د ۲۰۲۵ کال د اګست په ۲۰مه، ابیسکو معالجوي اعلان وکړ چې د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NlPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) د ابیسکو د تحقیقاتي شفاهي PD-1 مخنیوی کونکي، ABSK043، د شانګهای الیست درمل جوړونې KRAS G12C مخنیوی کونکي، ګلیسیراسب سره یوځای د KRAS G12C بدلون سره د NscLc ناروغانو درملنې لپاره د lND غوښتنلیک تصویب کړ.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د ABSK043 په اړه
ABSK043 یو نوی، په شفاهي ډول بایو شتون لرونکی، خورا انتخابي کوچنی مالیکول PD-L1 مخنیوی کونکی دی چې په بشپړ ډول د ابیسکو معالجې لخوا ملکیت دی. د تومور حجرې کولی شي د معافیت کشف او پاکولو څخه د مخنیوي لپاره د PD-1 او د هغې لیګنډ PD-L1 په څیر د معافیت پوستو څخه ګټه پورته کړي، په دې توګه د حجرو غبرګونونه فشاروي یا محدودوي، ABSK043 په انتخابي ډول د PD-L1 ریسیپټر سره تړل کیږي او د حجرو له سطحې څخه د هغې داخلي کول هڅوي، په مؤثره توګه د PD-1/PD-L1 تعامل جذبوي او د T-حجرو فعالولو PD-L1-منځګړیتوب فشار کموي. په پری کلینیکي ماډلونو کې، ABSK043 د تومور ضد موثریت ښودلی چې د منظور شوي PD-L1 انټي باډیز سره پرتله کیدی شي. پداسې حال کې چې په ټوله نړۍ کې ډیری PD-1/PD-L1 مونوکونال انټي باډیز د بیر لخوا تصویب شوي، اوس مهال د PD-1/PD-L1 کوچني مالیکول وچولو لپاره هیڅ تصویب شوی شفاهي بایو شتون نلري، ABSK043 اوس مهال په آسټرالیا او چین کې د پرمختللي جامد تومورونو لپاره د روانې مرحلې l کلینیکي آزموینې کې سپړل کیږي.
د لومړي پړاو په یوه مطالعه کې (NCT04964375)، ABSK043، یو شفاهي، قوي، کوچنی مالیکول PD-L1 مخنیوی کوونکی، لومړنی اغیزمنتوب ښودلی.
طریقې
هغه ناروغان چې پرمختللي جامد تومورونه لري د ABSK043 کپسولونو سره د 200 ملی ګرامه یو ځل (QD) څخه تر 1000 ملی ګرامه دوه ځله (BID) پورې خوراک ورکړل شو، ترڅو د خوندیتوب پروفایل او لومړني اغیزمنتوب ارزونه وشي. سربیره پردې، د فارماکوډینامیک (PD) شاخصونه ارزول شوي، لکه د T-حجرو فعالیت او سطحي PD-L1.
پایلې
د ټاکل شوې نیټې (جون ۷، ۲۰۲۴) پورې، ۷۷ پوائنټونه ثبت او درملنه شوي. ۸۷.۰٪ پوائنټونه د درملنې راڅرګندیدونکي منفي پیښو (TEAEs) تجربه کړې، او ۲۹.۹٪ یې د دریمې درجې څخه کم وو. د TEAEs ≥۱۵٪ د وینې کمښت (۲۲.۱٪) وو. د هیڅ پردیي عصبي ناروغۍ راپور نه دی ورکړل شوی. د فارماسولوژیکي فعال خوراک ګروپونو (۶۰۰ ملی ګرامه BID، ۸۰۰ ملی ګرامه BID، او ۱۰۰۰ ملی ګرامه BID) د اغیزمنتوب ارزولو وړ پوائنټونو کې، د ICI-naïve points کې د ۲۴٪ (۸/۳۴) ORR لیدل شوی. د سږو سرطان سره د ICI-naïve points کې (۹ مخکې درملنه شوي او ۱ د درملنې-naïve)، ORR ۴۰٪ (۴/۱۰) و. د یادونې وړ ده چې د EGFR بدلون سره د 6 (50٪) څخه 3 او د KRAS بدلون سره د 2 (50٪) څخه 1 پوائنټونو جزوي غبرګون (PR) ترلاسه کړ. د EGFR بدلون سره ټولو دریو ځواب ورکوونکو PD-L1 TPS ≥ 50٪ درلود او د EGFR TKI درملنې لږترلږه د یوې کرښې وروسته پرمختګ وکړ، پشمول د دریم نسل. نور غبرګونونه په پنځو مخلوط تومور ډولونو کې رامینځته شوي: MSI-H/dMMR د معدې سرطان، MSI-H/dMMR انډومیټریل اډینوکارسینوما، د اندام سکواموس سیل کارسینوما، د سینې سرطان (لینچ سنډروم)، او میلانوما. په څیړنه کې د غبرګون ترټولو اوږده موده 17 میاشتې وه (انډومیټریل اډینوکارسینوما) او پوائنټونه لاهم په درملنه کې دي. د BID دوز ګروپونو کې د ABSK043 درملنې وروسته د T حجرو فعالول او د سطحې PD-L1 څرګندونې کې د خوراک پورې تړلی کمښت لیدل شوی.
د ګلیسیراسب په اړه
ګلیسیراسب (AST-24081) د KRAS G12C مخنیوی کوونکی دی. اوس مهال په چین، متحده ایالاتو او اروپا کې د هغو ناروغانو لپاره چې د پرمختللي سوډ تومورونو سره د KRAS G12C بدلون لري، یو شمیر کلینیکي آزموینې روانې دي. پدې کې د NSCLC کې د SHP2 مخنیوی کونکي AST-24082 سره د ترکیب درملنې آزموینې او د پانقراس سرطان کې د مونوتراپي آزموینې شاملې دي. سربیره پردې، د پانقراس سرطان نښې په متحده ایالاتو کې د یتیم درملو نوم او په چین کې د بریا درملنې نوم ترلاسه کړی دی. په می 2025 کې، ګلیسیراسب د چین NMPA لخوا د بازار پیل لپاره تصویب شو.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
د WeChat ID: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اګست-۲۱-۲۰۲۵