C-CAR031 یو اتوماتیک، زغره وال GPC3-په نښه کولو کیمریک انټيجن ریسیپټر T-سیل (CAR-T) درملنه ده، چې د HCC درملنې لپاره مطالعه کیږي. دا د GPC3-په نښه کولو CAR-T په نوم یو نوی درمل دی چې د اسټرا زینیکا لخوا د دوی د غالب منفي بدلون ودې فکتور-بیټا ریسیپټر II غالب منفي (dnTGFβRII) زغره وال کشف پلیټ فارم په کارولو سره ډیزاین شوی او په چین کې د ابیل زیټا لخوا تولید شوی. C-CAR031 په چین کې د ابیل زیټا او آسټرا زینیکا ترمنځ د ګډ پراختیا تړون لاندې رامینځته کیږي.
ابیل زیټا د ASCO په ۲۰۲۴ کلنۍ غونډه کې د پرمختللي هیپاټو سیلولر کارسنوما ناروغانو کې د C-CAR031، یو زغره وال اوټولوګس GPC3 CAR-T لپاره د تومور ضد لومړني فعالیت ښودلو کلینیکي معلومات اعلان کړل.
میتودونه: په انسان کې د لومړي ځل لپاره، د خلاص لیبل دوز لوړولو آزموینه د ګړندۍ ټایټریشن او i3+3 ډیزاین کاروي. د GPC3+ پرمختللي HCC پوائنټونه چې د ≥ 1 لاین سیسټمیک درملنې ناکامه شوي د معیاري لیمفوډیپلیشن وروسته د C-CAR031 یو واحد iv انفیوژن ترلاسه کړ. لومړني پای ټکي خوندیتوب او زغم دي، په نورو کې درملتونیک او لومړني موثریت شامل دي. منفي پیښې (AEs) د CTCAE 5.0 لخوا درجه بندي شوي، او د سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) / د معافیت اغیز کونکي حجرو سره تړلي نیوروټوکسیسیټي سنډروم (ICANS) د ASTCT 2019 معیارونو سره سم ارزول شوي. د RECIST 1.1 لخوا د تحقیق کونکي لخوا د هدف ځواب ارزول شوی.
پایلې: د ۲۰۲۴ کال د جنوري تر ۵مې پورې، په ټولیزه توګه ۲۴ پوائنټونو د C-CAR031 انفیوژن په ۴ دوز کچه (DLs) ترلاسه کړ. ټولو پوائنټونو د BCLC مرحله C HCC درلوده، ۸۳.۳٪ (۲۰/۲۴) د هایپوتیک میټاسټاسیس درلود. د درملنې د مخکینیو کرښو منځنۍ شمیره ۳.۵ وه (حد ۱-۶)، ۲۳ (۹۵.۸٪) پوائنټونو ICIs (د معافیت پوستې مخنیوی کونکي) او TKIs (ټیروسین کایناز مخنیوی کونکي) ترلاسه کړل. ټول پوائنټونه د خوندیتوب لپاره ارزول شوي وو. د خوراک محدودولو زهرجنیت او ICANS نه دي لیدل شوي. CRS په ۲۲ (۹۱.۷٪) پوائنټونو کې لیدل شوی چې یوازې ۱ (۴.۲٪) درجې (G) ۳ CRS لري. تر ټولو عام ≥G3 AEs لیمفوسایټوپینیا (100٪)، نیوټروپینیا (70.8٪)، ترومبوسایټوپینیا (37.5٪) او د ټرانسامینیز لوړوالی (16.7٪) وو. یو پوټ (4.2٪) د G4 مایلوسوپریشن درلود او 1 پوټ (4.2٪) د G3 CRS له امله په DL4 کې د G3 انټرسټیټیل نیومونیتس درلود. ټول AEs بیرته راګرځیدونکي وو. د اغیزمنتوب لپاره 22 پوټ د ارزونې وړ وو. د تومور کمښت په 90.9٪ پوټ کې لیدل شوی، نه یوازې د انټراسټیټیل زخمونو کې بلکه د هایپاټیک څخه بهر زخمونو کې هم د 44.0٪ منځنۍ کمښت سره (حد، 3.4٪-94.4٪). د ناروغۍ کنټرول کچه 90.9٪ وه او د ټولو DLs د پوټ لپاره د هدف غبرګون کچه (ORR) 50.0٪ وه. په DL4 کې، ORR 57.1٪ وه.
پایلې: مطالعې د HCC ناروغانو کې چې په سخت ډول درملنه شوي، د C-CAR031 د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل او هڅونکی د تومور ضد فعالیت ښودلی.
د ابیل زیټا رییس او اجرایوي رییس ټوني (بیزو) لیو وویل: "موږ د پرمختللي هیپاټو سیلولر کارسنوما (HCC) ناروغانو کې د C-CAR031 لومړني کلینیکي پایلو څخه هڅول شوي یو." "نن وړاندې شوي لومړني معلومات د HCC او نورو GPC3 څرګندونکي جامد تومورونو کې د درملنې پاراډایمونو احتمالي بیا تعریف کولو لپاره د مفهوم قوي ثبوت چمتو کوي."
د مطالعې اصلي څېړونکی (PI)، د ژیجیانګ پوهنتون د لومړي مربوط روغتون څخه پروفیسور تینګبو لیانګ وویل: "C-CAR031 د هیپاټو سیلولر کارسنوما په وروستي پړاو ناروغانو کې د خوندیتوب ښه پروفایل او ژمن اغیزمنتوب ښودلی، کوم چې معمولا د درملنې محدود شمیر اختیارونه شتون لري. د ناروغانو په لوی/لوی اکثریت (91.3٪) کې د تومور انقباض لیدل شوی چې دا وړاندیز کوي چې C-CAR031 د دې وړتیا لري چې کلینیکي ارزښت راوړي او دې ناروغانو ته امید ورکړي."
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
برېښناليک:myimmnet@163.com
ماخذونه
د پوسټ وخت: دسمبر-۳۱-۲۰۲۴