د چین NMPA د بایروسیکلیب لپاره نوې نښې تصویب کړې: د HR+/HER2- پرمختللي سینې سرطان لپاره د لومړۍ کرښې نوې هیله

په دې وروستیو کې، د چین د طبي محصولاتو ملي ادارې (NMPA) د بایروسیکلیب لپاره یو نوی نښې تصویب کړې، چې د لومړي ټولګي نوښتګر درمل دی چې په خپلواکه توګه د ژوانژو بایوفرماسټیکل لخوا رامینځته شوی. دا نوې نښې د HR+/HER2- پرمختللي سینې سرطان ناروغانو لپاره د لومړني انډروکرین درملنې په توګه د اروماتیس مخنیوی کونکي سره په ترکیب کې د کارولو لپاره دي. دا تصویب بایروسیکلیب په چین کې د خپل ټولګي لومړی او یوازینی درمل په توګه په نښه کوي چې د HR+/HER2- پرمختللي سینې سرطان لپاره د درملنې بشپړ کورس پوښي - پشمول د لومړۍ کرښې، دوهمې کرښې، او وروسته کرښې درملنې - چې په ټوله نړۍ کې ناروغانو لپاره د درملنې نوی اختیار وړاندې کوي.

که تاسو یا ستاسو عزیزان د سینې سرطان د درملنې غوره انتخابونو په لټه کې یاست، مهرباني وکړئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د انکولوژي روغتون د نړیوالې څانګې سره اړیکه ونیسئ:

 

- تلیفون: 400-880-3716

- وی چیټ: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

 

-

 

**له دوهمې کرښې څخه تر لومړۍ کرښې پورې: د بایروسیکلیب "بشپړ کورس" پرمختګ**

 

بایروسیکلیب یو نوی CDK2/4/6 مخنیوی کوونکی دی. دا دمخه د پرمختللي سینې سرطان لپاره د فولویسټرنټ سره په ترکیب کې د کارولو لپاره تصویب شوی و چې د انډروکرین درملنې وروسته پرمختګ کړی ، او همدارنګه د مخنیوي ناروغۍ ناروغانو لپاره مونوتراپي. د دې نوي نښې تصویب د لومړي کرښې انډروکرین درملنې ته د هغې کارول پرمخ وړي ، په ریښتیا سره د لومړني درملنې څخه تر وروستي کرښې ژغورنې درملنې پورې بشپړ پوښښ ترلاسه کوي.

 

دا تصویب د BRIGHT-3 مطالعې د لنډمهاله تحلیل پایلو پراساس دی. مطالعې ښودلې چې د بایروسیکلیب پلس AI ګروپ لپاره د منځنۍ پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) لا تر اوسه نه ده رسیدلې، چې د پام وړ دوامداره موثریت ښیې؛ په پرتله کولو سره، د کنټرول ګروپ لپاره PFS 18.4 میاشتې و. حتی ډیر هڅونکی، د بایروسیکلیب ګروپ کې د 2 کلن PFS کچه له 60٪ څخه زیاته شوه، او د هدف غبرګون کچه (ORR) 63.5٪ ته ورسیده، چې د اندازه کولو وړ زخمونو ناروغانو کې 67.6٪ ته پورته شوه. دا معلومات ښیي چې بایروسیکلیب اوس مهال د ورته درملو په مینځ کې ترټولو غوره موثریت ښیې.

 

**ډیر پیچلی ډیزاین: د څو هدفونو همغږي متوازن موثریت او خوندیتوب**

 

د بایروسیکلیب ځانګړتیا د هغې د څو هدفونو همغږي میکانیزم عمل کې ده. د یو نوي CDK2/4/6 مخنیوی کونکي په توګه، دا نه یوازې په قوي توګه CDK4 او CDK6 منع کوي بلکه په ورته وخت کې CDK2 او CDK9 هم منع کوي.

 

- **د درملو مقاومت ځنډول:** د CDK2 فعالول د CDK4/6 مخنیوی کونکو په وړاندې د مقاومت یو له مهمو میکانیزمونو څخه دی. د CDK2 په ورته وخت کې مخنیوي سره، بایروسیکلیب کولی شي د تومور حجرو د تکثیر لارې په بشپړ ډول بندې کړي، په دې توګه د سرچینې څخه د مخدره توکو مقاومت پیل ځنډوي.

