د دماغ د سرطان یو لنډمهاله ناروغ، چې د CAR-T ۱۷ درملنې وروسته بیرته روغ شو، د TIL د نوې درملنې ترلاسه کولو وروسته یې تومور په ۴ اونیو کې په بشپړه توګه ورک شو او د ۲۰ میاشتو څخه زیات له تومور څخه پاک پاتې شو.
د سرطان د نویو درملنو او کلینیکي آزموینو په اړه د پوښتنو لپاره:
تلیفون: 4008803716 | وی چیټ: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
یو ۵۶ کلن نارینه ناروغ د کیڼ اړخي لوبي ګلیوبلاستوما (IDH وحشي ډول، د WHO درجه ۴، EGFR امپلیفیکیشن) سره تشخیص شو - چې د دماغ ګلیوما یو له خورا وژونکو او ستونزمنو ډولونو څخه دی.
د ۲۰۲۳ کال د جنوري په ۵ مه د تومور له بیا رغولو وروسته، هغه په پیل کې معیاري درملنه ترلاسه کړه، مګر د لنډې مودې ثبات وروسته یې حالت بیرته راګرځېد. وروسته، هغه د CAR-T درملنې ټولټال ۱۷ درملنې ترسره کړې چې دوه مختلف انټيجنونه یې په نښه کړل، بیا هم د هغه ناروغي پرمختګ ته دوام ورکړ.
په نا امیدۍ کې، هغه د نوي TIL درملنې لپاره په کلینیکي آزموینې کې شامل شو. پایلې حیرانونکې وې: د TIL حجرو انفیوژن څخه یوازې 4 اونۍ وروسته، د عکس اخیستنې معایناتو وښودله چې د هغه په دماغ کې تومور په بشپړ ډول له منځه تللی و، بشپړ ځواب یې ترلاسه کړ، او هغه د 20 میاشتو څخه ډیر وخت لپاره له تومور څخه پاک پاتې شوی دی.
-
په یوه نا امیده حالت کې د بقا لپاره مبارزه
ګلیوبلاستوما د "لومړی نمبر انټراکرینیل وژونکی" په نوم پیژندل کیږي. د تشخیص شیبه د ژوند د شمېرنې پیل په څیر احساس کیږي.
د ښاغلي ډبلیو د تشخیص وروسته، هغه لومړی د لوړ خطر لرونکي دماغي تومور ریسیکشن ترسره کړ، وروسته یې د ټیموزولومایډ کیموتراپي او راډیوتراپي ترسره شوه. په هرصورت، د هغه حالت کنټرول نه شو.
وروسته، هغه د CAR-T دوه مختلف درملنې هڅه وکړه چې مختلف انټيجنونه یې په نښه کول، په مجموعي ډول یې له 10 څخه ډیر د تومور دننه انجیکشنونه ترلاسه کړل، مګر دا لاهم د تومور پرمختګ مخه نیولو کې پاتې راغله.
دودیزې درملنې د پرمختللي دماغي ګلیوما په وړاندې محدود اغیزمنتوب لري. حتی د ګډ درملنې پلانونو سره چې جراحي، راډیوتراپي، او کیموتراپي پکې شامل دي، د ناروغانو لپاره د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ موده یوازې شاوخوا 14.6 میاشتې ده.
د داسې نا امیده حالت سره مخ، ښاغلي ډبلیو او د هغه کورنۍ د ژورې نا امیدۍ احساس وکړ تر هغه چې دوی د TIL درملنې کلینیکي آزموینې په اړه پوه شول.
د TIL درملنه
د TIL درملنه، یا د تومور-انفلټریټینګ لیمفوسایټ درملنه، یو نوښتګر حجروي معافیتي درملنه ده.
دا درملنه د ناروغ د تازه تومور نسج سره د خامو موادو په توګه پیل کیږي. د جلا کولو، تعدیل او پراخولو وروسته، حجرې بیا ناروغ ته داخلیږي، او دقیق درملنه ترلاسه کوي چې "تومور له ځان سره مبارزه کوي."
د دودیز CAR-T درملنې برعکس، د GC101 TIL درملنه د لیمفوډاپلیشن او نه هم د IL-2 انجیکشنونو ته اړتیا لري، چې د درملنې خوندیتوب او اسانتیا ته د پام وړ وده ورکوي.
د جونسیل معالجوي لخوا رامینځته شوی، GC101 TIL درملنه د نړۍ لومړۍ طبیعي TIL درملنه ده چې د لیمفوډیپلیشن یا IL-2 انجیکشن ته اړتیا نلري، د خپل ځان رامینځته شوي DeepTIL® حجرو پراختیا پلیټ فارم څخه ګټه پورته کوي.
