د جون په څلورمه، ۲۰۲۵، اکیسو اعلان وکړ چې د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د شرکت د لومړي ټولګي PD-1/CTLA-4 دوه اړخیز انټي باډي، کاډونیلیماب، د دوامداره، تکراري، یا میټاسټیټیک رحم د سرطان د لومړۍ کرښې درملنې لپاره تصویب کړی دی، د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره په ترکیب کې، د بیواسیزوماب سره یا پرته. د NMPA تصویب د کاډونیلیماب لپاره دریم تصویب شوی نښه نښه کوي.
د رحم د سرطان په لومړۍ کرښه کې د کیموتراپي سره (د بیواسیزوماب سره یا پرته) د کاډونیلیماب کارولو تصویب د مرحلې III COMPASSION-16 (AK104-303) مطالعې څخه د کلینیکي معلوماتو پراساس دی.
په دې تصادفي، دوه ګونی ړانده، څو مرکزه، د پلیسبو کنټرول شوي پړاو 3 آزموینې کې، د چین په 59 کلینیکي سایټونو کې د 18-75 کلونو عمر لرونکي میرمنې چې مخکې یې درملنه نه وه شوې دوامداره، تکراري، یا میټاسټیټیک د رحم سرطان درلود، په ناڅاپي ډول (1:1) ګمارل شوي ترڅو د کاډونیلیماب (10 ملی ګرامه / کیلوګرامه) یا پلیسبو پلس پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي د بیواسیزوماب سره یا پرته له شپږو دورو لپاره په هرو 3 اونیو کې ترلاسه کړي، وروسته د ساتنې درملنه په هرو 3 اونیو کې تر 2 کلونو پورې ترسره شي. تصادفي کول په مرکزي توګه د متقابل ویب غبرګون سیسټم له لارې ترسره شوي. د طبقه بندي عوامل د بیواسیزوماب کارول (هو یا نه) او پخوانۍ هممهاله کیمورادیوتراپي (هو یا نه) وو. دوه ګونی لومړني پایلې د پرمختګ څخه پاک بقا وه لکه څنګه چې د ړندو خپلواک مرکزي بیاکتنې لخوا ارزول شوې او په بشپړ تحلیل سیټ کې په ټولیزه توګه بقا.
په COMPASSION-16 کې، د کادونیلیماب ترکیب رژیم په هغو ناروغانو کې د پام وړ اغیزمنتوب ګټه ښودلې چې د تومورونو منفي PD-L1 څرګندونه (CPS <1) لري، چې د درملنې ګروپ کې د نفوس 27.9٪ جوړوي، د کنټرول ګروپ کې د 24.2٪ په پرتله. مطالعې د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) او ټولیز بقا (OS) پای ټکي دواړه پوره کړل، د رحم د سرطان لپاره د لومړۍ کرښې ترتیب کې د معیاري درملنې په پرتله د کادونیلیماب رژیم سره درملنه شوي ناروغانو لپاره په دواړو پای ټکو کې د پام وړ پرمختګونه ښیې.
د COMPASSION-16 مطالعې څخه د فرعي ګروپ تحلیلونو ښودلې چې د PD-L1-مثبت او PD-L1-منفي نفوس دواړه، پرته له دې چې د بیواسیزوماب شاملول وي، د درملنې څخه ګټه پورته کړه. د COMPASSION-16 آزموینې پایلې د 2024 نړیوال نسایی سرطان ټولنې (IGCS) نړیوالې غونډې کې د ناوخته ماتیدونکي خلاصې (LBA) په توګه وړاندې شوې، او وروسته په لانسیټ کې خپرې شوې او وروسته بیا په نیچر ریویو کلینیکي آنکولوژي کې راپور شوې.
تفسیر
د لومړۍ کرښې معیاري کیموتراپي ته د کادونیلیماب اضافه کول د دوامداره، تکراري، یا میټاسټیټیک رحم د سرطان سره د ګډونوالو کې د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل سره د پرمختګ څخه پاک بقا او ټولیز بقا کې د پام وړ ښه والی راوستی. معلومات د دوامداره، تکراري، یا میټاسټیټیک رحم د سرطان کې د مؤثره لومړۍ کرښې درملنې په توګه د کادونیلیماب او کیموتراپي کارولو ملاتړ کوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: جون-۰۶-۲۰۲۵