډیروکسټیکن (ډاټو-DXd) ارزونه وکړه.

ناروغان په ناڅاپي ډول ډاټو-DXd (n = 365) یا ICC (n = 367) ته ګمارل شوي وو. ډاټو-DXd د ICC په پرتله د پرمختګ یا مړینې خطر د پام وړ کم کړ (PFS د BICR خطر تناسب لخوا [HR]، 0.63 [95٪ CI، 0.52 څخه 0.76]؛ P < .0001). په فرعي ګروپونو کې د PFS دوامداره ګټه لیدل شوې. که څه هم د OS معلومات پاخه نه وو، د ډاټو-DXd په ګټه یو رجحان لیدل شوی (HR، 0.84 [95٪ CI، 0.62 څخه 1.14]). د ډاټو-DXd سره د ≥3 درجې درملنې پورې اړوند منفي پیښو (TRAEs) کچه د ICC (20.8٪ v 44.7٪) څخه ټیټه وه. تر ټولو عام TRAEs (هر ډول درجه؛ درجه ≥3) د زړه بدوالی (51.1٪؛ 1.4٪) او ستوماتیت (50٪؛ 6.4٪) د Dato-DXd سره او نیوټروپینیا (ګروپ شوي اصطلاح، 42.5٪؛ 30.8٪) د ICC سره وو.

هغه ناروغان چې د ډاټو-ډي ایکس ډي ترلاسه کوي د آی سي سي په پرتله په PFS کې د احصایوي پلوه د پام وړ او کلینیکي پلوه معنی لرونکی پرمختګ او د خوندیتوب مناسب او مدیریت وړ پروفایل درلود.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: اګست-۲۶-۲۰۲۵