موجوده کلینیکي معلومات ښیي چې GC101 د پرمختللي جامد تومورونو د مختلفو ډولونو په وړاندې د 35٪ څخه ډیر د هدف غبرګون کچه لري. ډیری ناروغانو د تومور بشپړ له منځه وړل او بشپړ غبرګون ترلاسه کړی، د تومور څخه پاک ژوندي پاتې کیدو ترټولو اوږده موده د 3 کلونو څخه زیاته ده.
د درملنې پروسه
د ۲۰۲۳ کال په وروستیو کې، ښاغلي ډبلیو په بریالیتوب سره د GC101 TIL درملنې کلینیکي آزموینې کې نوم لیکنه وکړه.
طبي ټیم د هغه د جراحي نمونې څخه چې یو کال دمخه ترلاسه شوي وو، د TIL حجرو څخه کار واخیست، کوم چې د اړتیا تر وخته پورې کریوپریزر شوي وو.
د درملنې ټیم په بریالیتوب سره حجرات په ټولیزه توګه 2.95 × 10^10 TIL حجرو ته پراخ کړل، چې T-حجرې د نفوس 99.92٪ جوړوي، په عمده توګه CD8⁺ T-حجرې (97.85٪).
د مخکې له مخکې شرط کولو وروسته، ښاغلي ډبلیو د دسمبر په ۱۲، ۲۰۲۳ کې د TIL حجرو انفیوژن ترلاسه کړ.
د انفیوژن په جریان کې، ښاغلي ډبلیو هیڅ شدید عکس العمل ونه لید، یوازې یو معتدل تبه چې په چټکۍ سره کمه شوه. د دودیزو TIL درملنې په پرتله، دې تعدیل شوې نسخې لوړ خوندیتوب ښودلی.
یو ډراماتیک بدلون
د TIL حجرو د انفیوژن څخه یوازې څلور اونۍ وروسته، د ۲۰۲۴ کال د جنوري په ۸ مه د امیجنگ معایناتو څرګنده کړه چې د ښاغلي ډبلیو په دماغ کې تومور په بشپړه توګه له منځه تللی و.
حتی د پام وړ خبره دا ده چې د ۲۰۲۵ کال د اکتوبر تر میاشتې پورې، ناروغ د ۱.۸ کلونو څخه زیات د تومور څخه پاک ژوند ساتلی دی (د خبر خپرولو په وخت کې محاسبه شوی، دا د ۲۰ میاشتو څخه ډیر دی)، او عادي ژوند بیرته ترلاسه کوي.
دا قضیه د تکراري ګلیوبلاستوما لپاره د ژوندي پاتې کیدو نوی ریکارډ جوړوي او د "د نسجونو لومړني نمونې اخیستل، د تکرار وروسته د TIL بیا انفیوژن" د درملنې ستراتیژۍ لپاره مهم کلینیکي شواهد چمتو کوي.
دا د پام وړ لاسته راوړنه به د سرطان د معافیت درملنې ټولنې په ۴۰مه کلنۍ غونډه کې چې د ۲۰۲۵ کال د نومبر له ۷ څخه تر ۹ پورې ترسره کیږي، د یوه پوسټر په بڼه وړاندې شي، چې دا به د نړیوالو صنعت متخصصینو ته وښيي.
راتلونکي امکانات
د TIL درملنې نه یوازې د دماغ ګلیوما په درملنه کې وړتیا ښودلې ده بلکې د نورو جامدو تومورونو لکه پرمختللي میلانوما او غیر کوچني حجرو د سږو سرطان په وړاندې یې د پام وړ اغیزمنتوب هم ښودلی دی.
د ۲۰۲۴ کال په فبروري کې، د نړۍ لومړۍ TIL حجروي درملنه، Lifileucel، په متحده ایالاتو کې د پرمختللي میلانوما ناروغانو درملنې لپاره د FDA تصویب ترلاسه کړ چې دمخه یې د PD-1 مخنیوی درملنه ترلاسه کړې وه.
په ورته وخت کې، چین په فعاله توګه د TIL درملنې په اړه کلینیکي څیړنې ته وده ورکوي. د جونسیل معالجوي GC101 TIL انجیکشن لپاره د دوهم پړاو کلیدي راجسټریشن کلینیکي آزموینه چې پرمختللي میلانوما په نښه کوي د ملي طبي محصولاتو ادارې د درملو ارزونې مرکز لخوا تصویب شوې.
سربیره پردې، د ۲۰۲۴ کال د اکتوبر په ۱۴مه، د چین د لومړي ځل لپاره د TIL حجروي درملو راجسټریشن آزموینه په ځانګړي ډول د سږو سرطان لپاره په رسمي ډول پیل شوه، چې موخه یې د پرمختللي غیر کوچني حجروي سږو سرطان درملنې لپاره وه.
-
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو درملو او ټیکنالوژیو لپاره ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان لټوي.
د بیجینګ د جنوبي سیمې د انکولوژي روغتون نړیواله څانګه د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې وړاندې کوي.
د تلیفون شمیره: 4008803716
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: نومبر-۲۰-۲۰۲۵