د جون په ۳۰مه، ۲۰۲۵، HUTCHMED اعلان وکړ چې د ORPATHYS (savolitinib) او TAGRISSO (osimertinib) د ترکیب لپاره د نوي درملو غوښتنلیک (NDA) د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لخوا د هغو ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوی چې د سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک ایپیډرمل ودې فاکتور ریسیپټر (EGFR) بدلون مثبت غیر سکواموس غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) لري چې د EGFR ټایروسین کایناز انابیټر (TKI) درملنې کې د ناروغۍ پرمختګ وروسته د MET امپلیفیکیشن سره. ORPATHYS یو شفاهي، قوي او خورا انتخابي MET TKI دی. TAGRISSO د دریم نسل، نه بدلیدونکی EGFR TKI دی.
ORPATHYS په چین کې تصویب شوی لومړنی انتخابي MET مخنیوی کونکی و، چې د هغو لویانو ناروغانو لپاره ښودل شوی چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک NSCLC لري چې د MET ایکسون 14 سکیپینګ بدلون سره. د NMPA لخوا دا نوی تصویب د ORPATHYS او TAGRISSO ترکیب د SACHI مرحلې III آزموینې څخه د معلوماتو پراساس و (د NCT05015608 معرفي کول)، چې د مخکې له مخکې پلان شوي لنډمهاله تحلیل کې د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) د لومړني ټاکل شوي پای ټکی سره مخ شوي. لومړنۍ پایلې د جون په 2025 کې د امریکایی کلینیکي آنکولوژي ټولنې (ASCO) کلنۍ غونډې کې وړاندې شوې.
د ۲۰۲۴ کال د اګست د ۳۰مې نیټې د لنډمهاله تحلیلي معلوماتو د قطع کولو له مخې، ټول ۲۱۱ ناروغان د ساوولیټینیب او اوسیمرټینیب ترکیب یا کیموتراپي ترلاسه کولو لپاره په تصادفي ډول وټاکل شول. د (ITT) نفوس د درملنې په نیت، د پلټونکي لخوا د پرمختګ څخه پاک میډین بقا (PFS) ارزول شوی و چې د ساوولیټینیب او اوسیمرټینیب سره ۸.۲ میاشتې و، د کیموتراپي سره د ۴.۵ میاشتو په پرتله. د خپلواکې بیاکتنې کمیټې (IRC) د میډین PFS ارزونه په ترتیب سره د ۴.۲ میاشتو په پرتله ۷.۲ میاشتې وه.
د څېړونکي لخوا ارزول شوې د عيني غبرګون کچه (ORR) د ساووليټينيب او اوسيمرټينيب ګروپ کې 58٪ وه، په داسې حال کې چې د کيموتراپي ګروپ کې د ناروغانو لپاره 34٪ وه. د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) د 67٪ په پرتله 89٪ وه او د غبرګون منځنۍ موده (DoR) په ترتیب سره 8.4 میاشتې د 3.2 میاشتو په پرتله 8.4 میاشتې وه. د لنډمهاله تحلیل په وخت کې په ټولیزه توګه د بقا کچه پخه نه وه.
د دریم نسل EGFR ټایروسین کایناز انابیټر (TKI) درملنې ناروغانو کې د موثریت پایلې د درملنې ارادې او دریم نسل EGFR-TKI-ساده نفوس سره د پرتلې وړ وې. د دریم نسل EGFR-TKI درملنې فرعي ګروپ کې، د پلټونکي لخوا ارزول شوی او د IRC لخوا ارزول شوی میډین PFS خورا ثابت وو، دواړه په 6.9 vs 3.0 میاشتو کې.
د ساوولیټینیب او اوسیمرټینیب ترکیب د خوندیتوب پروفایل د زغم وړ و او د خوندیتوب نوي نښې نښانې ونه لیدل شوې. د دریمې درجې یا پورته درجې درملنې څخه راپورته کیدونکي منفي پیښې د ساوولیټینیب پلس اوسیمرټینیب ګروپ کې د 57٪ ناروغانو کې رامینځته شوې ، د کیموتراپي ګروپ کې د ناروغانو لپاره د 57٪ په پرتله ، د خوندیتوب مناسب پروفایل وړاندیز کوي.
د اورپاټیس په اړه
ORPATHYS (savolitinib) یو شفاهي، قوي او خورا انتخابي MET TKI دی چې په پرمختللو جامدو تومورونو کې یې کلینیکي فعالیت ښودلی دی. دا د MET ریسیپټر ټایروسین کایناز لارې غیر معمولي فعالول بندوي چې د بدلونونو (لکه د ایکسون 14 سکیپینګ بدلونونو یا نورو نقطو بدلونونو)، جین امپلیفیکیشن یا د پروټین ډیر څرګندیدو له امله رامینځته کیږي.®
د TAGRISSO® په اړه
TAGRISSO (osimertinib) د دریم نسل، نه بدلیدونکی EGFR-TKI دی چې په NSCLC کې ثابت کلینیکي فعالیت لري، په شمول د مرکزي عصبي سیسټم (CNS) میټاسټاسونو په وړاندې. TAGRISSO (40mg او 80mg یو ځل په ورځ کې د شفاهي ټابلیټونه) په ټوله نړۍ کې د خپلو نښو نښانو په اوږدو کې د نږدې 800,000 ناروغانو درملنې لپاره کارول شوي او AstraZeneca د EGFRm NSCLC په ډیری مرحلو کې د ناروغانو لپاره د درملنې په توګه TAGRISSO سپړلو ته دوام ورکوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جولای-۰۳-۲۰۲۵