د اپریل په ۲۳مه، د اکیسو پینپولیماب د خوړو او درملو ادارې لخوا د سیسپلاټین یا کاربوپلاټین او جیم سیټابین سره د لویانو لپاره د لومړۍ کرښې درملنې لپاره تصویب شو چې د تکرار یا میټاسټیټیک غیر کیراټینیزینګ ناسوفرینجیل کارسنوما (NPC) سره وي. FDA هم د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي او لږترلږه د درملنې یو بل مخکینۍ کرښې وروسته د میټاسټیټیک غیر کیراټینیزینګ NPC سره د ناروغۍ پرمختګ سره د لویانو لپاره د واحد اجنټ په توګه penpulimab-kcqx تصویب کړ.
د سیسپلټین یا کاربوپلاټین او جیمسیټابین سره د پینپولیماب-کی سی کیو ایکس اغیزمنتوب د AK105-304 (NCT04974398) په مطالعه کې ارزول شوی، چې دا په 291 ناروغانو کې د تکراري یا میټاسټیټیک NPC سره یو تصادفي، دوه ګونی ړوند، څو مرکز آزموینه وه چې د تکراري یا میټاسټیټیک ناروغۍ لپاره یې پخوانۍ سیسټمیک کیموتراپي نه وه ترلاسه کړې. ناروغان په تصادفي ډول (1:1) شوي وو ترڅو یا د سیسپلټین یا کاربوپلاټین او جیمسیټابین سره پینپولیماب-کی سی کیو ایکس ترلاسه کړي، وروسته د پینپولیماب-کی سی کیو ایکس، یا د سیسپلټین یا کاربوپلاټین او جیمسیټابین سره پلیسبو، وروسته د پلیسبو لخوا. د کیموتراپي رژیمونه په بشپړ نسخې معلوماتو کې تشریح شوي.
د لومړني اغیزمنتوب پایلو اندازه د پرمختګ څخه پاک بقا (PFS) وه، لکه څنګه چې د RECIST v1.1 مطابق د ړانده خپلواکې بیاکتنې کمیټې لخوا ارزول شوې وه. په ټولیز ډول بقا (OS) یو مهم ثانوي پای ټکی و. منځنۍ PFS په penpulimab-kcqx بازو کې 9.6 میاشتې (95٪ CI: 7.1، 12.5) او په پلیسبو بازو کې 7.0 میاشتې (95٪ CI: 6.9، 7.3) وه (د خطر تناسب [HR] 0.45 [95٪ CI: 0.33، 0.62]، دوه اړخیز p-value <0.0001)، په ترتیب سره د penpulimab-kcqx او پلیسبو بازو کې د 12 میاشتو تعقیب وروسته 31٪ او 11٪ ناروغان ژوندي او له پرمختګ څخه پاک وو. پداسې حال کې چې د OS پایلې ناپایه وې، د وروستي تحلیل لپاره د 70٪ دمخه مشخص شوي مړینې راپور سره، هیڅ زیان رسونکی رجحان نه و لیدل شوی.
د واحد اجنټ penpulimab-kcqx موثریت د AK105-202 (NCT03866967) په مطالعه کې ارزول شوی، چې په یوه هیواد کې د خلاص لیبل، څو مرکز، واحد لاس آزموینه ترسره شوې. په دې آزموینه کې ټولټال 125 ناروغان شامل وو چې د نه رغیدونکي یا میټاسټیټیک غیر کیراټینیزینګ NPC سره وو چې د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپي او لږترلږه د درملنې یو بل لاین وروسته د ناروغۍ پرمختګ درلود. ناروغانو د اعظمي 24 میاشتو لپاره د ناروغۍ پرمختګ یا د نه منلو وړ زهرجنیت پورې penpulimab-kcqx ترلاسه کړ.
د اغیزمنتوب د پایلو مهم اقدامات د RECIST v1.1 مطابق د ځواب ورکولو هدفي کچه (ORR) او د ځواب ورکولو موده (DOR) وه لکه څنګه چې د خپلواکې راډیولوژۍ بیاکتنې کمیټې لخوا ارزول شوې وه. د معلوماتو د قطع کولو نیټې (د سپتمبر ۲۸، ۲۰۲۲) کې، ۱ ناروغ بشپړ ځواب ترلاسه کړ او ۳۴ ناروغانو جزوي ځواب ترلاسه کړ. ORR ۲۸.۰٪ (۹۵٪ CI ۲۰.۳–۳۶.۷٪) وه. ځواب دوامدار و، چې ۶۶.۸٪ یې په ۹ میاشتو کې لاهم په ځواب کې دي. درې دېرش ناروغان (۲۶.۴٪) لاهم په درملنه کې وو. د PFS او OS منځنۍ کچه په ترتیب سره ۳.۶ میاشتې (۹۵٪ CI = ۱.۹–۷.۳ میاشتې) او ۲۲.۸ میاشتې (۹۵٪ CI = ۱۷.۱ میاشتې چې نه دي رسیدلي) وې. لس (۷.۶٪) ناروغانو د دریمې درجې یا لوړې IRAE تجربه کړې. پنپولیماب د میټاسټیټیک NPC ناروغانو کې چې ډیر دمخه درملنه شوي د تومور ضد فعالیتونه او د منلو وړ زهرجنیتونه لري، د میټاسټیټیک NPC د دریمې کرښې درملنې په توګه د نورو کلینیکي پراختیا ملاتړ کوي.
اوس مهال، په چین کې د سرطان ضد نویو ټیکنالوژیو ډیری کلینیکي آزموینې روانې دي چې ناروغان غواړي. د نویو درملو او ټیکنالوژیو په اړه مشورې لپاره، تاسو کولی شئ د بیجینګ د جنوبي سیمې د آنکولوژي روغتون نړیوال څانګې سره اړیکه ونیسئ.
د تلیفون شمیره: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
د پوسټ وخت: اپریل-۲۵-۲۰۲۵