د جنوري په ۲۲، ۲۰۲۵، "نیچر میډیسن" د دریم پړاو کلینیکي مطالعې (COMPASSION-15/AK104-302) کې د غیر ریسیکټیبل سیمه ایز پرمختللي یا میټاسټیټیک معدې یا معدې د کولمو جنکشن (G/GEJ) اډینوکارسینوما د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د اکسیلو پلاټین او کیپسیټابین سره په ترکیب کې د اکیسو په خپلواکه توګه رامینځته شوي PD-1/CTLA-4 بایسپیسفیک انټي باډي کیډونیلیماب پایلې خپرې کړې.د COMPASSION-15 مطالعې پایلې دمخه په شفاهي ډول د 2024 کال د سرطان څیړنې لپاره د امریکا ټولنې (AACR) کلنۍ غونډې ته وړاندې شوې وې.
دا یوه تصادفي، دوه ګونی ړنده، د پلیسبو کنټرول شوې مرحله 3 مطالعه وه. وړ ناروغان هغه لویان وو چې درملنه یې نه کیده، نه رغیدونکی، په محلي توګه پرمختللی یا میټاسټیټیک G/GEJ اډینوکارسینوما یې درلوده. ناروغان د 1:1 په ترتیب سره تصادفي شوي وو ترڅو کادونیلیماب (10 ملی ګرامه kg−1 په هرو 3 اونیو کې) یا پلیسبو او کیموتراپي (په هرو 3 اونیو کې) ترلاسه کړي. لومړنی پای ټکی د درملنې لپاره د ارادې نفوس کې ټولیز بقا (OS) وه (د یو اړخیز اهمیت کچه، P = 0.025). ثانوي پای ټکي په هغو ناروغانو کې OS شامل وو چې د PD-L1 ګډ مثبت نمرې ≥5 لري، د پرمختګ څخه پاک بقا، د هدف غبرګون کچه، د غبرګون موده او خوندیتوب. د 2023 کال د اګست تر 18 پورې، د 75 مطالعاتو مرکزونو څخه 610 ناروغان د کادونیلیماب (n = 305) یا پلیسبو (n = 305) ته تصادفي شوي وو. د ۱۸.۷ میاشتو د منځنۍ تعقیب سره، د کاډونیلیماب ګروپ د پلیسبو ګروپ په پرتله د پام وړ اوږد میډین OS درلود (۱۴.۱ د ۱۱.۱ میاشتو په مقابل کې؛ د خطر تناسب (HR) ۰.۶۶؛ د ۹۵٪ باور وقفه (CI) ۰.۵۴–۰.۸۱؛ P < ۰.۰۰۱). لومړني پای ټکی پوره شو. د میډین پرمختګ څخه پاک بقا د ۵.۳ میاشتو په مقابل کې ۷.۰ میاشتې وه (HR ۰.۵۳، ۹۵٪ CI ۰.۴۴–۰.۶۵). د PD-L1 ګډ مثبت نمره ≥۵ لرونکو ناروغانو کې میډین OS د ۱۰.۹ میاشتو په مقابل کې ۱۵.۳ میاشتې وه (HR ۰.۵۸، ۹۵٪ CI ۰.۴۱–۰.۸۲). د هدف غبرګون کچه د ۴۸.۹٪ په مقابل کې ۶۵.۲٪ وه چې د میډین ځواب موده یې د ۴.۴ میاشتو په مقابل کې ۸.۸ میاشتې وه. د ≥3 درجې درملنې پورې اړوند منفي پیښې د کاډونیلیماب ګروپ په 65.9٪ او د پلیسبو ګروپ په 53.6٪ کې رامینځته شوې، او تر ټولو عام یې د پلیټلیټ شمیر کمیدل، د نیوټروفیل شمیر کمیدل او د وینې کمښت وو. د معافیت پورې اړوند ډیری منفي پیښې د 1 یا 2 درجې وې. هیڅ نوي خوندیتوب نښې نه دي لیدل شوي. د کاډونیلیماب او کیموتراپي د پرمختللي G/GEJ اډینوکارسینوما ناروغانو کې د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل سره OS د پام وړ ښه کړی.
د کادونیلیماب انجیکشن یو نوی، په ټولګي کې لومړی PD-1/CTLA-4 دوه اړخیز معافیتي درمل دی چې په کور دننه رامینځته شوی. د جون په 29، 2022 کې، کادونیلیماب ته د چین د NMPA لخوا د بیا راګرځیدونکي یا میټاسټیټیک رحم د سرطان (R/M CC) ناروغانو درملنې لپاره د بازار موندنې منظوري ورکړل شوه چې د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي یا وروسته پرمختګ کړی. په سپتمبر 2024 کې، د کادونیلیماب لپاره یو نوی اشاره د هغو ناروغانو د لومړۍ کرښې درملنې لپاره تصویب شوه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي غیر ریسیکټیبل یا میټاسټیټیک معدې یا معدې د معدې یا معدې د جنکشن (G/GEJ) اډینوکارسینوما لري، د فلوروپیریمیډین او پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره په ترکیب کې. اوس مهال، د کادونیلیماب لپاره د درملو نوي غوښتنلیکونه د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره یوځای شوي، د بیواسیزوماب سره یا پرته، د دوامداره، تکراري، یا میټاسټیټیک رحم د سرطان د لومړۍ کرښې درملنې لپاره د CDE لخوا منل شوي. سربیره پردې، د کلینیکي مطالعاتو لړۍ، په شمول د هغو ناروغانو کې چې د هیپاټو سیلولر کارسنوما د درملنې وروسته د بیا راګرځیدو لوړ خطر لري، د اضافي درملنې لپاره د دریم پړاو آزموینې په اغیزمنه توګه ترسره کیږي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
د پوسټ وخت: فبروري-۲۱-۲۰۲۵