ابیسکو معالجوي درمل د CTOS 2025 کلنۍ غونډې کې د پیمیکوټینیب د دریمې مرحلې مانیوور مطالعې څخه د اوږدمهاله موثریت او خوندیتوب پایلې وړاندې کوي.

د نومبر په ۱۷مه، ۲۰۲۵، ابیسکو د نښلونکي نسج آنکولوژي ټولنې (CTOS) ۲۰۲۵ کلنۍ غونډې کې د ټینوسینوویال لوی حجرو تومور (TGCT) ناروغانو کې د پیمیکوټینیب (ABSK021) د نړیوال پړاو III مینیوور مطالعې څخه د اوږدمهاله موثریت، خوندیتوب او د ناروغانو لخوا راپور شوي پایلو پوسټر پریزنټیشن اعلان کړ.

پیمیکوټینیب یو نوی، شفاهي، خورا انتخابي، او قوي کوچنی مالیکول CSF-1R مخنیوی کونکی دی چې په خپلواکه توګه د ابیسکو معالجوي لخوا رامینځته شوی. د MANEUVER مطالعه یوه نړیواله، څو مرکزه، تصادفي، دوه ګونی ړانده، د پلیسبو کنټرول شوی مرحله III کلینیکي آزموینه ده چې درې برخې لري، چې د TGCT ناروغانو کې د پیمیکوټینیب اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوې. لومړني پای ټکی او ټول کلیدي ثانوي پای ټکي په لومړۍ برخه کې په 25 اونۍ کې ولیدل شول، او اړونده پایلې د 2025 امریکایی ټولنې د کلینیکي آنکولوژي (ASCO) کلنۍ غونډې کې وړاندې شوې. لومړنی پای ټکی د لومړۍ برخې په پای کې د هدف غبرګون کچه (ORR) ده، لکه څنګه چې د RECIST v1.1 په اساس د ړندو خپلواک بیاکتنې کمیټې (BIRC) لخوا ارزول شوې. په 25 اونۍ کې، پیمیکوټینیب په 25 اونۍ کې د پلیسبو په پرتله په ORR کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګ ښودلی (54.0٪ د 3.2٪ په مقابل کې، P <0.0001).

هغه پایلې چې د CTOS 2025 کلنۍ غونډې کې وړاندې شوې وې د MANEUVER مطالعې د دوهمې برخې بشپړیدو څخه د اوږدمهاله موثریت او خوندیتوب معلومات وو. د 14.3 میاشتو منځنۍ تعقیب سره، هغه ناروغان چې د مطالعې له پیل راهیسې یې پیمیکوټینیب ترلاسه کړی و، د تومور قوي او دوامدار غبرګونونه یې وښودل. د RECIST v1.1 په اساس د ړندو خپلواک بیاکتنې کمیټې (BIRC) لخوا ORR د 25 اونۍ کې له 54٪ څخه 76.2٪ (95٪ CI: 63.8، 86.0) ته لوړ شو، چې څلور ناروغان یې بشپړ ځواب ترلاسه کړ.

په عین حال کې، مطالعې د TGCT ناروغانو د ژوند کیفیت پورې اړوند د کلینیکي پایلو ارزونو (COAs) کې دوامداره کلینیکي معنی لرونکي پرمختګونه هم ښودلي، پشمول د حرکت حد، سختۍ، درد، او فزیکي فعالیت. پوسټر د ژوند کیفیت (QoL) ګټې هم وړاندې کړې چې د EQ-5D-5L بصري انلاګ پیمانه (VAS) لخوا ارزول شوي. هغه ناروغان چې د پیمیکوټینیب درملنه ترلاسه کوي په 25 اونۍ کې د اساس څخه 7.4٪ د اوسط QoL ښه والی ښودلی، کوم چې په 73 اونۍ کې 13.1٪ ته نور هم لوړ شوی.

برسېره پردې، هغه ناروغان چې په لومړي برخه کې په تصادفي ډول د پلیسبو څانګې ته لیږدول شوي وو او وروسته په دویمه برخه کې پیمیکوټینیب ته لیږدول شوي وو، هم کلینیکي ګټه ترلاسه کړه، د 8.5 میاشتو په منځنۍ تعقیب کې د 64.5٪ ORR ترلاسه کول، د COAs کې د پام وړ پرمختګونو سره.

د خوندیتوب له پلوه، د درملنې په جریان کې د منځنۍ دوز شدت په 88.2٪ کې لوړ پاتې شو. د درملنې ډیری راڅرګندیدونکي منفي پیښې (TEAEs) د 1-2 درجې وې. د خوندیتوب هیڅ نوي نښې نښانې نه دي لیدل شوي، او د کولیسټیټیک هیپاټوټوکسیکیت، د مخدره توکو له امله رامینځته شوي ځیګر ټپي کیدو، یا د ویښتو / پوستکي هایپوپیګمینټیشن هیڅ شواهد شتون نلري.

د یادونې وړ ده چې د اروپايي ټولنې د طبي آنکولوژي (ESMO) کانګرس کې چې سږکال په اکتوبر کې ترسره شو، د بیجینګ جیشویتان روغتون پروفیسور ژیاو هوی نیو، د MANEUVER مطالعې مخکښ اصلي پلټونکی (PI)، دا د پام وړ څیړنې موندنې په شفاهي پریزنټشن کې وړاندې کړې.

اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.

د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email ①:myimmnet@163.com

Email ②:100085_010@163.com

微信图片_20241115181717


د پوسټ وخت: نومبر-۱۸-۲۰۲۵