سي ډي ای د دوهم ځل لپاره د امیونوفوکو ایپکام کار-ټي درملنې ته د IND منظوري ورکړه

د مارچ په ۲۱، ۲۰۲۵ کې، امونوفوکو اعلان وکړ چې د دوی په خپلواکه توګه رامینځته شوی EpCAM- په نښه کولو آټولوګس CAR-T حجرو درملنه، IMC001، د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) لاندې د درملو ارزونې مرکز (CDE) لخوا د دوی د دوهم تحقیقاتي نوي درملو (IND) غوښتنلیک لپاره تصویب شوی، د منلو شمیره CXSL2400901 سره. دا د IND غوښتنلیک د EpCAM- مثبت اپیتیلیل پرمختللي جامد تومورونو درملنې لپاره دی. مخکې، IMC001 د 2024 په فبروري کې د EpCAM- مثبت پرمختللي معدې تومورونو درملنې لپاره په چین او متحده ایالاتو دواړو کې د IND تصویبونه ترلاسه کړي وو.

ef7f031e47df7b0b9376d6cb28912c3.png

د اپیتیلیل حجرو د اډیشن مالیکول (EpCAM) په مختلفو اپیتیلیل څخه اخیستل شوي تومور نسجونو کې په لوړه کچه څرګندیږي، پشمول د مرۍ سرطان، د کولوریکټل سرطان، د پانقراس سرطان، د تخمدان سرطان، د سږو سرطان، د معدې سرطان، او د سینې سرطان. برعکس، د دې څرګندونه په نورمال نسجونو کې نسبتا ټیټه ده. د جامد تومور مایکرو چاپیریال پیچلتیا او د هدف هیټروجینیټي په څیر ننګونو سره سره، IMC001 د معدې تومورونو لپاره په پخوانیو کلینیکي آزموینو کې د خپل ځانګړي هدف انتخاب او نوښتګر ډیزاین له امله مناسب خوندیتوب او لومړني موثریت ښودلی دی. دا اضافي نښې موخه لري چې د هغې کلینیکي وړتیا نوره هم وپلټي.

د 2024 کال د ASCO او CSCO کنفرانسونو کې د پوسټر پریزنټیشنونو کې، د IMC001 د IIT کلینیکي مطالعې معلوماتو ښودلې چې د پرمختللي معدې سرطان سره د 10 ارزیابي وړ ناروغانو په منځ کې، د ناروغۍ کنټرول کچه 90٪ وه، د ټیټ دوز ګروپ کې یو ناروغ 33.3٪ او د منځني دوز ګروپ کې دوه 40٪ جزوي غبرګون (PR) ترلاسه کړ. د منځني دوز ګروپ کې د منځنۍ ټولیز بقا (OS) له 55 اونیو څخه ډیر و. د منځني دوز ګروپ کې یو ناروغ د 24 اونۍ پورې تایید شوی PR ترلاسه کړ، چې په 27 اونۍ کې د راډیکال ګیسټریکټومي لامل شو، او ناروغ د کټ آف نیټې پورې له 22 میاشتو څخه ډیر ژوندی پاتې شو.

د دې اضافي IND تصفیه د IMC001 د کلینیکي پلټنې ساحه د معدې تومورونو څخه د اپیتیلیل جامد تومورونو پراخه طیف ته د پراخولو لپاره یو مهم پړاو استازیتوب کوي، پشمول د کوچني حجرو سږو سرطان (SCLC)، درې ګونی منفي سینې سرطان (TNBC)، او نور ناوړه ناروغۍ.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: اپریل-۰۳-۲۰۲۵