- **ټیټ زهرجنیت:** د هیماتولوژیکي زهرجنیتونه لکه د 3/4 درجې نیوټروپینیا، چې معمولا د دودیز CDK4/6 مخنیوی کونکو سره لیدل کیږي، د بایروسیکلیب درملنې سره د پام وړ کم شوي. دا پدې مانا ده چې ناروغان کولی شي د درملنې غوره زغم ترلاسه کړي، د اړخیزو اغیزو له امله د درملنې خنډونه کم کړي، په دې توګه د اغیزمنتوب دوام ډاډمن کړي.

 

**معلومات ځواک تاییدوي: د روښانه مطالعې لړۍ جامع بریالیتوب**

 

د بایروسیکلیب غوره فعالیت یوه جلا قضیه نه ده بلکې د روښانه مطالعې لړۍ په قوي بنسټ جوړه شوې ده:

 

- **روښانه-دوهمه مطالعه (دوهم-لاره درملنه):** بایروسیکلیب د فلویسټرینټ سره یوځای د 17.5 میاشتو منځنۍ PFS ترلاسه کړ. د غیر سر څخه سر پرتله کولو کې، دا معلومات په ټولګي کې غوره دي.

- **روښانه-۱ مطالعه (وروستۍ کرښه مونوتراپي):** د هغو ناروغانو لپاره چې مخکې له مخکې درملنه شوي، خورا مقاومت لرونکي پرمختللي دي، د بایروسیکلیب مونوتراپي د 11 میاشتو منځنۍ PFS او د 29 میاشتو منځنۍ ټولیز بقا (OS) پایله درلوده. دا د نړۍ په کچه غوره ډیټا نقطه هم ده، چې د ناروغانو په خورا ننګونکو نفوس کې د دې قوي اغیزمنتوب ثابتوي.

 

**ولې د بیجینګ د جنوبي سیمې د انکولوژي روغتون نړیواله څانګه غوره کړئ؟**

 

د بیجینګ د جنوبي سیمې د انکولوژي روغتون نړیواله څانګه د چین د لوړ پوړو کلینیکي سرچینو سره د نړیوال عصري درملو نوښت سره وصل کولو ته وقف شوې ده. د چین کې رامینځته شوي نوښتګر درمل په توګه، د بایروسیکلیب تصویب نه یوازې کورني ناروغانو ته ګټه رسوي بلکه د نړیوالو ناروغانو لپاره نوې هیله هم وړاندې کوي. زموږ نړیواله څانګه بهرني ناروغانو ته لاندې شیان چمتو کوي:

 

۱. **څو اړخیزه مشوره:** د سینې سرطان په برخه کې د مخکښو متخصصینو د یوې ډلې لخوا د طبي شرایطو ارزونه او د شخصي پلانونو پراختیا.

۲. **نوښتګرو درملو ته لاسرسی:** د چین د سرطان ضد نویو تصویب شویو درملو ته په وخت لاسرسی، په شمول د بایروسیکلیب.

۳. **بشپړ پروسې خدمت:** یو ځل طبي ملاتړ، د لومړنۍ مشورې او د درملنې پلان پلي کولو څخه تر اوږدمهاله تعقیب پورې.

۴. **ژبه او ترانسپورت مرسته:** مسلکي طبي ژباړه او د نړیوالو ناروغانو لپاره وقف شوی لاسرسی ترڅو لوژستیکي اندیښنې حل کړي.

**اوس له موږ سره اړیکه ونیسئ**

که تاسو یا ستاسو د کورنۍ غړي د HR+/HER2- پرمختللي سینې سرطان سره مبارزه کوئ او غواړئ پوه شئ چې ایا بایروسیکلیب د درملنې مناسب انتخاب کیدی شي، مهرباني وکړئ سمدلاسه د بیجینګ د جنوبي سیمې د انکولوژي روغتون د نړیوالې څانګې سره اړیکه ونیسئ. زموږ مسلکي ټیم به تاسو ته په چین کې د طبي پاملرنې په لټه کې مفصل طبي مشوره او مرسته چمتو کړي.

- �� تلیفون: ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶

- �� وي چیټ: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: مارچ-۰۶-۲۰۲۶