د می په ۲۱، ۲۰۲۵، انو کیر فارما اعلان وکړ چې د چین ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د مینجووی® (tafasitamab) لپاره منظوري ورکړې ده، چې د انسان شوي Fc-تعدیل شوي سایټولیټیک CD19 هدف مونوکلونل انټي باډي دی، د لینالیډومایډ سره په ترکیب کې، او وروسته د مینجووی مونوتراپي، د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره چې د بیرته راګرځیدلي یا ریفراکټري ډیفیوز لوی B-سیل لیمفوما (DLBCL) سره دي چې د آټولوګس سټیم سیل ټرانسپلانټ (ASCT) لپاره وړ ندي. دا په چین کې د بیرته راګرځیدلي یا ریفراکټري DLBCL درملنې لپاره تصویب شوی لومړی CD19 انټي باډي دی.
د تفاسیتاماب په اړه
تفاسیتامب یو انساني شوی Fc-تعدیل شوی سایټولیټیک CD19 دی چې مونوکلونل انټي باډي په نښه کوي. تفاسیتامب یو انجینر شوی Fc ډومین لري، کوم چې د اپوپټوسس او د معافیت اغیز میکانیزم له لارې د B-حجرو لیسس منځګړیتوب کوي پشمول د انټي باډي-انحصار حجرو-منځګړیتوب سایټوټوکسیسیټي (ADCC) او انټي باډي-انحصار حجرو فاګوسایټوسس (ADCP).
مورفوسیس او انسایت په لاندې ډول دي: (الف) د ۲۰۲۰ کال په جنوري کې، د نړۍ په کچه د ټافاسیتاماب د پراختیا او سوداګریز کولو لپاره د همکارۍ او جواز ورکولو تړون لاسلیک کړ؛ او (ب) د ۲۰۲۴ کال په فبروري کې، یو تړون چې له مخې یې انسایت په نړیواله کچه د ټافاسیتاماب د پراختیا او سوداګریز کولو ځانګړي حقونه ترلاسه کړل.
د ۲۰۲۱ کال په اګست کې، انسایت د لوی چین په هیماتولوژي او آنکولوژي کې د تافاسیتاماب د پراختیا او ځانګړي سوداګریز کولو لپاره د انو کیر سره د همکارۍ او جواز تړون لاسلیک کړ.
په متحده ایالاتو کې، مونجووي (tafasitamab-cxix) د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې لخوا د لینالیډومایډ سره په ترکیب کې د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره چې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري DLBCL سره بل ډول مشخص شوي ندي، په شمول د DLBCL چې د ټیټ درجې لیمفوما څخه رامینځته کیږي، او هغه څوک چې د آټولوګس سټیم سیل ټرانسپلانټ (ASCT) لپاره وړ ندي د ګړندۍ تصویب ترلاسه کړ. په اروپا کې، مینجووي (tafasitamab) د اروپایي درملو ادارې څخه د لینالیډومایډ سره په ترکیب کې مشروط بازار موندنې اجازه ترلاسه کړه، وروسته د مینجووي مونوتراپي، د هغو لویانو ناروغانو درملنې لپاره چې د بیرته راګرځیدونکي یا ریفراکټري ډیفیوز لوی B-سیل لیمفوما (DLBCL) سره دي چې د آټولوګس سټیم سیل ټرانسپلانټ (ASCT) لپاره وړ ندي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: می-۲۷-۲۰۲۵