د ۲۰۲۵ کال د مارچ په ۱۳مه، د نیچر میډیسن په نوم غوره نړیوال ژورنال د میډی لینک د B7-H3 هدفمند انټي باډي درملو کنجوګیټ (ADC) YL201 مرحله 1/1b آزموینه خپره کړه.
په دې آزموینې کې د خوراک د زیاتوالي برخه (لومړی پړاو) او د خوراک د پراختیا برخه (لومړی پړاو) شامله وه. په ټولیزه توګه ۳۱۲ ناروغان د تومور په مختلفو ډولونو کې ثبت شوي وو، پشمول د پراخې مرحلې د کوچني حجرو د سږو سرطان (ES-SCLC)، د ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC)، د غیر کوچني حجرو د سږو سرطان، د مرۍ د سکواموس حجرو کارسنوما او نور جامد تومورونه.
د هغو ۲۸۷ ناروغانو په منځ کې چې د اغیزمنتوب لپاره ارزول شوي وو، د هدف غبرګون کچه (ORR) ۴۰.۸٪ وه، او د ناروغیو کنټرول کچه (DCR) ۸۳.۶٪ وه. د پرمختګ څخه پاک د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ موده (mPFS) ۵.۹ میاشتې وه، او د ځواب منځنۍ موده (mDOR) ۶.۳ میاشتې وه. د ژوندي پاتې کیدو منځنۍ کچه (OS) پخه نه وه.
د هغو ۴۸ ناروغانو په منځ کې چې د دماغ د لومړني میټاسټیز سره وو، ۲۱ یې د ارزونې وړ وو؛ د انټراکرینیل ORR ۲۸.۵٪ و؛ او DOR ۶.۲ میاشتې و.
د ES-SCLC ټولو ناروغانو د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره مخکینۍ درملنه درلوده، او 95.8٪ ناروغانو د پروګرام شوي مړینې 1 (PD-1) یا پروګرام شوي مړینې لیګنډ 1 (PD-L1) انټي باډي سره مخکینۍ درملنه هم درلوده. ORR 63.9٪ وه؛ DCR 91.7٪ وه؛ mPFS 6.3 میاشتې وه؛ او mDOR 5.7 میاشتې وه. د خوراک زیاتوالي مطالعې کې، د SCLC سره پنځه ناروغان چې د topoisomerase 1 inhibitor (topotecan یا irinotecan) سره مخکینۍ درملنه ترلاسه کړې وه نوم لیکنه شوې وه، یوازې یو ناروغ ځواب ورکړ (ORR، 20٪). د NPC سره د 70 ناروغانو څخه، ټولو د PD-L1 ضد او پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره مخکینۍ درملنه درلوده، او 84.3٪ (59/70) د پخوانیو سیسټمیک درملنې دوه یا ډیرې کرښې درلودې. د NPC ناروغانو څخه دوه یې بشپړ ځواب (CR) ترلاسه کړ، د ORR 48.6٪ او DCR 92.9٪ سره. mPFS 7.8 میاشتې وه، او mDOR 8.4 میاشتې وه. په ټولیزه توګه د وحشي ډول NSCLC سره 64 ناروغان ارزول شوي، په شمول د 28 سره د اډینوکارسینوما، 12 د سکواموس سیل کارسینوما او 24 د لیمفوپیتیلیوما په څیر کارسینوما (LELC) سره. په ټولیزه توګه، د NSCLC سره 90.6٪ (58/64) ناروغانو د PD-L1 ضد او پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي سره دمخه درملنه درلوده. د سږو اډینوکارسینوما، سکواموس سیل کارسینوما او LELC ناروغانو لپاره د ORR ارزښتونه په ترتیب سره 28.6٪، 8.3٪ او 54.2٪ وو، او mDOR په ترتیب سره 13.6 میاشتې، 2.6 میاشتې او 6.7 میاشتې وې.
YL201 د پرمختللي جامد تومورونو سره په سختو دمخه درملنه شوي ناروغانو کې د منلو وړ خوندیتوب پروفایل او یو امید ورکوونکی اغیزمنتوب ښودلی، په ځانګړي توګه په هغو کسانو کې چې ES-SCLC، NPC یا لیمفوپیتیلیوما ته ورته کارسنوما لري.
YL201 یو نوی ADC دی چې د انسان انټي B7H3 مونوکلونل انټي باډي څخه جوړ دی چې د پروټیز-کلیویبل لینکر له لارې د ناول ټوپویسومیراز 1 انابیټر سره یوځای شوی، د درملو څخه انټي باډي تناسب 8 دی. YL201 د میډی لینک د تومور مایکرو چاپیریال فعال وړ لینکر-پیلوډ (TMALIN) پلیټ فارم په کارولو سره رامینځته شوی، کوم چې د لوړ هایدروفیلیک لینکر-پیلوډ، په جریان کې د پام وړ ثبات او د دوه ګوني پیلوډ خوشې کولو میکانیزم لخوا مشخص شوی چې پکې د تومور مایکرو چاپیریال کې د حجرو څخه بهر او د لیزوسومونو دننه د حجرو دننه تخریب شامل دي. په یوه پری کلینیکي څیړنه کې، YL201 د SCLC، NSCLC، esophageal سرطان او تخمدان سرطان سره د CDX/PDX موږک ماډلونو کې د تومور ضد قوي فعالیت ښودلی. د دې پری کلینیکي مطالعې څخه اغیزمنتوب او خوندیتوب معلومات د ګټې-خطر توازن وړاندیز کوي، چې په کلینیک کې د YL201 نور پرمختګ ملاتړ کوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اپریل-۰۸-۲۰۲۵