د اګست په ۷مه، د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) اعلان وکړ چې د PA3-17 انجیکشن د بریا درملنې ډیزاین کې د شاملولو لپاره وړاندیز شوی، چې د لویانو ناروغانو درملنې لپاره دی چې د بیرته راګرځیدونکي / ریفراکټري T-حجرو حاد لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا / لیمفوما (r/r T-ALL/LBL) سره دي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
برېښناليک:myimmnet@163.com
هغه ناروغان چې د بیرته راګرځیدونکي / ریفراکټري T-لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا / لیمفوما (r/r T-ALL/LBL) سره وي په کلینیکي ډول د ناروغۍ د چټک پرمختګ، ضعیف تشخیص او د درملنې اختیارونو نشتوالي لخوا څرګندیږي. اوس مهال، یوازې نیلابین په 2005 کې د FDA لخوا د T-ALL/LBL ناروغانو درملنې لپاره تصویب شو چې لږترلږه دوه کیموتراپي رژیمونو ته ځواب نه دی ورکړی یا د درملنې وروسته بیرته راګرځیدلی، د 31٪ ORR او 23٪ CR سره. له همدې امله، د نورو اغیزمنو طریقو رامینځته کولو لپاره بیړنۍ اړتیا ده. د نورمال T او NK حجرو کې د هغې څرګندولو او په نورو نسج حجرو کې د هیڅ څرګندولو پرته، CD7 په T-ALL/LBL حجرو کې خورا څرګند شوی. له همدې امله، CD7 د T-ALL/LBL لپاره د CAR-T درملنې پراختیا لپاره احتمالي هدف ګڼل کیږي. په هرصورت، ننګونه دا ده چې د T حجرو کې د CD7 څرګندیدو له امله رامینځته شوي فریټریسایډ څخه مخنیوی وشي. څېړونکو د CD7 نانو انټي باډیز پر بنسټ د CAR-T حجرو انجیکشن رامینځته کړ، چې د PA3-17 انجیکشن په نوم یادیږي، د CD7 انټي CD7 پروټین ایکسپریشن بلاکر (PEBL) له لارې د T حجرو په سطحه د CD7 مالیکول څرګندونه بندوي.
د بیرته راګرځیدونکي/ریفراکټري T-حجروي حاد لیمفوبلاسټیک لیوکیمیا/لیمفوما (R/R T-ALL/LBL) درملنې لپاره د PA3-17 انجیکشن د لومړي پړاو کلینیکي آزموینې څخه د اوږدې مودې تعقیب معلومات د EHA 2025 په نړیواله کچه معتبر اکاډمیک کنفرانس کې وړاندې شول.
د ۲۰۲۵ کال د فبروري تر ۱۹مې پورې، ټولټال ۱۳ ناروغان ثبت شوي وو (۳ ناروغان په دوز ۱، ۲، ۳ ګروپ کې، ۴ ناروغان په RP2D ګروپ کې)، چې ټولو یې د PA3-17 انجیکشن یو واحد انفیوژن ترلاسه کړ او د ۲۸ ورځو دوز محدودولو زهرجنیت (DLTs) ارزونه یې بشپړه کړه. RP2D د دې دوز هاخوا د فارماکوکینیټکس، خوندیتوب او موثریت پراساس په 2×10⁶ CAR-T/kg کې تاسیس شو. هیڅ DLTs نه دي رامینځته شوي او اعظمي زغمل شوی دوز (MTD) ته نه دی رسیدلی. د سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) پیښې 84.6٪ (G3:23.1٪، هیڅ G4 نه) وې، پداسې حال کې چې د معافیت اغیزمن حجرو سره تړلي نیوروټوکسیسیټي سنډروم (ICANS) د G1-2 (15.4٪) پورې محدود و. د موثریت معلوماتو ښودلې چې د غوره عيني غبرګون کچه (ORR) 84.6٪ (11/13) وه او 76.9٪ (10/13) د بشپړ معافیت / بشپړ معافیت د نیمګړي شمیرې بیا رغونې (CR/CRi) سره ترلاسه کړ. د پام وړ، 69.2٪ (9/13، 8 ناروغان CR) په 3 میاشتو کې غبرګون ساتلی، د 50.0٪ (4/8) سره د CR> 15 میاشتې وروسته د انفیوژن وروسته د سټیم حجرو لیږد (SCT) پرته، او د دوی څخه دوه یې لاهم په 21 میاشتو کې د کشف وړ CAR-T حجرې درلودې. د پام وړ، یو ډیر دمخه درملنه شوی ناروغ [مخکینی هیماتوپویټیک سټیم حجرو لیږد (HSCT)، لوی ناروغي ＞ 7cm] د 28 ورځې پورې CR او دوهم HSCT په 6 میاشتو کې ترلاسه کړ.
د PA3-17 انجیکشن په ډیر مخکې درملنه شوي r/r T-ALL/LBL ناروغانو کې ښه زغم، ژور او دوامداره کلینیکي فعالیت ښودلی، چې د CR ناروغانو 50٪ یې په 1 کال کې ژوندي پاتې شوي یا/او پرمختګ نه لري.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اګست-۱۳-۲۰۲۵