د امیل څلورمه نښه د بازار موندنې لپاره تصویب شوه، چې د EGFR بدلون-مثبت غیر کوچني حجرو د سږو سرطان لپاره د عملیاتو وروسته اضافي درملنې په نښه کوي.

د ۲۰۲۵ کال د می په ۹مه، هانسوه درملتون اعلان وکړ چې د امیل (المونرټینیب میسیلایټ ټابلیټونو) لپاره یوه نوې نښه د بازار موندنې لپاره تصویب شوې ده. دا نوې نښه د هغو بالغ ناروغانو د اضافي درملنې لپاره ده چې د غیر کوچني حجرو د سږو سرطان (NSCLC) سره مخ دي چې تومورونه یې د ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر (EGFR) ایکسون ۱۹ ډیلیټیشن یا ایکسون ۲۱ (L858R) بدلونونه لري، او د تومور ریسیکشن څخه تیر شوي دي. امیل اوس په چین کې څلور تصویب شوي نښې لري، چې په کورني ډول پرمختللي دریم نسل EGFR-TKIs کې خپل مخکښ مقام ساتي.

دا تصویب په عمده توګه د ARTS مطالعې (HS-10296-302) پر بنسټ والړ دی، چې یو تصادفي، دوه ګونی ړوند، کنټرول شوی، څو مرکز مرحله III کلینیکي آزموینه ده. د مطالعې پایلې د 2025 کال د سرطان څیړنې لپاره د امریکا ټولنې (AACR) کلنۍ غونډې کې د شفاهي راپور په توګه وړاندې شوې.

د ARTS مطالعې څخه معلومات چې د 2025 AACR کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي تایید کړه چې د هغو ناروغانو لپاره چې په بشپړ ډول د دوهم – دریم پړاو EGFR-میوټنټ NSCLC سره دي، د امیل سره ضمني درملنه - کله چې پلي کیږي - کولی شي د ناروغۍ څخه پاک بقا (DFS) د پام وړ ښه کړي. د دوه کلن DFS کچه 90.2٪ ته ورسیده، د 0.17 HR سره، او د خوندیتوب ټولیز پروفایل د مدیریت وړ و. د پام وړ، مطالعې یوازې چینایي ناروغان ثبت کړل، چې د چینایي نفوس کې د کورني پرمختللي EGFR-TKI د پام وړ اغیزمنتوب او د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل روښانه کوي.

د امیل په اړه

د چین د لومړي اصلي دریم نسل EGFR-TKI په توګه، امیل (Aumolertinib Mesilate ټابلیټونه) ښه لیپوسولوبیلټي او ثبات لري، چې دا اجازه ورکوي چې د وینې-دماغ خنډ ته په ښه توګه ننوځي او د منفي عکس العملونو کم پیښې ولري. اوس مهال، امیل د څلورو نښو لپاره تصویب شوی: د هغو ناروغانو لپاره چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک NSCLC لري د T790M بدلون سره، چې د EGFR-TKI درملنې یا وروسته پرمختګ کړی؛ د هغو بالغ ناروغانو لپاره لومړۍ کرښه درملنه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي یا میټاسټیټیک NSCLC لري چې تومورونه یې EGFR exon 19 حذف یا exon 21 (L858R) بدیل بدلون مثبت لري؛ د هغو ناروغانو درملنه چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي، نه رغیدونکي (مرحله III) غیر کوچني حجرو د سږو سرطان ("NSCLC") چې ناروغي یې د پلاټینم پر بنسټ کیمورادیوتراپي وروسته پرمختګ نه دی کړی چې تومورونه یې د ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر ("EGFR") exon 19 حذف یا exon 21 (L858R) بدیل بدلونونه لري؛ د هغو بالغو ناروغانو لپاره چې د غیر کوچنیو حجرو د سږو سرطان (NSCLC) لري چې تومورونه یې د ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر (EGFR)، ایکسون 19 ډیلیټیشن یا ایکسون 21 (L858R) بدلونونه لري، او د تومور ریسیکشن څخه تیر شوي دي، اضافي درملنه.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: می-۱۳-۲۰۲۵