د ۲۰۲۵ کال د مارچ په ۱۰مه، هانسوه فارما د ګروپ د نوښتګر درملو امیل (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate ټابلیټونو) دریم نوی درمل غوښتنلیک ("NDA") اعلان کړ چې د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې ("NMPA") لخوا د هغو ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوی چې په سیمه ایزه توګه پرمختللي، نه رغیدونکي (مرحله III) غیر کوچني حجروي سږو سرطان ("NSCLC") لري چې ناروغي یې د پلاټینیم پر بنسټ د کیمورادیوتراپي وروسته پرمختګ نه دی کړی چې تومورونه یې د ایپیډرمل ودې فاکتور ریسیپټر ("EGFR") ایکسون 19 حذف یا ایکسون 21 (L858R) بدیل بدلونونه لري. دا د امیل لپاره د پنځه کاله دمخه د سوداګریز پیل راهیسې دریمه نښه ده. په پایله کې، امیل یوازینی کورني پرمختللی دریم نسل EGFR-TKI شو چې د کیمورادیوتراپي وروسته د نه رغیدونکي مرحلې III NSCLC ناروغانو کې د ساتنې درملنې لپاره تصویب شوی.
دا منظوري په عمده توګه د POLESTAR مطالعې (HS-10296-304) پر بنسټ وه، چې یوه تصادفي، دوه ګونی ړانده، پلیسبو کنټرول شوې، څو مرکز مرحله III کلینیکي آزموینه وه ترڅو د کیمو راډیوتراپي وروسته د نه رغیدونکي مرحلې III NSCLC کې د ساتنې درملنې په توګه د امیل اغیزې ارزونه وکړي. د POLESTAR مطالعه د شانډونګ سرطان روغتون څخه د اکاډمیک پوه پروفیسور یو جین مینګ لخوا د اصلي پلټونکي په توګه رهبري شوه. پایلې د سږو سرطان په اړه د 2024 نړیوال کنفرانس (WCLC) "وروسته ماتیدونکي خلاصې (LBA)" لیست لپاره غوره شوې او د کنفرانس د ولسمشر سمپوزیم کې وړاندې شوې.
د مطالعې پایلو ښودلې چې امیل د ناروغۍ د پرمختګ خطر له 80٪ څخه ډیر کم کړی او د امیل سره درملنه شوي ناروغانو لپاره د پرمختګ څخه پاک ژوندي پاتې کیدو منځنۍ کچه (mPFS) 30.4 میاشتې وه په پرتله د هغو کسانو لپاره چې پلیسبو ترلاسه کوي یوازې 3.8 میاشتې. سربیره پردې، د PFS لپاره د پلیسبو په پرتله د امیل ګټه په ټولو مخکینیو فرعي ګروپونو کې مطابقت درلود، چې د ګټې جامع پروفایل په ګوته کوي. سربیره پردې، د امیل درملنې ګروپ کې د هدف غبرګون کچه (ORR) د BICR لخوا ارزول شوې 57٪ ته رسیدلې، د غبرګون منځنۍ موده (DoR) 16.59 میاشتو ته غځیدلې او د منځني ټول ژوندي پاتې کیدو (OS) لا نه دی رسیدلی. د CNS زخمونو او لرې میټاسټاسونو پیښې ټیټې وې. د کیمورادیوتراپي وروسته په ناروغانو کې د امیل عمومي زغم او مدیریت مناسب و. د منفي پیښو (AEs) په شرایطو کې، د ≥3 درجې وړانګو نیومونیتس پیښې 0 وې، او د انټرسټیټیل سینه بغل پیښې هم 0 وې.
د هانسوه فارما په اړه
هانسوه فارما په لوی چین کې د درملو یو مخکښ شرکت دی چې د نوښت له لارې پرمخ وړل کیږي. دا د انکولوجي، انتاناتو ضد، CNS ناروغیو، میټابولیک ناروغیو، او همدارنګه د اتومات ناروغیو په برخو کې د لویو ناروغیو درملنې ته ژمن دی، او د دوامداره نوښت له لارې د انسان روغتیا ښه کولو ته وقف شوی دی. تر اوسه پورې، هانسوه فارما 7 نوښتګر درمل پیل کړي ترڅو یو متنوع سوداګریز پورټ فولیو جوړ کړي. هانسوه فارما د څو کلونو راهیسې د درملو د څیړنې او پراختیا پایپ لاین له مخې د نړۍ د 100 غوره درملو شرکتونو او په چین کې د 3 غوره صنعتي تصدیو په منځ کې ځای لري، او د ملي کلیدي لوړ ټیکنالوژۍ تصدۍ او د ملي ټیکنالوژۍ نوښت مظاهرې تصدۍ ده. هانسوه فارما د جون په 2019 کې د هانګ کانګ په سټاک ایکسچینج کې لیست شوی و (د سټاک کوډ: 03692.HK). د نورو معلوماتو لپاره، مهرباني وکړئ www.hspharm.com ته مراجعه وکړئ.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
ماخذونه
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
۲. https://cn.hspharm.com/
د پوسټ وخت: مارچ-۱۴-۲۰۲۵