د ۲۰۲۵ کال د جنوري په ۸مه، د چین د طبي محصولاتو ملي ادارې (NMPA) د PADCEVTM (enfortumab vedotin) د KEYTRUDA (pembrolizumab) سره په ګډه د هغو بالغ ناروغانو لپاره تصویب کړ چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک یوروتیلیل سرطان (la/mUC) لري.
د این ایفورتوماب ویډوټین د پیمبرولیزوماب سره په ترکیب کې د NMPA تصویب د دریم پړاو EV-302 کلینیکي آزموینې (چې د KEYNOTE-A39 په نوم هم پیژندل کیږي) پایلو لخوا ملاتړ کیږي. آزموینې ښودلې چې د درملنې ترکیب د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي په پرتله د ناروغانو کې د احصایوي پلوه د پام وړ او کلینیکي معنی لرونکي پایلو سره د میډین ټولیز بقا (OS) او میډین پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) ښه کړی. د 16.1 میاشتو (95٪ CI: 13.9-18.3) په پرتله د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي سره د درملنې ترکیب سره د 31.5 میاشتو (95٪ CI: 25.4-NR) منځنۍ OS ترلاسه شو، چې د مړینې خطر کې 53٪ کمښت استازیتوب کوي (د خطر تناسب [HR]=0.47؛ 95٪ د باور وقفه [CI]: 0.38-0.58؛ P<0.00001). د درملنې ترکیب سره د 12.5 میاشتو (95٪ CI: 10.4-16.6) منځنۍ PFS راپور ورکړل شوی و چې د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي سره د 6.3 میاشتو (95٪ CI: 6.2-6.5) په پرتله، د سرطان پرمختګ یا مړینې خطر کې 55٪ کمښت استازیتوب کوي (HR=0.45؛ 95٪ CI: (0.38-0.54)؛ P<0.00001). د خوندیتوب پایلې د هغو سره سمون لري چې مخکې د دې درملنې ترکیب سره راپور شوي وو، او د خوندیتوب نوې ستونزې نه دي پیژندل شوي.
د مثانې او پیشاب سرطان په اړه
د یوروتیلیل سرطان، یا د مثانې سرطان، د یوروتیلیل حجرو کې پیل کیږي، کوم چې د یوریترا، مثانې، پیشاب نل، د پښتورګو حوصلې، او ځینو نورو ارګانونو سره نښلوي. ۴ د یوروتیلیل سرطان د ټولو مثانې سرطانونو ۹۰٪ جوړوي او د پښتورګو حوصلې، پیشاب نل او پیشاب نل کې هم موندل کیدی شي. که چیرې د مثانې سرطان شاوخوا غړو یا عضلاتو ته خپور شوی وي، نو دا په سیمه ایزه توګه پرمختللې ناروغي بلل کیږي. که چیرې سرطان د بدن نورو برخو ته خپور شوی وي، نو دا میټاسټیټیک ناروغي بلل کیږي. ۸ نږدې ۱۲٪ قضیې د تشخیص په وخت کې په سیمه ایزه توګه پرمختللې یا میټاسټیټیک یوروتیلیل سرطان وي.
په چین کې، په ۲۰۲۲ کال کې د مثانې د سرطان د پیښو کچه د ټولو سرطانونو په منځ کې ۱۱م ځای درلود، چې په هغه کال کې له ۹۲،۰۰۰ څخه ډیر نوي قضیې تشخیص شوې. په چین کې د مثانې د سرطان پنځه کلن خپریدل په ۱۰۰،۰۰۰ قضیو کې ۲.۵ یا ۲۷۶،۱۰۲ قضیې اټکل شوي دي. دوامداره درملنه او څارنه د مثانې سرطان د ناروغ په ژوند کې د سرطان یو له خورا ګران ډولونو څخه جوړوي، او د نورو ناوړه ناروغیو په پرتله ترټولو ګران سرطان دی.
د PADCEVTM په اړه (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) د انټي باډي-درملو لومړی کنجوګیټ (ADC) دی چې د نیکټین-4 په وړاندې لارښوونه کیږي، یو پروټین چې د حجرو په سطحه موقعیت لري او د مثانې سرطان کې خورا څرګند شوی. غیر کلینیکي معلومات وړاندیز کوي چې د اینفورټوماب ویډوټین د سرطان ضد فعالیت د نیکټین-4 څرګندونکو حجرو سره د هغې د تړلو له امله دی، وروسته د تومور ضد اجنټ مونومیتیل اوریسټاټین E (MMAE) داخلي کول او حجرو ته خوشې کول، چې پایله یې حجره بیا تولید نه کوي (د حجرو دورې بندیدل) او د پروګرام شوي حجرو مرګ (اپوپټوسس).
PADCEV په چین کې د پلاټینیم لرونکي کیموتراپي او پروګرام شوي ډیټ ریسیپټر-1 (PD-1) یا پروګرام شوي ډیټ لیګنډ 1 (PD-L1) مخنیوی کونکو سره د مخکینۍ درملنې وروسته د سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټاتیک یوروتیلیل سرطان سره د لویانو ناروغانو درملنې لپاره د مونوتراپي په توګه اشاره کیږي، او د KEYTRUDA (pembrolizumab) سره په ترکیب کې د لویانو ناروغانو لپاره چې په سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټاتیک یوروتیلیل سرطان لري.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
2.Astellas کور پاڼه | Astellas Pharma Inc.
۳. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
د پوسټ وخت: فبروري-۲۱-۲۰۲۵